Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Trattamento del complesso fronte/ritide glabellare con iniezione di tossina botulinica A

29 gennaio 2025 aggiornato da: Murad Alam, Northwestern University

Trattamento del complesso fronte/ritide glabellare con iniezione di tossina botulinica A: impatto della contrazione muscolare sull'inizio dell'azione, efficacia e durata del trattamento

Questo studio di disegno incrociato valuterà l'inizio dell'azione, l'efficacia e la durata del trattamento con tossina botulinica A sui complessi fronte/ritide glabellare con e senza successiva contrazione muscolare.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio di progettazione incrociata, i ricercatori valuteranno se la contrazione muscolare attiva dopo l'iniezione di Botox® del complesso fronte/ritide glabellare avrà un impatto sull'inizio dell'azione, sull'efficacia e sulla durata del trattamento con Botox®.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In buona salute
  • Ha 18-65 anni
  • Presenta rughe frontali/glabellari statiche e dinamiche
  • Ha deciso di sottoporsi al trattamento Botox® per le rughe frontali/glabellari
  • Ha la volontà e la capacità di comprendere e fornire il consenso informato e comunicare con lo sperimentatore
  • È disposto a tornare per le visite di controllo

Criteri di esclusione:

  • Incinta o in allattamento

  • Ha ricevuto i seguenti trattamenti nella regione frontale o glabellare:

    • iniezioni di tossina botulinica negli ultimi 6 mesi
    • procedura laser ablativa negli ultimi 6 mesi
    • trattamento con dispositivo a radiofrequenza negli ultimi 6 mesi
    • trattamento del dispositivo ad ultrasuoni negli ultimi 6 mesi
    • peeling chimico da medio a profondo negli ultimi 6 mesi
    • materiale temporaneo per l'aumento dei tessuti molli nell'ultimo anno
    • materiale semipermanente per l'aumento dei tessuti molli negli ultimi 2 anni
    • materiale permanente per l'aumento dei tessuti molli
  • Prevede di sottoporsi entro il prossimo anno a qualsiasi procedura cosmetica (quali peeling chimici, iniezioni di tossina botulinica, procedure laser ablative o non ablative, iniezioni di filler, procedure a radiofrequenza, dermoabrasione, ultrasuoni e procedure di lifting facciale) nella fronte o nella regione glabellare regione.
  • Ha in programma di utilizzare la tretinoina o l'acido retinoico nel prossimo anno
  • Ha un'infezione attiva nella fronte o nella regione glabellare (esclusa l'acne lieve)
  • È allergico alle proteine ​​del latte vaccino
  • È allergico all'albumina
  • Assunzione di aminoglicoside
  • Attualmente sta usando la terapia anticoagulante
  • Ha una storia di disturbi emorragici
  • Non è in grado di comprendere il protocollo o di dare il consenso informato
  • Non è in grado di tornare per le visite di controllo
  • Ha una malattia mentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Contrazioni muscolari
Sotto la supervisione del personale dello studio, ai soggetti viene chiesto di effettuare contrazioni muscolari attive per un'ora dopo le iniezioni di Botox. I soggetti torneranno per le visite di follow-up.
Procedura: Tossina botulinica A
La fronte sarà iniettata con Botox.
Comparatore attivo: Nessuna contrazione muscolare
Ai pazienti verrà chiesto di non eseguire contrazioni muscolari dopo le iniezioni di Botox.
Procedura: Tossina botulinica A
La fronte sarà iniettata con Botox.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione delle rughe sulla fronte con la scala di valutazione a quattro punti di Honeck
Lasso di tempo: 13 mesi
Un singolo dermatologo valuterà ogni fotografia del complesso fronte/ritide glabellare del soggetto al basale, 1 giorno, 2 giorni, 3 giorni, 4 giorni, 7 giorni, 2 settimane, 7 mesi e 1 giorno, 7 mesi e 2 giorni, 7 mesi e 3 giorni, 7 mesi e 4 giorni, 7 mesi e 7 giorni e 7 mesi e 2 settimane. Ad ogni fotografia verrà assegnato un punteggio per le rughe glabellari e un punteggio per le rughe frontali. Il dermatologo non saprà in quale momento sono state scattate le fotografie.
13 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con eventi avversi
Lasso di tempo: 13 mesi
Saranno valutati gli effetti collaterali e gli eventi avversi
13 mesi
Livello di soddisfazione
Lasso di tempo: 7 mesi
Ai pazienti verrà chiesto di valutare la loro soddisfazione
7 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwestern University

Investigatori

  • Investigatore principale: Murad Alam, MD, Northwestern University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2012

Primo Inserito (Stimato)

19 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU56722

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Complesso Ritide Frontale

Prove cliniche su Tossina botulinica A

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mauritania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi