알려진 고형 종양의 재발성 또는 전이성 암이 의심되는 환자에서 FalateScan(Technetium Tc 99m EC20)의 안전성 및 유효성
2023년 6월 20일 업데이트: Endocyte
알려진 고형 종양의 재발성 또는 전이성 암이 의심되는 환자에서 FalateScan(Technetium Tc 99m EC20)의 안전성 및 효능을 평가하기 위한 2상 임상 연구
엽산 수용체는 많은 유형의 암세포에서 과발현되며 엽산 수용체를 과발현하는 암세포를 표적으로 하는 새로운 엽산 수용체 표적 치료법이 개발되고 있습니다.
다른 표적 치료법과 마찬가지로 엽산 수용체 상태에 대한 정확한 정보를 제공하고 엽산 표적 치료법의 혜택을 받을 수 있는 환자를 선택하는 데 도움이 되는 진단 테스트를 개발하는 것이 중요합니다.
연구 개요
상세 설명
이 II상, 제한된 기관, 공개 라벨, 단일군, 베이스라인 대조 연구는 고형 종양(유방, 폐, 중피종, 간암, 결장직장암, 전립선암, 두경부암, 췌장암, 방광암 및 고환암) 종양에서 FalateScan의 섭취 증가와 함께 면역조직화학적 염색 결과를 FolateScan 이미지와 연관시키고, 모든 고형 종양.
연구 유형
중재적
등록
40
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
환자는 연구에 등록하기 위해 다음 자격 요건을 충족해야 합니다.
- 환자는 18세 이상이어야 합니다.
- 환자는 기존 영상으로 진단된 1.5cm 이상의 식별 가능한 병변이 하나 이상 있는 고형 종양에서 재발성 또는 전이성 암이 알려졌거나 강하게 의심되어야 합니다.
- 환자는 < 1.5 X ULN의 혈청 크레아티닌으로 정의되는 적절한 신장 기능을 가지고 있어야 합니다.
- 환자는 아미노전이효소(SGOT 및/또는 SGPT)가 알칼리성 인산분해효소가 < ULN인 경우 최대 2.5 X ULN일 수 있고, 알칼리성 인산분해효소가 < ULN인 경우 최대 2.5 X ULN일 수 있으므로 적절한 간 기능을 가져야 합니다. 알칼리성 인산분해효소가 이러한 매개변수를 벗어나고 동종효소의 평가로 확인된 골 전이로 인한 경우 피험자가 적격입니다.
- 환자는 등록 전에 서면 동의서를 제공해야 합니다.
제외 기준:
다음 조건 중 하나에 해당하는 환자는 제외되어야 합니다.
- 환자가 임신 중이거나 모유 수유 중입니다.
- 환자는 후속 단계를 제외하고 다른 연구 약물 연구에 동시에 참여하고 있습니다.
- 환자는 등록 전 7일 이내에 연구용 에이전트를 받았습니다.
- 환자는 방사성 핵종 이미징을 위한 조건을 견딜 수 없습니다.
- 환자에게 Technetium Tc 99m EC20의 평가를 방해하는 다른 방사성 의약품이 투여되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: TC 99m EC20
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nelson M Oyesiku, MD, PhD, Emory University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 8월 1일
연구 완료
2005년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 9일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EC20.8
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TC 99m EC20에 대한 임상 시험
-
Endocyte완전한
-
Oregon Health and Science UniversityIonis Pharmaceuticals, Inc.종료됨