Лечение комплекса морщин лба/глабеллярных морщин инъекцией ботулинического токсина А
29 июня 2026 г. обновлено: Murad Alam, Northwestern University
Лечение комплекса морщин лба/глабеллярных морщин инъекцией ботулинического токсина А: влияние сокращения мышц на начало действия, эффективность и продолжительность лечения
В этом перекрестном исследовании будет оцениваться начало действия, эффективность и продолжительность лечения ботулиническим токсином А комплексов лоб/глабеллярные морщины с последующим сокращением мышц и без него.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании с перекрестным дизайном исследователи оценят, повлияет ли активное сокращение мышц после инъекции ботокса® комплекса лоб/глабеллярные морщины на начало действия, эффективность и продолжительность лечения ботоксом®.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- В хорошем здравии
- 18-65 лет
- Имеет статические и динамические морщины на лбу/межбровье.
- Решил пройти лечение Ботоксом® от морщин на лбу/межбровных дугах.
- Имеет желание и способность понимать и давать информированное согласие и общаться с исследователем
- Готов вернуться для последующих визитов
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие
Получил следующие процедуры в области лба или межбровья:
- инъекции ботулотоксина в течение последних 6 месяцев
- абляционная лазерная процедура в последние 6 месяцев
- лечение радиочастотными устройствами за последние 6 месяцев
- лечение ультразвуковым аппаратом за последние 6 месяцев
- от среднего до глубокого химического пилинга за последние 6 месяцев
- временный материал для увеличения мягких тканей в прошлом году
- полупостоянный материал для увеличения мягких тканей за последние 2 года
- постоянный материал для увеличения мягких тканей
- Планирует ли в течение следующего года пройти какие-либо косметические процедуры (например, любые химические пилинги, инъекции ботулинического токсина, абляционные или неабляционные лазерные процедуры, инъекции наполнителей, радиочастотные процедуры, дермабразию, ультразвуковые процедуры и процедуры подтяжки лица) в области лба или межбровья область, край.
- Планирует ли использовать третиноин или ретиноевую кислоту в следующем году
- Имеет активную инфекцию в области лба или межбровья (за исключением легкой формы акне)
- Есть аллергия на белок коровьего молока
- Есть аллергия на альбумин
- Прием аминогликозидов
- В настоящее время принимает антикоагулянтную терапию
- Имеет в анамнезе нарушения свертываемости крови
- Не может понять протокол или дать информированное согласие
- Не может вернуться для последующих посещений
- Имеет психическое заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мышечные сокращения
Под наблюдением исследовательского персонала испытуемых просили совершать активные мышечные сокращения в течение одного часа после инъекций ботокса.
Субъекты вернутся для последующих посещений.
|
В лоб введут ботокс.
|
|
Активный компаратор: Отсутствие мышечных сокращений
Пациентов попросят не сокращать мышцы после инъекций ботокса.
|
В лоб введут ботокс.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение морщин на лбу с помощью четырехбалльной шкалы Хонека
Временное ограничение: 13 месяцев
|
Один дерматолог будет оценивать каждую фотографию лобно-глабеллярного морщинистого комплекса субъекта на исходном уровне, через 1 день, 2 дня, 3 дня, 4 дня, 7 дней, 2 недели, 7 месяцев и 1 день, 7 месяцев и 2 дня, 7 месяцев. и 3 дня, 7 месяцев и 4 дня, 7 месяцев и 7 дней, и 7 месяцев и 2 недели.
Каждой фотографии будет присвоена оценка морщин межбровья и морщин лба.
Дерматолог не будет знать, в какой момент времени были сделаны фотографии.
|
13 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с нежелательными явлениями
Временное ограничение: 13 месяцев
|
Побочные эффекты и неблагоприятные события будут оценены
|
13 месяцев
|
|
Уровень удовлетворенности
Временное ограничение: 7 месяцев
|
Пациентов попросят оценить их удовлетворенность
|
7 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Murad Alam, MD, Northwestern University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 апреля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 сентября 2012 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
19 сентября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STU56722
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .