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Réponse glycémique au riz riche en amylose

28 août 2014 mis à jour par: Maria Stewart, University of Hawaii
Certains types de riz contiennent plus de fibres alimentaires que d'autres. Ce type de riz est connu sous le nom de "riz à haute teneur en amylose". Cette étude émet l'hypothèse que le riz à haute teneur en amylose diminuera les réponses glycémiques et insuliniques après consommation par rapport au riz conventionnel chez les adultes en bonne santé, âgés de 18 à 40 ans. Dix-huit hommes et femmes en bonne santé participeront à cette étude. Cette étude déterminera comment les valeurs élevées de glucose sanguin et d'insuline augmentent après avoir mangé une portion de riz. Cette étude évaluera également les cotes de faim après avoir consommé du riz. Les résultats de cette étude aideront les chercheurs à mieux comprendre comment l'alimentation peut influencer la gestion du diabète.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il s'agit d'une étude pilote visant à évaluer la réponse glycémique chez l'homme à un échantillon de riz préparé avec du riz riche en amylose (riz riche en amylose 1 et riz riche en amylose 2), par rapport au riz conventionnel et à une boisson de test de glucose.

Conception de l'étude : L'étude proposée est une conception croisée randomisée en simple aveugle avec des mesures répétées utilisant des sujets humains (étude clinique).

Traitement : La quantité d'amidon résistant, un type de fibre alimentaire, est plus élevée pour les variétés de riz à haute teneur en amylose que pour les variétés de riz conventionnelles. Le riz à haute teneur en amylose est produit commercialement en Louisiane et en Arkansas, aux États-Unis. Ce riz spécifique a été sélectionné pour contenir plus d'amylose que le riz ordinaire (conventionnel). Cet aliment n'est pas génétiquement modifié.

Brèves méthodes: Les sujets d'étude (hommes et femmes) âgés de 18 à 40 ans seront recrutés sur le campus UH-Manoa et la région d'Honolulu via des dépliants. Les personnes intéressées seront présélectionnées par téléphone pour l'éligibilité initiale (non-fumeur, non-végétarien, petit-déjeuner habituel, capable de jeûner pendant 12 heures, disponible de 7h00 à 10h00 en semaine, disposé à participer à l'étude). Sur la base du dépistage téléphonique initial, les sujets éligibles à l'étude assisteront à une visite d'inscription pour remplir le formulaire de consentement, obtenir le matériel d'étude et confirmer l'état de santé et l'éligibilité en fonction des critères d'inclusion et d'exclusion des sujets. Les personnes qui ne satisfont pas à l'admissibilité aux études verront tous leurs dossiers détruits. 18 sujets sains (9 hommes et 9 femmes) participeront à 4 visites d'étude matinales au RMATRIX CRC du Queens Medical Center. Les sujets rempliront un registre alimentaire de 24 heures pour les 24 heures précédant la visite d'étude. Les sujets seront à jeun pendant 12 heures au moment de la visite d'étude. À leur arrivée, les sujets auront un IV inséré pour des prélèvements sanguins en série, des échantillons de sang à jeun seront obtenus (temps = 0). Les sujets se verront ensuite présenter l'un des quatre traitements dans un ordre aléatoire : riz riche en amylose-1, riz riche en amylose-2, riz conventionnel ou boisson au glucose. Les sujets seront invités à consommer l'échantillon ou la boisson dans les 15 minutes. Des échantillons de sang seront prélevés à 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes. Les sujets rempliront une enquête d'appétit après chaque prise de sang. À la fin de la visite d'étude, les sujets se verront offrir une collation et un jus et seront surveillés pour leur sécurité.

Personnel de l'étude : Un assistant de recherche diplômé du programme d'études supérieures en nutrition coordonnera l'étude clinique. Les assistants de recherche de premier cycle participeront aux visites d'étude. Tous les étudiants travailleront sous la supervision du Dr Stewart. Tout le personnel de l'étude suivra une formation sur la biosécurité UHM, une formation sur les agents pathogènes à diffusion hématogène UMH et une formation sur les sujets humains UMH ou NIH.

Soutien clinique : L'étude sera soutenue par le personnel infirmier du PCR RMATRIX pour effectuer l'insertion du cathéter IV, collecter des échantillons de sang en série et surveiller les événements indésirables.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96822
        • University of Hawaii At Manoa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sexe : masculin ou féminin

    • Âge 18-40 ans
    • En bonne santé générale
    • Déjeuner habituel
    • Capable de jeûner 12 heures
    • Disponible de 7h00 à 9h30 en semaine
    • Disposé à participer à l'étude et à effectuer 4 visites d'étude sur une période de 6 semaines
    • Capable de donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Fumeur actuel
  • IMC > 30 kg/m2
  • Utilisation actuelle de médicaments qui altèrent l'appétit (antidépresseurs, antibiotiques, médicaments amaigrissants ou coupe-faim)
  • Utilisation actuelle de médicaments pour contrôler la glycémie, l'insuline ou les récepteurs de l'insuline
  • Antécédents de prédiabète, de diabète, d'hyperglycémie, d'hyperinsulinémie, de maladie gastro-intestinale ou de chirurgie, ou de troubles de l'alimentation
  • Allergie alimentaire de toute nature
  • Végétarien
  • Pour les femmes, grossesse (en cours ou au cours des 6 derniers mois) ou absence de cycle menstruel régulier.
  • Antécédents de saignement ou de troubles de la coagulation (par ex. hémophilie, thrombocytopénie, carence en vitamine K, insuffisance hépatique)
  • L'utilisation actuelle de médicaments ou de suppléments qui peuvent interférer avec la coagulation et prolonger le temps de saignement (par ex. aspirine, AINS, coumadin, autre traitement anticoagulant, suppléments à base de plantes, y compris, mais sans s'y limiter, la curcumine et les flavonoïdes)
  • Problèmes d'accès vasculaire ou difficulté à tolérer les prises de sang

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Riz riche en amylose 1
Testez du riz à haute teneur en fibres alimentaires
Portion de riz contenant 50 g de glucides totaux
Portion de riz qui fournit 50 g de glucides au total.
Expérimental: Riz riche en amylose 2
Testez du riz à haute teneur en fibres alimentaires
Portion de riz contenant 50 g de glucides totaux
Portion de riz qui fournit 50 g de glucides au total.
Comparateur placebo: Riz de contrôle
Portion de riz contenant 50 g de glucides.
Portion de riz contenant 50 g de glucides totaux
Portion de riz qui fournit 50 g de glucides au total.
Comparateur placebo: Boisson glucosée
Boisson au glucose avec 50 g de glucides
Boisson glucosée qui apporte 50 g de glucides au total.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse glycémique
Délai: 120 minutes
Changements évalués de la glycémie après avoir consommé un bolus de glucides provenant du riz ou d'une boisson au glucose standard.
120 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse à l'insuline
Délai: 120 minutes
Mesurez les concentrations d'insuline après avoir consommé un bolus de glucides provenant de riz ou d'une boisson au glucose standard.
120 minutes
Réponse d'appétit
Délai: 120 minutes
Mesurez l'appétit après avoir consommé un bolus de glucides provenant du riz ou d'une boisson au glucose standard.
120 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maria Stewart, PhD, University of Hawaii At Manoa

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2012

Première publication (Estimation)

14 septembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 septembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2014

Dernière vérification

1 août 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HARice
  • Project HAW00262H (Autre subvention/numéro de financement: USDA)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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