고아밀로스 쌀에 대한 혈당 반응
연구 개요
상세 설명
이는 고아밀로스 쌀(고아밀로스 쌀 1 및 고아밀로스 쌀 2)로 제조된 쌀 샘플에 대한 인간의 포도당 반응을 기존 쌀 및 포도당 테스트 음료와 비교하여 평가하기 위한 파일럿 연구입니다.
연구 설계: 제안된 연구는 인간 피험자를 사용하여 반복적으로 측정하는 무작위 단일 맹검 교차 설계입니다(임상 연구).
처리: 식이섬유의 일종인 저항성 전분의 양은 기존의 쌀보다 고아밀로오스 품종의 쌀이 더 많습니다. 고아밀로스 쌀은 미국 루이지애나와 아칸소에서 상업적으로 생산됩니다. 이 특정 쌀은 일반(재래식) 쌀보다 더 많은 아밀로오스를 함유하도록 재배되었습니다. 이 식품은 유전자 변형 식품이 아닙니다.
간략한 방법: UH-마노아 캠퍼스 및 호놀룰루 지역에서 전단지를 통해 18-40세의 연구 피험자(남녀)를 모집합니다. 관심 있는 개인은 전화로 초기 자격 여부를 확인합니다(비흡연자, 비채식주의자, 아침 식사 습관, 12시간 단식 가능, 평일 오전 7시-오전 10시 가능, 연구 참여 의향 있음). 초기 전화 선별을 기반으로 적격 연구 피험자는 등록 방문에 참석하여 동의서를 작성하고 연구 자료를 입수하고 피험자 포함 및 제외 기준에 따라 건강 상태 및 적격성을 확인합니다. 연구 자격을 충족하지 못하는 개인은 모든 기록을 파기합니다. 18명의 건강한 피험자(남성 9명과 여성 9명)가 Queens Medical Center의 RMATRIX CRC에서 4번의 아침 연구 방문에 참석합니다. 피험자는 연구 방문 전 24시간 동안 24시간 음식 기록을 완료합니다. 피험자는 연구 방문 시 12시간 동안 금식할 것입니다. 도착 시 피험자는 일련의 혈액 채취를 위해 IV를 삽입하고 공복 혈액 샘플을 채취합니다(시간 = 0). 그런 다음 피험자는 고아밀로오스 쌀-1, 고아밀로오스 쌀-2, 일반 쌀 또는 포도당 음료의 4가지 치료 중 하나를 무작위 순서로 제시합니다. 피험자는 15분 이내에 샘플 또는 음료를 섭취하도록 지시받습니다. 혈액 샘플은 15, 30, 45, 60, 90, 120분에 채취됩니다. 피험자는 각 채혈 후 식욕 조사를 완료합니다. 연구 방문이 완료되면 피험자에게 스낵과 주스가 제공되고 안전을 위해 모니터링됩니다.
연구 직원: 영양 대학원 프로그램의 대학원 연구 조교가 임상 연구를 조정할 것입니다. 학부 연구 조교가 연구 방문을 도울 것입니다. 모든 학생들은 Dr. Stewart의 감독하에 공부하게 됩니다. 모든 연구 직원은 UHM 생물 안전 교육, UMH 혈액 매개 병원체 교육 및 UMH 또는 NIH 인간 과목 교육을 완료합니다.
임상 지원: 연구는 IV 카테터 삽입을 수행하고 일련의 혈액 샘플을 수집하고 부작용을 모니터링하기 위해 RMATRIX PCR의 간호 직원이 지원합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, 미국, 96822
- University of Hawaii At Manoa
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
성별: 남성 또는 여성
- 나이 18-40세
- 일반적으로 건강 상태가 양호함
- 습관적으로 아침을 먹는 사람
- 12시간 금식 가능
- 평일 7:00am-9:30am 이용 가능
- 연구에 참여하고 6주 기간 내에 4번의 연구 방문을 완료할 의향이 있는 자
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 현재 흡연자
- BMI > 30kg/m2
- 식욕을 변화시키는 약물(항우울제, 항생제, 체중 감소 약물 또는 식욕 억제제)의 현재 사용
- 혈당, 인슐린 또는 인슐린 수용체를 조절하기 위한 약물의 현재 사용
- 당뇨병 전단계, 당뇨병, 고혈당증, 고인슐린혈증, 위장관 질환 또는 수술 또는 섭식 장애의 병력
- 모든 종류의 음식 알레르기
- 채식주의자
- 여성의 경우, 임신(현재 또는 지난 6개월 이내) 또는 규칙적인 월경 주기 부족.
- 출혈 또는 응고 장애(예: 혈우병, 혈소판 감소증, 비타민 K 결핍증, 간부전)
- 응고를 방해하고 출혈 시간을 연장할 수 있는 약물 또는 보충제의 현재 사용(예: 아스피린, NSAIDS, 쿠마딘, 기타 항응고제 요법, 커큐민 및 플라보노이드를 포함하되 이에 국한되지 않는 허브 보조제)
- 혈관 접근 문제 또는 혈액 채취를 견디기 어려움
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고아밀로오스쌀 1
식이섬유 함량이 높은 시험미
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총 탄수화물 50g을 함유한 쌀 부분
총 탄수화물 50g을 제공하는 쌀 부분.
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실험적: 고아밀로오스쌀 2
식이섬유 함량이 높은 시험미
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총 탄수화물 50g을 함유한 쌀 부분
총 탄수화물 50g을 제공하는 쌀 부분.
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위약 비교기: 컨트롤 라이스
50g의 탄수화물을 함유한 쌀 부분.
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총 탄수화물 50g을 함유한 쌀 부분
총 탄수화물 50g을 제공하는 쌀 부분.
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위약 비교기: 포도당 음료
탄수화물 50g의 포도당 음료
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총 탄수화물 50g을 제공하는 포도당 음료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈당 반응
기간: 120분
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쌀 또는 표준 포도당 음료에서 탄수화물 덩어리를 섭취한 후 혈당 변화를 평가했습니다.
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120분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 반응
기간: 120분
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쌀 또는 표준 포도당 음료에서 탄수화물 덩어리를 섭취한 후 인슐린 농도를 측정합니다.
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120분
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식욕 반응
기간: 120분
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밥이나 표준 포도당 음료에서 탄수화물 덩어리를 섭취한 후 식욕을 측정합니다.
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120분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maria Stewart, PhD, University of Hawaii At Manoa
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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쌀에 대한 임상 시험
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Singapore General HospitalJanssen, LP모병