Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Glykemische reactie op High Amylose Rice

28 augustus 2014 bijgewerkt door: Maria Stewart, University of Hawaii
Bepaalde rijstsoorten bevatten meer voedingsvezels dan andere. Dit type rijst staat bekend als "rijst met hoog amylosegehalte". Deze studie veronderstelt dat rijst met een hoog amylosegehalte de bloedglucose- en insulinerespons na consumptie zal verlagen in vergelijking met conventionele rijst bij gezonde volwassenen in de leeftijd van 18-40 jaar. Aan dit onderzoek zullen achttien gezonde mannen en vrouwen deelnemen. In dit onderzoek wordt nagegaan hoe hoog de bloedglucose- en insulinewaarden stijgen na het eten van een portie rijst. Deze studie zal ook de hongerscores evalueren na het consumeren van rijst. De resultaten van deze studie zullen onderzoekers helpen beter te begrijpen hoe voeding diabetesmanagement kan beïnvloeden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een pilootstudie om de glucoserespons bij mensen te beoordelen op een rijstmonster bereid met rijst met een hoog amylosegehalte (rijst met een hoog amylosegehalte 1 en rijst met een hoog amylosegehalte 2), vergeleken met conventionele rijst en een glucosetestdrank.

Studieopzet: De voorgestelde studie is een gerandomiseerde, enkelblinde crossover-opzet met herhaalde metingen met menselijke proefpersonen (klinische studie).

Behandeling: De hoeveelheid resistent zetmeel, een soort voedingsvezel, is groter voor rijstsoorten met een hoog amylosegehalte dan voor conventionele rijstsoorten. Rijst met een hoog amylosegehalte wordt commercieel geproduceerd in Louisiana en Arkansas, VS. Deze specifieke rijst is gekweekt om meer amylose te bevatten dan gewone (conventionele) rijst. Dit voer is niet genetisch gemodificeerd.

Korte methoden: proefpersonen (mannen en vrouwen) van 18-40 jaar oud zullen via flyers worden gerekruteerd op de UH-Manoa-campus en in Honolulu. Geïnteresseerde personen worden telefonisch gescreend op eerste geschiktheid (niet-roker, niet-vegetariër, gewone ontbijteter, in staat om 12 uur te vasten, beschikbaar van 7.00 tot 10.00 uur op weekdagen, bereid om deel te nemen aan de studie). Op basis van de eerste telefonische screening zullen in aanmerking komende proefpersonen een inschrijvingsbezoek bijwonen om het toestemmingsformulier in te vullen, studiemateriaal te verkrijgen en de gezondheidsstatus en geschiktheid te bevestigen op basis van criteria voor opname en uitsluiting van proefpersonen. Van personen die niet voldoen aan de studievoorwaarden, worden alle gegevens vernietigd. 18 gezonde proefpersonen (9 mannen en 9 vrouwen) zullen 4 ochtendstudiebezoeken bijwonen in het RMATRIX CRC in het Queens Medical Center. De proefpersonen vullen een 24-uurs voedseldossier in voor de 24 uur voorafgaand aan het studiebezoek. Proefpersonen zullen 12 uur vasten op het moment van het studiebezoek. Bij aankomst krijgen proefpersonen een infuus voor seriële bloedafnames, nuchtere bloedmonsters worden verkregen (tijd = 0). De proefpersonen krijgen vervolgens een van de vier behandelingen in willekeurige volgorde aangeboden: amyloserijke rijst-1, amyloserijke rijst-2, conventionele rijst of glucosedrank. Proefpersonen krijgen de instructie om het monster of de drank binnen 15 minuten te consumeren. Bloedmonsters worden genomen op 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten. De proefpersonen vullen na elke bloedafname een eetlustonderzoek in. Na voltooiing van het studiebezoek krijgen proefpersonen een snack en sap aangeboden en worden ze gecontroleerd op veiligheid.

