Traitement du complexe front/glabellaire rhytide avec injection de toxine botulique A
29 juin 2026 mis à jour par: Murad Alam, Northwestern University
Traitement du complexe front/glabellaire rythmique par injection de toxine botulique A : impact de la contraction musculaire sur le début de l'action, l'efficacité et la durée du traitement
Cette étude de conception croisée évaluera le début d'action, l'efficacité et la durée du traitement par la toxine botulique A sur les complexes rhytidiens front/glabellaire avec et sans contraction musculaire ultérieure.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude de conception croisée, les chercheurs évalueront si la contraction musculaire active après l'injection de Botox® du complexe front/glabellaire rhytide aura un impact sur le début de l'action, l'efficacité et la durée du traitement au Botox®.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- En bonne santé
- Est âgé de 18 à 65 ans
- A des rides frontales/glabellaires statiques et dynamiques
- A décidé de recevoir un traitement au Botox® pour ses rides frontales/glabellaires
- A la volonté et la capacité de comprendre et de fournir un consentement éclairé et de communiquer avec l'investigateur
- Est prêt à revenir pour des visites de suivi
Critère d'exclusion:
- Enceinte ou allaitante
A reçu les traitements suivants au niveau du front ou de la glabelle :
- injections de toxine botulique au cours des 6 derniers mois
- procédure laser ablative au cours des 6 derniers mois
- traitement par radiofréquence au cours des 6 derniers mois
- traitement par appareil à ultrasons au cours des 6 derniers mois
- peeling chimique moyen à profond au cours des 6 derniers mois
- matériau d'augmentation temporaire des tissus mous au cours de la dernière année
- matériel d'augmentation des tissus mous semi-permanent au cours des 2 dernières années
- matériau d'augmentation permanente des tissus mous
- Prévoit de recevoir au cours de la prochaine année toute intervention cosmétique (telle que les peelings chimiques, les injections de toxine botulique, les procédures au laser ablatives ou non ablatives, les injections de comblement, les procédures de radiofréquence, la dermabrasion, les ultrasons et les procédures de lifting du visage) sur le front ou la glabelle Région.
- Envisage d'utiliser la trétinoïne ou l'acide rétinoïque au cours de la prochaine année
- A une infection active du front ou de la région glabellaire (à l'exclusion de l'acné légère)
- Est allergique aux protéines de lait de vache
- Est allergique à l'albumine
- Prendre des aminoglycosides
- utilise actuellement un traitement anticoagulant
- A des antécédents de troubles hémorragiques
- Est incapable de comprendre le protocole ou de donner un consentement éclairé
- Est incapable de revenir pour des visites de suivi
- A une maladie mentale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Contractions musculaires
Sous la supervision du personnel de l'étude, les sujets doivent effectuer des contractions musculaires actives pendant une heure après les injections de Botox.
Les sujets reviendront pour des visites de suivi.
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Le front sera injecté de Botox.
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Comparateur actif: Pas de contractions musculaires
Il sera demandé aux patients de ne pas effectuer de contractions musculaires suite aux injections de Botox.
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Le front sera injecté de Botox.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure des rides du front avec l'échelle d'évaluation à quatre points Honeck
Délai: 13 mois
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Un seul dermatologue évaluera chaque photographie du complexe front/glabellaire rhytid du sujet au départ, 1 jour, 2 jours, 3 jours, 4 jours, 7 jours, 2 semaines, 7 mois et 1 jour, 7 mois et 2 jours, 7 mois et 3 jours, 7 mois et 4 jours, 7 mois et 7 jours, et 7 mois et 2 semaines.
Un score des rides glabellaires et un score des rides du front seront attribués à chaque photographie.
Le dermatologue ne saura pas à quel moment les photographies ont été prises.
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13 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants avec événements indésirables
Délai: 13 mois
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Les effets secondaires et les événements indésirables seront évalués
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13 mois
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Niveau de satisfaction
Délai: 7 mois
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Les patients seront invités à évaluer leur satisfaction
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7 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Murad Alam, MD, Northwestern University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 avril 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2012
Première publication (Estimé)
19 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU56722
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .