Botulinum Toxin A 주사를 통한 이마/미간 Rhytide Complex의 치료
2025년 1월 29일 업데이트: Murad Alam, Northwestern University
보툴리눔 독소 A 주사를 이용한 이마/미간 릿타이드 복합체의 치료: 근육 수축이 작용 개시, 효능 및 치료 기간에 미치는 영향
이 크로스오버 디자인 연구는 후속 근육 수축이 있거나 없는 이마/미간 주름 복합체에 대한 보툴리눔 독소 A 치료의 작용 시작, 효능 및 지속 기간을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 크로스오버 설계 연구에서 조사관은 이마/미간 주름 복합체의 Botox® 주사 후 능동적 근육 수축이 작용 개시, 효능 및 Botox® 치료 기간에 영향을 미칠지 여부를 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강하게
- 만 18~65세
- 정적 및 동적 이마/미간 주름이 있음
- 이마/미간 주름에 보톡스® 시술을 받기로 결정
- 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공하며 조사자와 소통할 의지와 능력이 있습니다.
- 후속 방문을 위해 기꺼이 돌아올 것입니다.
제외 기준:
- 임신 또는 수유
이마 또는 미간 부위에 다음 치료를 받은 경우:
- 지난 6개월 동안 보툴리눔 독소 주사
- 지난 6개월 동안 절제 레이저 시술
- 지난 6개월간 고주파 장치 치료
- 지난 6개월간 초음파 기기 치료
- 지난 6개월 동안 중간에서 깊은 화학적 박피
- 지난 1년간 임시 연조직 확대 재료
- 지난 2년 동안 반영구적인 연조직 증강 재료
- 영구 연조직 증강 재료
- 내년 안에 이마 또는 미간에서 모든 미용 시술(화학 박피술, 보툴리눔 독소 주사, 박피 또는 비박피 레이저 시술, 필러 주사, 고주파 시술, 박피술, 초음파 및 안면 리프팅 시술 등)을 받을 계획인 경우 지역.
- 내년에 트레티노인 또는 레티노산을 사용할 계획입니다.
- 이마 또는 미간 부위에 활동성 감염이 있는 경우(가벼운 여드름 제외)
- 젖소 단백질에 알레르기가 있습니다.
- 알부민에 알레르기가 있다
- 아미노글리코사이드 복용
- 현재 항응고 요법을 사용하고 있습니다.
- 출혈 장애의 병력이 있습니다
- 프로토콜을 이해하지 못하거나 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 경우
- 후속 방문을 위해 돌아올 수 없음
- 정신병이 있다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 근육 수축
연구 인력의 감독 하에 피험자들에게 보톡스 주사 후 1시간 동안 적극적인 근육 수축을 하도록 요청했습니다.
피험자는 후속 방문을 위해 돌아올 것입니다.
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이마에 보톡스를 주입합니다.
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활성 비교기: 근육 수축 없음
환자는 보톡스 주사 후 근육 수축을 수행하지 않도록 요청받을 것입니다.
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이마에 보톡스를 주입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Honeck Four Point Rating Scale을 이용한 이마 주름 측정
기간: 13개월
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한 명의 피부과 의사가 기준선, 1일, 2일, 3일, 4일, 7일, 2주, 7개월 및 1일, 7개월 및 2일, 7개월에서 피험자의 이마/미간 주름 복합체의 각 사진을 평가할 것입니다. 3일, 7개월 4일, 7개월 7일, 7개월 2주.
미간 주름 점수와 이마 주름 점수는 각 사진에 할당됩니다.
피부과 의사는 사진이 찍힌 시점을 알 수 없습니다.
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13개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용이 있는 참가자 수
기간: 13개월
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부작용 및 부작용이 평가됩니다.
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13개월
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만족도
기간: 7개월
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환자는 만족도를 평가하도록 요청받게 됩니다.
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7개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Murad Alam, MD, Northwestern University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 14일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STU56722
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