Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Otsan / Glabellar Rhytide -kompleksin hoito botuliinitoksiini A -injektiolla

keskiviikko 31. tammikuuta 2024 päivittänyt: Murad Alam, Northwestern University

Otsan/glabellar-rytmikompleksin hoito botuliinitoksiini A -injektiolla: Lihassupistuksen vaikutus vaikutuksen alkamiseen, tehokkuuteen ja hoidon kestoon

Tässä cross-over-suunnittelututkimuksessa arvioidaan botuliinitoksiini A -hoidon vaikutuksen alkamista, tehokkuutta ja kestoa otsa/glabellar-rytsidikomplekseja myöhemmän lihassupistuksen kanssa ja ilman.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä cross-over-suunnittelututkimuksessa tutkijat arvioivat, vaikuttaako aktiivinen lihasten supistuminen Botox®-injektion jälkeen otsa/glabellar-rytmikompleksin vaikutuksen alkamiseen, tehokkuuteen ja Botox®-hoidon kestoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveenä
  • Ikää on 18-65 vuotta
  • Siinä on staattisia ja dynaamisia otsa-/glabellaarisia ryppyjä
  • Hän on päättänyt saada Botox®-hoidon otsaan/glabellaarisiin ryppyihinsä
  • Hänellä on halu ja kyky ymmärtää ja antaa tietoinen suostumus sekä kommunikoida tutkijan kanssa
  • On valmis palaamaan seurantakäynneille

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva tai imettävä

  • Hän on saanut seuraavat hoidot otsassa tai glabellaarissa:

    • botuliinitoksiini-injektiot viimeisen 6 kuukauden aikana
    • ablatiivisen lasertoimenpiteen aikana viimeisen 6 kuukauden aikana
    • radiotaajuuslaitehoito viimeisen 6 kuukauden aikana
    • ultraäänilaitehoito viimeisen 6 kuukauden aikana
    • keskipitkä tai syvä kemiallinen kuorinta viimeisen 6 kuukauden aikana
    • tilapäistä pehmytkudoslisäystä kuluneen vuoden aikana
    • puolipysyvä pehmytkudoslisäysmateriaali viimeisen 2 vuoden aikana
    • pysyvä pehmytkudoslisäysmateriaali
  • Suunnittelee saavansa seuraavan vuoden aikana minkä tahansa kosmeettisen toimenpiteen (kuten kemialliset kuorintatoimenpiteet, botuliinitoksiini-injektiot, ablatiiviset tai ei-ablatiiviset lasertoimenpiteet, täyteruiskeet, radiotaajuustoimenpiteet, dermabrasion, ultraääni- ja kasvojen kohotustoimenpiteet) otsaan tai silmäluuhun alueella.
  • Aikoo käyttää tretinoiinia tai retinoiinihappoa seuraavan vuoden aikana
  • Hänellä on aktiivinen tulehdus otsassa tai glabellar-alueella (pois lukien lievä akne)
  • On allerginen lehmänmaidon proteiinille
  • On allerginen albumiinille
  • Aminoglykosidin ottaminen
  • Käyttää tällä hetkellä antikoagulaatiohoitoa
  • Hänellä on ollut verenvuotohäiriöitä
  • Ei pysty ymmärtämään protokollaa tai antamaan tietoista suostumusta
  • Ei voi palata seurantakäynneille
  • Hänellä on mielisairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lihassupistukset
Tutkimushenkilöstön valvonnassa koehenkilöitä pyydetään tekemään aktiivisia lihassupistuksia tunnin ajan Botox-injektioiden jälkeen. Koehenkilöt palaavat seurantakäynneille.
Menettely: Botuliinitoksiini A
Otsaan ruiskutetaan Botoxia.
Active Comparator: Ei lihasten supistuksia
Potilaita pyydetään olemaan suorittamatta lihasten supistuksia Botox-injektioiden jälkeen.
Menettely: Botuliinitoksiini A
Otsaan ruiskutetaan Botoxia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Otsan ryppyjen mittaaminen niskan neljän pisteen luokitusasteikolla
Aikaikkuna: 13 kuukautta
Yksi ihotautilääkäri arvioi jokaisen valokuvan kohteen otsasta/glabellaarisesta rytmikompleksista lähtötilanteessa 1 päivä, 2 päivää, 3 päivää, 4 päivää, 7 päivää, 2 viikkoa, 7 kuukautta ja 1 päivä, 7 kuukautta ja 2 päivää, 7 kuukautta. ja 3 päivää, 7 kuukautta ja 4 päivää, 7 kuukautta ja 7 päivää ja 7 kuukautta ja 2 viikkoa. Kullekin valokuvalle annetaan glabellar wrinkle -pisteet ja otsarypyt. Ihotautilääkäri ei tiedä, milloin valokuvat on otettu.
13 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallisia tapahtumia saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 13 kuukautta
Sivuvaikutukset ja haittatapahtumat arvioidaan
13 kuukautta
Tyytyväisyyden taso
Aikaikkuna: 7 kuukautta
Potilaita pyydetään arvioimaan tyytyväisyytensä
7 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwestern University

Tutkijat

  • Päätutkija: Murad Alam, MD, Northwestern University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 19. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU56722

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Otsa Rytid Complex

Kliiniset tutkimukset Botuliinitoksiini A

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa