Efficacité analgésique et innocuité du V116517 chez les sujets souffrant de douleur chronique modérée à sévère due à la névralgie post-zostérienne (PHN)

Critères d'inclusion clés :

1. Sujets souffrant de douleurs chroniques dues à la PHN comme affection douloureuse principale et à un certain degré de douleur quotidienne à cause de cette affection.
2. Diagnostic clinique de PHN basé sur des antécédents d'éruption vésiculeuse cutanée douloureuse se résolvant en quelques semaines, suivie d'une douleur persistante dans la même région d'une durée ≥ 3 mois.

Critères d'exclusion clés :

1. Sujets souffrant de douleurs chroniques autres que la PHN comme douleur prédominante, y compris la goutte, la pseudo-goutte, le rhumatisme psoriasique, la maladie de Lyme active, la polyarthrite rhumatoïde ou toute autre arthrite inflammatoire, la fibromyalgie, les douleurs neuropathiques, la bursite, ou une blessure aiguë ou des signes de maladie active infection dans la zone cible de la douleur.
2. Les sujets qui ne peuvent pas ou ne veulent pas accepter d'arrêter tous les médicaments analgésiques concomitants, à l'exception des médicaments analgésiques supplémentaires du protocole spécifié.
3. Sujets ayant des antécédents récents de crise au cours des 5 dernières années.
4. Sujets qui utilisent des opioïdes plus de 4 jours par semaine.
5. Sujets présentant des conditions médicales cliniquement instables, y compris une maladie cardiaque (fibrillation auriculaire instable, bradycardie symptomatique, insuffisance cardiaque congestive instable ou ischémie myocardique active) ; maladie respiratoire; maladie des voies biliaires; hypothyroïdie; insuffisance corticosurrénale; ou toute autre condition médicale qui, de l'avis de l'investigateur, est insuffisamment traitée et empêche l'entrée dans l'étude.
6. - Sujets ayant des antécédents de tentatives de suicide ou sujets jugés cliniquement par l'investigateur principal (PI) comme étant à risque sérieux de suicide.

7. Exclusions spécifiques à la PHN-douleur :

   • - Sujets ayant reçu des interventions de contrôle de la douleur, y compris des blocs neurolytiques ou des procédures neurochirurgicales sur le segment nerveux ou médullaire affecté, la moelle épinière, des stimulateurs ou des pompes à perfusion neuraxiales.

8. Exclusions liées au comparateur actif :

   • Sujets allergiques ou intolérants à la prégabaline ou à l'acétaminophène.

D'autres critères d'inclusion/exclusion spécifiques au protocole peuvent s'appliquer.