Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гликемический ответ на рис с высоким содержанием амилозы

28 августа 2014 г. обновлено: Maria Stewart, University of Hawaii
Некоторые виды риса содержат больше пищевых волокон, чем другие. Этот тип риса известен как «рис с высоким содержанием амилозы». Это исследование предполагает, что рис с высоким содержанием амилозы снизит уровень глюкозы в крови и реакцию инсулина после употребления по сравнению с обычным рисом у здоровых взрослых в возрасте от 18 до 40 лет. В этом исследовании примут участие восемнадцать здоровых мужчин и женщин. Это исследование определит, насколько высокие значения глюкозы и инсулина в крови повышаются после употребления порции риса. В этом исследовании также будет оцениваться уровень голода после употребления риса. Результаты этого исследования помогут исследователям лучше понять, как диета может влиять на лечение диабета.

Обзор исследования

Подробное описание

Это пилотное исследование для оценки реакции глюкозы у людей на образец риса, приготовленный из риса с высоким содержанием амилозы (рис с высоким содержанием амилозы 1 и рис с высоким содержанием амилозы 2), по сравнению с обычным рисом и напитком для определения уровня глюкозы.

Дизайн исследования: Предлагаемое исследование представляет собой рандомизированный простой слепой перекрестный дизайн с повторными измерениями с участием людей (клиническое исследование).

Лечение: количество резистентного крахмала, типа пищевых волокон, больше в сортах риса с высоким содержанием амилозы, чем в обычных сортах риса. Рис с высоким содержанием амилозы коммерчески производится в Луизиане и Арканзасе, США. Этот специфический рис был выведен так, чтобы содержать больше амилозы, чем обычный (обычный) рис. Эта еда не является генетически модифицированной.

Краткие методы: Испытуемые (мужчины и женщины) в возрасте 18-40 лет будут набраны из кампуса UH-Маноа и района Гонолулу с помощью листовок. Заинтересованные лица будут проверены по телефону на предмет первоначального соответствия требованиям (некурящие, невегетарианцы, привычные завтракатели, способные голодать в течение 12 часов, доступные с 7:00 до 10:00 в будние дни, желающие участвовать в исследовании). На основании первоначального телефонного скрининга подходящие для участия в исследовании субъекты примут участие в визите для регистрации, чтобы заполнить форму согласия, получить материалы для исследования и подтвердить состояние здоровья и соответствие требованиям на основе критериев включения и исключения субъектов. Все записи о лицах, не отвечающих требованиям для обучения, будут уничтожены. 18 здоровых испытуемых (9 мужчин и 9 женщин) примут участие в 4 утренних учебных визитах в RMATRIX CRC в Медицинском центре Квинс. Субъекты заполнят 24-часовую запись о еде за 24 часа до исследовательского визита. Субъекты будут голодать в течение 12 часов во время исследовательского визита. По прибытии субъектам будет вставлена ​​​​IV для серийных взятий крови, образцы крови будут получены натощак (время = 0). Затем субъектам будет предложено одно из четырех видов лечения в случайном порядке: рис с высоким содержанием амилозы-1, рис с высоким содержанием амилозы-2, обычный рис или напиток с глюкозой. Субъектам будет дано указание употребить образец или напиток в течение 15 минут. Образцы крови будут взяты через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут. Субъекты будут заполнять анкету об аппетите после каждого забора крови. По завершении исследовательского визита испытуемым будет предложена закуска и сок, и они будут контролироваться на предмет безопасности.

Исследовательский персонал: Клиническое исследование будет координировать ассистент-исследователь по программе для выпускников в области питания. Ассистенты бакалавриата будут помогать с учебными поездками. Все студенты будут работать под руководством доктора Стюарта. Весь исследовательский персонал пройдёт обучение по биобезопасности UHM, обучение по патогенам, передающимся через кровь, и обучение людей по UMH или NIH.

Клиническая поддержка: исследование будет поддерживаться медицинским персоналом из RMATRIX PCR для выполнения внутривенного введения катетера, сбора серийных образцов крови и мониторинга нежелательных явлений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пол: мужской или женский

    • Возраст 18-40 лет
    • В хорошем общем состоянии
    • Привычный завтракатель
    • Способен голодать 12 часов
    • Доступен с 7:00 до 9:30 в будние дни
    • Готовы принять участие в исследовании и совершить 4 ознакомительных визита в течение 6-недельного периода
    • Способен дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Текущий курильщик
  • ИМТ > 30 кг/м2
  • Текущее использование лекарств, которые изменяют аппетит (антидепрессанты, антибиотики, лекарства для похудения или средства, подавляющие аппетит)
  • Текущее использование лекарств для контроля уровня глюкозы в крови, инсулина или инсулиновых рецепторов
  • История преддиабета, диабета, гипергликемии, гиперинсулинемии, желудочно-кишечных заболеваний или операций или расстройств пищевого поведения
  • Пищевая аллергия любой формы
  • вегетарианец
  • Для женщин беременность (текущая или в течение последних 6 месяцев) или отсутствие регулярного менструального цикла.
  • Кровотечения или нарушения свертываемости крови в анамнезе (например, гемофилия, тромбоцитопения, дефицит витамина К, печеночная недостаточность)
  • Текущее использование лекарств или пищевых добавок, которые могут препятствовать свертыванию крови и увеличивать время кровотечения (например, аспирин, НПВП, кумадин, другие антикоагулянты, растительные добавки, включая куркумин и флавоноиды, но не ограничиваясь ими)
  • Проблемы с сосудистым доступом или трудности с переносом крови

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рис с высоким содержанием амилозы 1
Тестовый рис с высоким содержанием пищевых волокон
Порция риса, содержащая 50 г углеводов
Порция риса, содержащая 50 г углеводов.
Экспериментальный: Рис с высоким содержанием амилозы 2
Тестовый рис с высоким содержанием пищевых волокон
Порция риса, содержащая 50 г углеводов
Порция риса, содержащая 50 г углеводов.
Плацебо Компаратор: Контрольный рис
Порция риса, содержащая 50 г углеводов.
Порция риса, содержащая 50 г углеводов
Порция риса, содержащая 50 г углеводов.
Плацебо Компаратор: Глюкозный напиток
Глюкозный напиток с 50 г углеводов
Напиток с глюкозой, содержащий 50 г углеводов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Реакция уровня глюкозы в крови
Временное ограничение: 120 минут
Оценивали изменения уровня глюкозы в крови после употребления болюса углеводов из риса или стандартного напитка с глюкозой.
120 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инсулиновый ответ
Временное ограничение: 120 минут
Измерьте концентрацию инсулина после употребления болюса углеводов из риса или стандартного напитка с глюкозой.
120 минут
Аппетит Ответ
Временное ограничение: 120 минут
Измерьте аппетит после употребления болюса углеводов из риса или стандартного напитка с глюкозой.
120 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Maria Stewart, PhD, University of Hawaii At Manoa

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 сентября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 сентября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 августа 2014 г.

Последняя проверка

1 августа 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HARice
  • Project HAW00262H (Другой номер гранта/финансирования: USDA)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться