Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FalateScanin (Technetium Tc 99m EC20) turvallisuus ja tehokkuus potilailla, joilla tiedetään olevan toistuva tai metastaattinen syöpä kiinteästä kasvaimesta

tiistai 20. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Endocyte

Vaiheen II kliininen tutkimus FalateScanin (Technetium Tc 99m EC20) turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi potilailla, joilla tiedetään olevan toistuva tai metastaattinen syöpä kiinteästä kasvaimesta

Folaattireseptori yli-ilmentää monissa syöpäsolutyypeissä, ja uusia folaattireseptoriin kohdistettuja hoitoja kehitetään kohdistamaan folaattireseptoria yli-ilmentäviin syöpäsoluihin. Kuten muidenkin kohdistettujen hoitojen yhteydessä, on tärkeää kehittää diagnostisia testejä, jotka antavat tarkat tiedot folaattireseptorin tilasta ja auttavat valitsemaan potilaita, jotka voivat hyötyä folaattikohdistetusta hoidosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä vaiheen II, rajoitettu laitos, avoin, yksihaarainen, lähtötilanteeseen kontrolloitu tutkimus on suunniteltu hankkimaan tietoja sellaisten potilaiden prosentuaalisuudesta, joilla on uusiutuva tai metastaattinen syöpä kiinteästä kasvaimesta (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, rinta-, keuhko-, mesoteliooma, maksa-, paksusuolen-, eturauhas-, pää- ja kaulansyöpä, haima-, virtsarakko- ja kivessyöpä), joissa FalateScanin imeytyminen kasvaimiin lisääntyy, korreloivat immunohistokemialliset värjäytymislöydökset FolateScan-kuvien kanssa ja varmistavat tuotteen turvallisuuden potilailla, joilla epäillään toistuvaa tai metastaattista sairautta mikä tahansa kiinteä kasvain.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

40

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden on täytettävä seuraavat kelpoisuusvaatimukset voidakseen osallistua tutkimukseen:

    1. Potilaan tulee olla vähintään 18-vuotias.
    2. Potilaalla on oltava tiedossa tai vahvasti epäilty uusiutuva tai metastaattinen syöpä kiinteästä kasvaimesta, jossa vähintään yksi tunnistettavissa oleva leesio on > 1,5 cm tavanomaisella kuvantamisella diagnosoituna.
    3. Potilaalla on oltava riittävä munuaisten toiminta, joka määritellään seerumin kreatiniiniarvoksi < 1,5 X ULN.
    4. Potilaan maksan toiminnan tulee olla riittävä, jos transaminaasit (SGOT ja/tai SGPT) voivat olla enintään 2,5 X ULN, jos alkalinen fosfataasi on < ULN, tai alkalinen fosfataasi voi olla jopa 2,5 X ULN, jos transaminaasit ovat < ULN. Jos alkalinen fosfataasi on näiden parametrien ulkopuolella ja johtuu luumetastaaseista, jotka on varmistettu arvioimalla isoentsyymit, kohde on kelvollinen.
    5. Potilaan tulee antaa kirjallinen tietoinen suostumus ennen ilmoittautumista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat on suljettava pois, jos jokin seuraavista tiloista on läsnä:

    1. Potilas on raskaana tai imettää.
    2. Potilas osallistuu samanaikaisesti toiseen lääketutkimukseen, lukuun ottamatta seurantavaihetta.
    3. Potilas on saanut tutkimushenkilön 7 päivän sisällä ennen ilmoittautumista.
    4. Potilas ei siedä radionuklidikuvauksen olosuhteita.
    5. Potilaalle on annettu toista radiofarmaseuttista lääkettä, joka häiritsisi Technetium Tc 99m EC20:n arviointia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Tc 99m EC20
Lääke: Tc 99m EC20

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Endocyte

Tutkijat

  • Päätutkija: Nelson M Oyesiku, MD, PhD, Emory University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2003

Opintojen valmistuminen

Maanantai 1. elokuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 9. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 12. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EC20.8

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan syöpä

Kliiniset tutkimukset Tc 99m EC20

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa