Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Glykemiskt svar på högt amylosris

28 augusti 2014 uppdaterad av: Maria Stewart, University of Hawaii
Vissa typer av ris har mer kostfiber än andra. Denna typ av ris är känt för ett "högamylosris". Den här studien antar att ris med hög amylos kommer att minska blodsocker- och insulinsvaren efter konsumtion jämfört med konventionellt ris hos friska vuxna i åldrarna 18-40. Arton friska män och kvinnor kommer att delta i denna studie. Denna studie kommer att avgöra hur höga blodsocker- och insulinvärden stiger efter att ha ätit en portion ris. Denna studie kommer också att utvärdera hungervärden efter att ha konsumerat ris. Resultaten av denna studie kommer att hjälpa forskare att bättre förstå hur kosten kan påverka diabeteshanteringen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta är en pilotstudie för att bedöma glukosrespons hos människor på ett risprov framställt med högamylosris (högamylosris 1 och högamylosris 2), jämfört med konventionellt ris och en glukostestdryck.

Studiedesign: Den föreslagna studien är en randomiserad enkelblind crossover-design med upprepade mätningar med användning av mänskliga försökspersoner (klinisk studie).

Behandling: Mängden resistent stärkelse, en typ av kostfiber, är större för rissorter med hög amyloshalt än för konventionella rissorter. Högamylosris produceras kommersiellt i Louisiana och Arkansas, USA. Detta specifika ris har avlats för att innehålla mer amylos än vanligt (konventionellt) ris. Denna mat är inte genetiskt modifierad.

Korta metoder: Studieämnen (män och kvinnor) i åldern 18-40 år kommer att rekryteras från UH-Manoa campus och Honolulu-området via flygblad. Intresserade individer kommer att undersökas per telefon för första behörighet (icke-rökare, icke-vegetarianer, vana som äter frukost, kan fasta i 12 timmar, tillgänglig 7:00-10:00 på vardagar, villig att delta i studien). Baserat på den första telefonscreeningen kommer kvalificerade studiepersoner att delta i ett inskrivningsbesök för att fylla i samtyckesformuläret, skaffa studiematerial och bekräfta hälsostatus och behörighet baserat på inkluderings- och exkluderingskriterier för ämnet. Individer som inte uppfyller studiebehörigheten kommer att få alla register förstörda. 18 friska försökspersoner (9 män och 9 kvinnor) kommer att delta i 4 studiebesök på morgonen vid RMATRIX CRC på The Queens Medical Center. Försökspersonerna kommer att fylla i ett 24-timmars matrekord för de 24 timmarna före studiebesöket. Försökspersonerna kommer att fasta i 12 timmar vid tidpunkten för studiebesöket. Vid ankomst kommer försökspersonerna att få en IV införd för serieblodtagningar, fastande blodprov kommer att tas (tid = 0). Försökspersonerna kommer sedan att presenteras en av fyra behandlingar i slumpmässig ordning: hög amylos ris-1, hög amylos ris-2, konventionellt ris eller glukosdryck. Försökspersonerna kommer att instrueras att konsumera provet eller drycken inom 15 minuter. Blodprover kommer att tas efter 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter. Försökspersoner kommer att fylla i en aptitundersökning efter varje blodtagning. Efter avslutat studiebesök kommer försökspersonerna att erbjudas ett mellanmål och juice och övervakas för säkerhets skull.

Studiepersonal: En forskarassistent i Nutrition forskarutbildning kommer att koordinera den kliniska studien. Forskarassistenter på grundutbildningen hjälper till med studiebesök. Alla studenter kommer att arbeta under Dr. Stewarts övervakning. All studiepersonal kommer att genomföra UHM-biosäkerhetsutbildning, UMH-utbildning för blodburna patogener och UMH- eller NIH-utbildning för människor.

Kliniskt stöd: Studien kommer att stödjas av vårdpersonal från RMATRIX PCR för att utföra intravenös kateterinsättning, samla in seriella blodprover och övervaka biverkningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96822
        • University of Hawaii At Manoa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kön: man eller kvinna

    • Ålder 18-40 år
    • Vid god allmän hälsa
    • Vanlig frukostätare
    • Kan fasta i 12 timmar
    • Tillgänglig 7:00-9:30 på vardagar
    • Villig att delta i studier och genomföra 4 studiebesök inom en 6-veckorsperiod
    • Kan ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Aktuell rökare
  • BMI > 30 kg/m2
  • Nuvarande användning av mediciner som förändrar aptiten (antidepressiva, antibiotika, viktminskningsmediciner eller aptitdämpande medel)
  • Nuvarande användning av mediciner för att kontrollera blodsocker, insulin eller insulinreceptorer
  • Historik med pre-diabetes, diabetes, hyperglykemi, hyperinsulinemi, gastrointestinala sjukdomar eller operationer eller ätstörningar
  • Matallergi av något slag
  • Vegetarian
  • För kvinnor, graviditet (pågående eller inom de senaste 6 månaderna) eller avsaknad av en regelbunden menstruationscykel.
  • Historik med blödnings- eller koaguleringsstörningar (t. hemofili, trombocytopeni, vitamin K-brist, leversvikt)
  • Nuvarande användning av mediciner eller kosttillskott som kan störa koagulering och förlänga blödningstiden (t. acetylsalicylsyra, NSAID, kumadin, annan antikoagulantia, växtbaserade kosttillskott inklusive men inte begränsat till curcumin och flavonoider)
  • Problem med vaskulär åtkomst eller svårigheter att tolerera bloddragningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Högamylosris 1
Testa ris med högt innehåll av kostfiber
Risportion innehållande 50 g totalt kolhydrat
Risportion som ger 50 g totalt kolhydrater.
Experimentell: Högamylosris 2
Testa ris med högt innehåll av kostfiber
Risportion innehållande 50 g totalt kolhydrat
Risportion som ger 50 g totalt kolhydrater.
Placebo-jämförare: Kontrollera ris
Risportion som innehåller 50 g kolhydrater.
Risportion innehållande 50 g totalt kolhydrat
Risportion som ger 50 g totalt kolhydrater.
Placebo-jämförare: Glukos dryck
Glukosdryck med 50 g kolhydrat
Glukosdryck som ger totalt 50 g kolhydrater.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodsockersvar
Tidsram: 120 minuter
Utvärderade förändringar i blodsocker efter att ha intagit en bolus kolhydrater från ris eller en vanlig glukosdryck.
120 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Insulinrespons
Tidsram: 120 minuter
Mät insulinkoncentrationerna efter att ha intagit en bolus kolhydrater från ris eller vanlig glukosdryck.
120 minuter
Aptit svar
Tidsram: 120 minuter
Mät aptiten efter att ha konsumerat en bolus kolhydrater från ris eller vanlig glukosdryck.
120 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Maria Stewart, PhD, University of Hawaii At Manoa

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2012

Första postat (Uppskatta)

14 september 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 september 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2014

Senast verifierad

1 augusti 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HARice
  • Project HAW00262H (Annat bidrag/finansieringsnummer: USDA)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera