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ボツリヌス毒素A注射による額/眉間リチド複合体の治療

2024年1月31日 更新者：Murad Alam、Northwestern University

ボツリヌス毒素 A 注射による額/眉間リチド複合体の治療: 作用の開始、有効性、および治療期間に対する筋収縮の影響

このクロスオーバーデザイン研究は、その後の筋肉収縮の有無にかかわらず、額/眉間のしわ複合体に対するボツリヌス毒素A治療の作用の開始、有効性、および持続時間を評価します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

このクロスオーバー デザイン研究では、研究者は額/眉間皺複合体へのボトックス注射後の活発な筋肉収縮が、ボトックス治療の作用の開始、有効性、および持続時間に影響を与えるかどうかを評価します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 健康に
  • 18～65歳です
  • 静的および動的な額/眉間のしわがある
  • 額・眉間のしわにボトックス®治療を受けることにした
  • -インフォームドコンセントを理解し、提供し、研究者とコミュニケーションをとる意欲と能力を持っている
  • フォローアップの訪問のために戻っても構わないと思っています

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中

  • 額または眉間領域で次の治療を受けている：

    • -過去6か月間のボツリヌス毒素注射
    • 過去 6 か月のアブレーション レーザー手順
    • 過去 6 か月間の高周波装置による治療
    • 過去 6 か月間の超音波装置による治療
    • 過去 6 か月間にミディアムからディープのケミカルピーリング
    • 過去 1 年間の一時的な軟部組織増強材
    • 過去2年間の半永久的な軟部組織増強材料
    • 永久軟部組織増強材
  • 来年以内に、額または眉間の美容処置（ケミカルピーリング、ボツリヌス毒素注射、アブレーションまたは非アブレーションレーザー処置、フィラー注射、高周波処置、皮膚剥離、超音波およびフェイスリフティング処置など）を受ける予定です領域。
  • 来年トレチノインまたはレチノイン酸を使用する予定です
  • 額または眉間領域に活動性感染症がある (軽度のにきびを除く)
  • 牛乳タンパク質にアレルギーがある
  • アルブミンにアレルギーがある
  • アミノグリコシドの服用
  • 現在、抗凝固療法を使用しています
  • 出血性疾患の病歴がある
  • -プロトコルを理解できない、またはインフォームドコンセントを提供できない
  • フォローアップの訪問のために戻ることができない
  • 精神疾患あり

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：筋肉の収縮
研究担当者の監視下で、被験者はボトックス注射後 1 時間、活発な筋肉収縮を行うよう求められます。 被験体は、フォローアップの訪問のために戻ってきます。
手順：ボツリヌス毒素A
額にはボトックスを注射します。
アクティブコンパレータ：筋肉収縮なし
ボトックス注射後は、筋肉の収縮をしないように患者様にお願いしております。
手順：ボツリヌス毒素A
額にはボトックスを注射します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ホーネック四点評価尺度による額のしわの測定
時間枠：13ヶ月
1 人の皮膚科医が、ベースライン、1 日、2 日、3 日、4 日、7 日、2 週間、7 か月、および 1 日、7 か月、および 2 日、7 か月の対象者の額/眉間のしわの複合体の各写真を評価します。 3 日、7 か月と 4 日、7 か月と 7 日、7 か月と 2 週間。 眉間しわスコアと額しわスコアが各写真に割り当てられます。 皮膚科医は、写真がどの時点で撮影されたかを知りません。
13ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有害事象のある参加者の数
時間枠：13ヶ月
副作用と有害事象が評価されます
13ヶ月
満足度
時間枠：7ヶ月
患者は満足度を評価するよう求められます
7ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Northwestern University

捜査官

  • 主任研究者：Murad Alam, MD、Northwestern University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年1月1日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年4月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年9月14日

最初の投稿 (推定)

2012年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月31日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STU56722

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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