Glykemická odezva na rýži s vysokým obsahem amylózy

Toto je pilotní studie k posouzení reakce glukózy u lidí na vzorek rýže připravený z rýže s vysokým obsahem amylózy (rýže s vysokým obsahem amylózy 1 a rýže s vysokým obsahem amylózy 2) ve srovnání s konvenční rýží a testovacím nápojem na glukózu.

Návrh studie: Navrhovaná studie je randomizovaný jednoduše zaslepený zkřížený design s opakovanými měřeními s použitím lidských subjektů (klinická studie).

Léčba: Množství rezistentního škrobu, což je typ vlákniny, je větší u odrůd rýže s vysokým obsahem amylózy než u konvenčních odrůd rýže. Rýže s vysokým obsahem amylózy se komerčně vyrábí v Louisianě a Arkansasu v USA. Tato specifická rýže byla vyšlechtěna tak, aby obsahovala více amylózy než běžná (konvenční) rýže. Tato potravina není geneticky modifikovaná.

Stručné metody: Subjekty studie (muži a ženy) ve věku 18-40 let budou rekrutovány z kampusu UH-Manoa a oblasti Honolulu prostřednictvím letáků. Jednotlivci, kteří mají zájem, budou telefonicky prověřováni pro prvotní způsobilost (nekuřák, nevegetarián, snídaňový jedlík, schopný 12hodinového půstu, dostupný ve všední dny od 7:00 do 10:00, ochotný zúčastnit se studie). Na základě počátečního telefonického screeningu se způsobilé subjekty studie zúčastní návštěvy za účelem vyplnění formuláře souhlasu, získání studijních materiálů a potvrzení zdravotního stavu a způsobilosti na základě kritérií pro zařazení a vyloučení subjektu. Jednotlivcům, kteří nesplní studijní způsobilost, budou všechny záznamy zničeny. 18 zdravých subjektů (9 mužů a 9 žen) se zúčastní 4 ranních studijních návštěv v RMATRIX CRC v The Queens Medical Center. Subjekty dokončí 24hodinový záznam jídla po dobu 24 hodin před studijní návštěvou. Subjekty budou v době studijní návštěvy hladovět po dobu 12 hodin. Po příjezdu bude subjektům zavedena IV pro sériové odběry krve, budou odebrány vzorky krve nalačno (čas = 0). Subjektům bude poté prezentováno jedno ze čtyř ošetření v náhodném pořadí: rýže s vysokým obsahem amylózy-1, rýže s vysokým obsahem amylózy-2, konvenční rýže nebo glukózový nápoj. Subjekty budou instruovány, aby zkonzumovaly vzorek nebo nápoj do 15 minut. Vzorky krve budou odebrány v 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minutách. Subjekty dokončí průzkum chuti k jídlu po každém odběru krve. Po dokončení studijní návštěvy bude subjektům nabídnuta svačina a džus a bude sledována bezpečnost.

Studijní personál: Asistent pro postgraduální výzkum v postgraduálním programu Výživa bude koordinovat klinickou studii. Vysokoškolští výzkumní asistenti budou pomáhat se studijními pobyty. Všichni studenti budou pracovat pod dohledem Dr. Stewarta. Všichni pracovníci studie absolvují školení o biologické bezpečnosti UHM, školení o patogenech přenášených krví UMH a školení lidských subjektů UMH nebo NIH.

Klinická podpora: Studie bude podporována ošetřovatelským personálem z RMATRIX PCR, aby provedl zavedení IV katétru, odebral sériové vzorky krve a sledoval nežádoucí účinky.