Respuesta glucémica al arroz con alto contenido de amilosa

Este es un estudio piloto para evaluar la respuesta de la glucosa en humanos a una muestra de arroz preparada con arroz alto en amilosa (arroz alto en amilosa 1 y arroz alto en amilosa 2), en comparación con arroz convencional y una bebida de prueba de glucosa.

Diseño del estudio: El estudio propuesto es un diseño cruzado simple ciego aleatorizado con medidas repetidas utilizando sujetos humanos (estudio clínico).

Tratamiento: La cantidad de almidón resistente, un tipo de fibra dietética, es mayor para las variedades de arroz con alto contenido de amilosa que para las variedades convencionales de arroz. El arroz alto en amilosa se produce comercialmente en Luisiana y Arkansas, EE. UU. Este arroz específico se ha mejorado para que contenga más amilosa que el arroz común (convencional). Este alimento no está modificado genéticamente.

Métodos breves: Los sujetos de estudio (hombres y mujeres) de 18 a 40 años de edad serán reclutados del campus de UH-Manoa y del área de Honolulu a través de folletos. Las personas interesadas serán evaluadas por teléfono para determinar su elegibilidad inicial (no fumadores, no vegetarianos, comedores habituales de desayuno, capaces de ayunar durante 12 horas, disponibles de 7:00 a. m. a 10:00 a. m. de lunes a viernes, deseosos de participar en el estudio). Según la selección telefónica inicial, los sujetos del estudio elegibles asistirán a una visita de inscripción para completar el formulario de consentimiento, obtener los materiales del estudio y confirmar el estado de salud y la elegibilidad según los criterios de inclusión y exclusión de los sujetos. A las personas que no cumplan con los requisitos de elegibilidad para el estudio se les destruirán todos los registros. 18 sujetos sanos (9 hombres y 9 mujeres) asistirán a 4 visitas de estudio matutinas en RMATRIX CRC en The Queens Medical Center. Los sujetos completarán un registro de alimentos de 24 horas durante las 24 horas anteriores a la visita del estudio. Los sujetos estarán en ayunas durante 12 horas en el momento de la visita del estudio. A su llegada, a los sujetos se les insertará una vía intravenosa para extracciones de sangre en serie, se obtendrán muestras de sangre en ayunas (tiempo = 0). Luego, a los sujetos se les presentará uno de los cuatro tratamientos en orden aleatorio: arroz con alto contenido de amilosa-1, arroz con alto contenido de amilosa-2, arroz convencional o bebida con glucosa. Se indicará a los sujetos que consuman la muestra o la bebida en un plazo de 15 minutos. Se tomarán muestras de sangre a los 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos. Los sujetos completarán una encuesta de apetito después de cada extracción de sangre. Al finalizar la visita de estudio, a los sujetos se les ofrecerá un refrigerio y un jugo y se controlará su seguridad.

Personal del estudio: un asistente de investigación graduado en el programa de posgrado en Nutrición coordinará el estudio clínico. Los asistentes de investigación de pregrado ayudarán con las visitas de estudio. Todos los estudiantes estarán trabajando bajo la supervisión del Dr. Stewart. Todo el personal del estudio completará la capacitación en bioseguridad de UHM, la capacitación en patógenos transmitidos por la sangre de UMH y la capacitación en sujetos humanos de UMH o NIH.

Apoyo clínico: el estudio contará con el apoyo del personal de enfermería de RMATRIX PCR para realizar la inserción del catéter intravenoso, recolectar muestras de sangre en serie y controlar los eventos adversos.