Studiepersoneel: Een afgestudeerde onderzoeksassistent in het afstudeerprogramma Voeding coördineert de klinische studie. Niet-gegradueerde onderzoeksassistenten zullen assisteren bij studiebezoeken. Alle studenten zullen werken onder supervisie van Dr. Stewart. Alle onderzoeksmedewerkers zullen de UHM-bioveiligheidstraining, de UMH-training voor door bloed overgedragen pathogenen en de UMH- of NIH-training voor menselijke proefpersonen volgen.

Klinische ondersteuning: De studie zal worden ondersteund door verplegend personeel van de RMATRIX PCR om IV-katheterinbrenging uit te voeren, seriële bloedmonsters te verzamelen en te controleren op bijwerkingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96822
        • University of Hawaii At Manoa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geslacht: man of vrouw

    • Leeftijd 18-40 jaar oud
    • In goede algemene gezondheid
    • Gewone ontbijteter
    • 12 uur kunnen vasten
    • Bereikbaar op werkdagen van 7.00 tot 9.30 uur
    • Bereid om deel te nemen aan de studie en 4 studiebezoeken af ​​te leggen binnen een periode van 6 weken
    • In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige roker
  • BMI > 30 kg/m2
  • Huidig ​​​​gebruik van medicijnen die de eetlust veranderen (antidepressiva, antibiotica, medicijnen voor gewichtsverlies of eetlustremmers)
  • Huidig ​​gebruik van medicijnen om de bloedglucose, insuline of insulinereceptoren onder controle te houden
  • Geschiedenis van pre-diabetes, diabetes, hyperglycemie, hyperinsulinemie, gastro-intestinale aandoeningen of chirurgie, of eetstoornissen
  • Voedselallergie van welke aard dan ook
  • Vegetarisch
  • Voor vrouwen, zwangerschap (huidig ​​of in de afgelopen 6 maanden) of het ontbreken van een regelmatige menstruatiecyclus.
  • Voorgeschiedenis van bloedings- of stollingsstoornissen (bijv. hemofilie, trombocytopenie, vitamine K-tekort, leverfalen)
  • Huidig ​​gebruik van medicijnen of supplementen die de bloedstolling kunnen verstoren en de bloedingstijd kunnen verlengen (bijv. aspirine, NSAID's, coumadin, andere anticoagulantia, kruidensupplementen inclusief, maar niet beperkt tot, curcumine en flavonoïden)
  • Problemen met vasculaire toegang of moeite met het verdragen van bloedafnames

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Rijst met hoog amylosegehalte 1
Test rijst met een hoog gehalte aan voedingsvezels
Rijstportie met in totaal 50 g koolhydraten
Rijstportie die 50 g totale koolhydraten levert.
Experimenteel: Rijst met hoog amylosegehalte 2
Test rijst met een hoog gehalte aan voedingsvezels
Rijstportie met in totaal 50 g koolhydraten
Rijstportie die 50 g totale koolhydraten levert.
Placebo-vergelijker: Controle Rijst
Rijstportie die 50 g koolhydraten bevat.
Rijstportie met in totaal 50 g koolhydraten
Rijstportie die 50 g totale koolhydraten levert.
Placebo-vergelijker: Glucose drank
Glucosedrank met 50 g koolhydraten
Glucosedrank die in totaal 50 g koolhydraten levert.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedglucose reactie
Tijdsspanne: 120 minuten
Geëvalueerde veranderingen in bloedglucose na consumptie van een koolhydraatbolus uit rijst of een standaard glucosedrank.
120 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Insuline respons
Tijdsspanne: 120 minuten
Meet de insulineconcentraties na het nuttigen van een koolhydraatbolus uit rijst of standaard glucosedrank.
120 minuten
Eetlust reactie
Tijdsspanne: 120 minuten
Meet de eetlust na het nuttigen van een koolhydraatbolus uit rijst of standaard glucosedrank.
120 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maria Stewart, PhD, University of Hawaii At Manoa

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

14 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 september 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2014

Laatst geverifieerd

1 augustus 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HARice
  • Project HAW00262H (Ander subsidie-/financieringsnummer: USDA)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren