Homlok/Glabellar Rhytide komplex kezelése botulinum Toxin A injekcióval
2026. június 29. frissítette: Murad Alam, Northwestern University
Homlok/Glabellar Rhytide komplex kezelése botulinum Toxin A injekcióval: Az izomösszehúzódás hatása a hatás kezdetére, a hatásosságra és a kezelés időtartamára
Ez a keresztezett tervezési tanulmány értékeli a botulinum toxin A kezelés hatásának kezdetét, hatékonyságát és időtartamát a homlok/glabelláris ritmuskomplexek esetében, utólagos izomösszehúzódással és anélkül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a keresztezett tervezési vizsgálatban a vizsgálók azt értékelik, hogy a homlok/glabelláris ritmuskomplex Botox® injekcióját követő aktív izomösszehúzódás befolyásolja-e a Botox® kezelés hatásának kezdetét, hatékonyságát és időtartamát.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
25
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jó egészségben
- 18-65 éves
- Statikus és dinamikus homlok/glabelláris ráncai vannak
- Úgy döntött, hogy Botox® kezelést kap a homlok/glabelláris ráncaira
- Hajlandó és képes megérteni és tájékozott beleegyezését adni, valamint kommunikálni a vizsgálóval
- Hajlandó visszatérni utólagos látogatásokra
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató
A következő kezeléseket kapta a homlokon vagy a glabelláris régióban:
- botulinum toxin injekciók az elmúlt 6 hónapban
- ablatív lézeres eljárás az elmúlt 6 hónapban
- rádiófrekvenciás készülékkel végzett kezelés az elmúlt 6 hónapban
- ultrahangos kezelés az elmúlt 6 hónapban
- közepes vagy mély kémiai hámlasztás az elmúlt 6 hónapban
- átmeneti lágyrésznövelő anyag az elmúlt évben
- félpermanens lágyrésznövelő anyag az elmúlt 2 évben
- tartós lágyrésznövelő anyag
- Tervezi a következő egy éven belül bármilyen kozmetikai beavatkozást (például bármilyen kémiai hámlasztást, botulinum toxin injekciót, ablatív vagy nem ablatív lézeres eljárást, töltőanyag injekciót, rádiófrekvenciás eljárást, dermabráziót, ultrahangot és arc lifting eljárást) a homlokon vagy a glabellárison vidék.
- Tretinoint vagy retinsavat tervez használni a következő évben
- Aktív fertőzése van a homlokon vagy a glabelláris régióban (kivéve az enyhe pattanásokat)
- Allergiás a tehéntej fehérjére
- Allergiás az albuminra
- Aminoglikozid szedése
- Jelenleg véralvadásgátló kezelést alkalmaz
- Vérzési rendellenességei vannak
- Nem képes megérteni a protokollt, vagy nem képes beleegyezését adni
- Nem tud visszatérni utólagos látogatásra
- Mentális betegsége van
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Izomösszehúzódások
A vizsgálati személyzet felügyelete mellett az alanyokat meg kell kérni, hogy a Botox injekció beadása után egy órával aktív izomösszehúzódásokat végezzenek.
Az alanyok utólagos látogatásra térnek vissza.
|
A homlokra Botox injekciót kapnak.
|
|
Aktív összehasonlító: Nincs izomösszehúzódás
A betegeket arra kérik, hogy a Botox injekciót követően ne végezzenek izomösszehúzódásokat.
|
A homlokra Botox injekciót kapnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A homlok ráncainak mérése nyaki négypontos skálával
Időkeret: 13 hónap
|
Egy bőrgyógyász értékeli az alany homlok/glabelláris ritmuskomplexumának minden fényképét a kiinduláskor, 1 nap, 2 nap, 3 nap, 4 nap, 7 nap, 2 hét, 7 hónap és 1 nap, 7 hónap és 2 nap, 7 hónap és 3 nap, 7 hónap és 4 nap, 7 hónap és 7 nap, valamint 7 hónap és 2 hét.
Minden fényképhez egy glabelláris ránc pontszám és egy homlokránc pontszám tartozik.
A bőrgyógyász nem fogja tudni, hogy mikor készültek a fényképek.
|
13 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nemkívánatos eseményekkel járó résztvevők száma
Időkeret: 13 hónap
|
A mellékhatásokat és a nemkívánatos eseményeket értékelni fogják
|
13 hónap
|
|
Elégedettségi szint
Időkeret: 7 hónap
|
A betegeket megkérjük, hogy értékeljék elégedettségüket
|
7 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Murad Alam, MD, Northwestern University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. április 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. szeptember 14.
Első közzététel (Becsült)
2012. szeptember 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 29.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STU56722
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .