Odpowiedź glikemiczna na ryż o wysokiej zawartości amylozy

Jest to badanie pilotażowe mające na celu ocenę odpowiedzi glukozy u ludzi na próbkę ryżu przygotowaną z ryżu o wysokiej zawartości amylozy (ryż o wysokiej zawartości amylozy 1 i ryż o wysokiej zawartości amylozy 2), w porównaniu z konwencjonalnym ryżem i napojem testowym z glukozą.

Projekt badania: Proponowane badanie to randomizowany, krzyżowy projekt z pojedynczą ślepą próbą z powtarzanymi pomiarami z udziałem ludzi (badanie kliniczne).

Leczenie: Ilość skrobi opornej, rodzaju błonnika pokarmowego, jest większa w odmianach ryżu o wysokiej zawartości amylozy niż w konwencjonalnych odmianach ryżu. Ryż o wysokiej zawartości amylozy jest komercyjnie produkowany w Luizjanie i Arkansas w USA. Ten specyficzny ryż został wyhodowany tak, aby zawierał więcej amylozy niż zwykły (konwencjonalny) ryż. Ta żywność nie jest modyfikowana genetycznie.

Krótkie metody: Badani (mężczyźni i kobiety) w wieku 18-40 lat będą rekrutowani z kampusu UH-Manoa i obszaru Honolulu za pośrednictwem ulotek. Zainteresowane osoby zostaną sprawdzone telefonicznie pod kątem wstępnej kwalifikacji (osoba niepaląca, niewegetariańska, nałogowo jedząca śniadania, zdolna do poszczenia przez 12 godzin, dostępna w godzinach 7:00-10:00 w dni powszednie, chętna do udziału w badaniu). W oparciu o wstępne badanie telefoniczne, kwalifikujący się uczestnicy badania wezmą udział w wizycie rejestracyjnej w celu wypełnienia formularza zgody, uzyskania materiałów do badań oraz potwierdzenia stanu zdrowia i kwalifikowalności na podstawie kryteriów włączenia i wyłączenia uczestnika. W przypadku osób, które nie spełniają kryteriów kwalifikujących do udziału w badaniu, wszystkie dokumenty zostaną zniszczone. 18 zdrowych osób (9 mężczyzn i 9 kobiet) weźmie udział w 4 porannych wizytach studyjnych w RMATRIX CRC w Queens Medical Center. Uczestnicy sporządzą 24-godzinny zapis żywności na 24 godziny przed wizytą studyjną. Uczestnicy będą pościć przez 12 godzin w czasie wizyty studyjnej. Po przybyciu pacjentom zostanie wprowadzona IV do seryjnego pobrania krwi, zostaną pobrane próbki krwi na czczo (czas = 0). Osobnikom zostanie następnie zaprezentowana jedna z czterech terapii w przypadkowej kolejności: ryż o wysokiej zawartości amylozy-1, ryż o wysokiej zawartości amylozy-2, konwencjonalny ryż lub napój glukozowy. Badani zostaną poinstruowani, aby spożyć próbkę lub napój w ciągu 15 minut. Próbki krwi będą pobierane po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach. Po każdym pobraniu krwi badani będą wypełniać ankietę dotyczącą apetytu. Po zakończeniu wizyty studyjnej uczestnicy otrzymają przekąskę i sok oraz będą monitorowani pod kątem bezpieczeństwa.

Personel naukowy: Asystent naukowy absolwenta programu dla absolwentów Żywienia będzie koordynował badanie kliniczne. Asystenci naukowi studiów licencjackich będą pomagać w wizytach studyjnych. Wszyscy studenci będą pracować pod nadzorem dr Stewarta. Wszyscy pracownicy badania przejdą szkolenie UHM w zakresie bezpieczeństwa biologicznego, szkolenie UMH w zakresie patogenów przenoszonych przez krew oraz szkolenie UMH lub NIH dotyczące ludzi.

Wsparcie kliniczne: Badanie będzie wspierane przez personel pielęgniarski RMATRIX PCR w celu wprowadzenia cewnika dożylnego, pobrania seryjnych próbek krwi i monitorowania zdarzeń niepożądanych.