Otsan / Glabellar Rhytide -kompleksin hoito botuliinitoksiini A -injektiolla
maanantai 29. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Murad Alam, Northwestern University
Otsan/glabellar-rytmikompleksin hoito botuliinitoksiini A -injektiolla: Lihassupistuksen vaikutus vaikutuksen alkamiseen, tehokkuuteen ja hoidon kestoon
Tässä cross-over-suunnittelututkimuksessa arvioidaan botuliinitoksiini A -hoidon vaikutuksen alkamista, tehokkuutta ja kestoa otsa/glabellar-rytsidikomplekseja myöhemmän lihassupistuksen kanssa ja ilman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä cross-over-suunnittelututkimuksessa tutkijat arvioivat, vaikuttaako aktiivinen lihasten supistuminen Botox®-injektion jälkeen otsa/glabellar-rytmikompleksin vaikutuksen alkamiseen, tehokkuuteen ja Botox®-hoidon kestoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveenä
- Ikää on 18-65 vuotta
- Siinä on staattisia ja dynaamisia otsa-/glabellaarisia ryppyjä
- Hän on päättänyt saada Botox®-hoidon otsaan/glabellaarisiin ryppyihinsä
- Hänellä on halu ja kyky ymmärtää ja antaa tietoinen suostumus sekä kommunikoida tutkijan kanssa
- On valmis palaamaan seurantakäynneille
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva tai imettävä
Hän on saanut seuraavat hoidot otsassa tai glabellaarissa:
- botuliinitoksiini-injektiot viimeisen 6 kuukauden aikana
- ablatiivisen lasertoimenpiteen aikana viimeisen 6 kuukauden aikana
- radiotaajuuslaitehoito viimeisen 6 kuukauden aikana
- ultraäänilaitehoito viimeisen 6 kuukauden aikana
- keskipitkä tai syvä kemiallinen kuorinta viimeisen 6 kuukauden aikana
- tilapäistä pehmytkudoslisäystä kuluneen vuoden aikana
- puolipysyvä pehmytkudoslisäysmateriaali viimeisen 2 vuoden aikana
- pysyvä pehmytkudoslisäysmateriaali
- Suunnittelee saavansa seuraavan vuoden aikana minkä tahansa kosmeettisen toimenpiteen (kuten kemialliset kuorintatoimenpiteet, botuliinitoksiini-injektiot, ablatiiviset tai ei-ablatiiviset lasertoimenpiteet, täyteruiskeet, radiotaajuustoimenpiteet, dermabrasion, ultraääni- ja kasvojen kohotustoimenpiteet) otsaan tai silmäluuhun alueella.
- Aikoo käyttää tretinoiinia tai retinoiinihappoa seuraavan vuoden aikana
- Hänellä on aktiivinen tulehdus otsassa tai glabellar-alueella (pois lukien lievä akne)
- On allerginen lehmänmaidon proteiinille
- On allerginen albumiinille
- Aminoglykosidin ottaminen
- Käyttää tällä hetkellä antikoagulaatiohoitoa
- Hänellä on ollut verenvuotohäiriöitä
- Ei pysty ymmärtämään protokollaa tai antamaan tietoista suostumusta
- Ei voi palata seurantakäynneille
- Hänellä on mielisairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lihassupistukset
Tutkimushenkilöstön valvonnassa koehenkilöitä pyydetään tekemään aktiivisia lihassupistuksia tunnin ajan Botox-injektioiden jälkeen.
Koehenkilöt palaavat seurantakäynneille.
|
Otsaan ruiskutetaan Botoxia.
|
|
Active Comparator: Ei lihasten supistuksia
Potilaita pyydetään olemaan suorittamatta lihasten supistuksia Botox-injektioiden jälkeen.
|
Otsaan ruiskutetaan Botoxia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Otsan ryppyjen mittaaminen niskan neljän pisteen luokitusasteikolla
Aikaikkuna: 13 kuukautta
|
Yksi ihotautilääkäri arvioi jokaisen valokuvan kohteen otsasta/glabellaarisesta rytmikompleksista lähtötilanteessa 1 päivä, 2 päivää, 3 päivää, 4 päivää, 7 päivää, 2 viikkoa, 7 kuukautta ja 1 päivä, 7 kuukautta ja 2 päivää, 7 kuukautta. ja 3 päivää, 7 kuukautta ja 4 päivää, 7 kuukautta ja 7 päivää ja 7 kuukautta ja 2 viikkoa.
Kullekin valokuvalle annetaan glabellar wrinkle -pisteet ja otsarypyt.
Ihotautilääkäri ei tiedä, milloin valokuvat on otettu.
|
13 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitallisia tapahtumia saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 13 kuukautta
|
Sivuvaikutukset ja haittatapahtumat arvioidaan
|
13 kuukautta
|
|
Tyytyväisyyden taso
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Potilaita pyydetään arvioimaan tyytyväisyytensä
|
7 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Murad Alam, MD, Northwestern University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 19. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU56722
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .