Comparaison randomisée de la pleine conscience par rapport au soutien de groupe pour le traitement du faible désir sexuel chez les femmes (DESIRE)
5 novembre 2024 mis à jour par: Lori Brotto, University of British Columbia
Le but de cette étude est de déterminer si une intervention basée sur la pleine conscience en 8 séances (groupe MBCT) est efficace pour les femmes ayant un faible intérêt/désir sexuel pour réduire la détresse sexuelle, améliorer leur réponse sexuelle et augmenter leurs capacités de pleine conscience, par rapport à une groupe de soutien.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
HYPOTHÈSES:
- Par rapport au départ, le groupe MBCT aura des améliorations significatives après le traitement dans les mesures d'auto-évaluation de : (a) la détresse sexuelle ; (b) désir sexuel, excitation sexuelle subjective, perception de l'excitation génitale et plaisir sexuel; (c) satisfaction relationnelle; (d) symptômes dépressifs et rumination ; (e) le stress perçu, l'anxiété générale, la sensibilité à l'anxiété et l'anxiété situationnelle liée à la sexualité (telle qu'autodéclarée lors de l'évaluation de l'excitation sexuelle); et (f) la pleine conscience, l'auto-compassion, le non-attachement et la conscience intéroceptive.
- Par rapport au départ, le groupe MBCT aura des améliorations significatives après le traitement dans les mesures physiologiques de laboratoire de : (a) la réponse sexuelle génitale telle que mesurée par un photopléthysmographe vaginal, (b) la conscience intéroceptive, telle que mesurée par une tâche de perception de la fréquence cardiaque, et ( c) rapport cortisol:DHEA tel que mesuré par des dosages hormonaux d'échantillons de salive.
- Nous émettons l'hypothèse que les changements dans les critères d'évaluation répertoriés en #1 ou #2 seront significativement plus importants dans le groupe MBCT que dans le groupe de soutien.
- Nous émettons l'hypothèse que la participation au groupe MBCT augmentera considérablement la concordance entre l'excitation sexuelle génitale et subjective.
- La pleine conscience, l'auto-compassion et la conscience intéroceptive contribueront de manière significative à l'amélioration de la détresse et du désir sexuels dans le groupe MBCT à tous les points d'évaluation post-traitement.
- Les attentes de changement avec le traitement ne modéreront pas de manière significative les améliorations de la détresse et du désir sexuels dans le groupe MBCT.
- Les impressions de changement des participants seront significativement plus élevées dans le groupe MBCT par rapport au groupe de soutien à tous les points d'évaluation post-traitement.
- Nous émettons l'hypothèse que les participants connaîtront moins de ruptures dans le cycle de réponse sexuelle tout au long du traitement de huit semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
149
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Department of Gynaecology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- doit éprouver un intérêt/désir sexuel pénible et/ou des problèmes d'excitation sexuelle
- doit avoir entre 19 et 65 ans
- doit parler couramment l'anglais
Critère d'exclusion:
- ne pas ressentir d'intérêt / désir sexuel pénible et / ou de problèmes d'excitation sexuelle
- pas entre 19 et 65 ans
- incapable de lire, écrire, parler et comprendre l'anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe MBCT
Les femmes randomisées dans le groupe MBCT subiront des tests préalables au traitement (questionnaires, prélèvement d'échantillons de salive et évaluation physiologique) dans les 2,5 mois suivant le début du traitement basé sur la pleine conscience.
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Le traitement basé sur la pleine conscience pour le traitement de groupe MBCT consiste en huit séances hebdomadaires de 2 heures, basées sur une variété de techniques soutenues empiriquement, et intègre des éléments d'éducation, de compétences de pleine conscience et de thérapie sexuelle.
De plus, les participants reçoivent également des documents et sont invités à effectuer environ 10 à 60 minutes/jour de pratique/compétences à domicile, qui peuvent inclure du matériel de lecture, des exercices de pleine conscience et des exercices comportementaux entre les sessions.
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Comparateur actif: Groupe de soutien
Les femmes randomisées dans le groupe de soutien subiront des tests préalables au traitement (questionnaires, prélèvement d'échantillons de salive et évaluation physiologique) dans les 2,5 mois suivant le début de la thérapie sexuelle, de l'éducation et du traitement de soutien.
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Le groupe de thérapie sexuelle, d'éducation et de soutien comprendra toutes les mêmes techniques et matériels que le groupe MBCT, à l'exception des composants de pleine conscience dans les séances de groupe et les pratiques à domicile.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de détresse sexuelle féminine révisée (FSDS-R)
Délai: 2 à 4 semaines après le traitement (10 à 12 semaines après le début du traitement), 6 mois après (environ 8 mois après le début) et 12 mois après (environ 14 mois après le début du traitement). Les évaluations effectuées au cours de l'année écoulée étaient dues à des retards personnels du co-enquêteur.
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La détresse sexuelle sera mesurée avec la version révisée de la Female Sexual Distress Scale-R (Derogatis et al., 2008).
Les scores sur l'échelle vont de 0 à 48, les scores les plus élevés représentant des niveaux de détresse plus élevés.
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2 à 4 semaines après le traitement (10 à 12 semaines après le début du traitement), 6 mois après (environ 8 mois après le début) et 12 mois après (environ 14 mois après le début du traitement). Les évaluations effectuées au cours de l'année écoulée étaient dues à des retards personnels du co-enquêteur.
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Inventaire de l’intérêt et du désir sexuels (SIDI)
Délai: 2 à 4 semaines après le traitement (10 à 12 semaines après le début du traitement), 6 mois après (environ 8 mois après le début) et 12 mois après (environ 14 mois après le début du traitement). Les évaluations effectuées au cours de l'année écoulée étaient dues à des retards personnels du co-enquêteur.
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L'inventaire de l'intérêt et du désir sexuels (SIDI ; Clayton et al. 2006) sera utilisé pour mesurer le désir sexuel.
Les scores totaux possibles vont de 0 à 51, les scores plus élevés indiquant des niveaux de fonctionnement sexuel plus élevés.
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2 à 4 semaines après le traitement (10 à 12 semaines après le début du traitement), 6 mois après (environ 8 mois après le début) et 12 mois après (environ 14 mois après le début du traitement). Les évaluations effectuées au cours de l'année écoulée étaient dues à des retards personnels du co-enquêteur.
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Rumination
Délai: 2 à 4 semaines après le traitement (10 à 12 semaines après le début du traitement), 6 mois après (environ 8 mois après le début) et 12 mois après (environ 14 mois après le début du traitement). Les évaluations effectuées au cours de l'année écoulée étaient dues à des retards personnels du co-enquêteur.
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La rumination a été mesurée à l'aide du questionnaire Rumination-Reflection - Adapted Rumination Subscale (adapté de Trapnell & Campbell, 1999 pour s'enquérir de la rumination liée à la sexualité).
Échelle de Likert 1 à 5 avec un score plus élevé indiquant une rumination plus élevée.
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2 à 4 semaines après le traitement (10 à 12 semaines après le début du traitement), 6 mois après (environ 8 mois après le début) et 12 mois après (environ 14 mois après le début du traitement). Les évaluations effectuées au cours de l'année écoulée étaient dues à des retards personnels du co-enquêteur.
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Échelle d'évaluation des relations (RAS)
Délai: 2 à 4 semaines après le traitement (10 à 12 semaines après le début du traitement), 6 mois après (environ 8 mois après le début) et 12 mois après (environ 14 mois après le début du traitement). Les évaluations effectuées au cours de l'année écoulée étaient dues à des retards personnels du co-enquêteur.
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La satisfaction relationnelle sera mesurée à l'aide de l'échelle d'évaluation des relations (Hendrick, 1988).
Notation : additionnez le score de chaque élément et divisez par 7 pour obtenir un score moyen.
Un score plus élevé est lié à une satisfaction plus élevée.
Score moyen minimum 1, score maximum 5.
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2 à 4 semaines après le traitement (10 à 12 semaines après le début du traitement), 6 mois après (environ 8 mois après le début) et 12 mois après (environ 14 mois après le début du traitement). Les évaluations effectuées au cours de l'année écoulée étaient dues à des retards personnels du co-enquêteur.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Excitation sexuelle subjective
Délai: Jusqu'à 2 mois avant le traitement, 2 à 4 semaines après le traitement (10 à 12 semaines après le début du traitement), 6 mois après (environ 8 mois après le début) et 12 mois après (environ 14 mois après le début). Les évaluations effectuées au cours de l'année écoulée étaient dues à des retards personnels de la part du Co-I.
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Les sujets indiqueront leurs niveaux d'excitation subjective tout en subissant des tests d'éveil.
Un appareil fabriqué pour le laboratoire de santé sexuelle de l'UBC appelé « arousomètre » - une souris d'ordinateur montée sur une piste métallique divisée en 10 intervalles équidistants correspondant à « sexuellement éteint » (-2) à « le niveau d'excitation sexuelle le plus élevé que vous ayez jamais été ou pourrait imaginer être" (7).
Cet appareil permet une mesure continue de l'excitation sexuelle subjective lors du visionnage de films érotiques.
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Jusqu'à 2 mois avant le traitement, 2 à 4 semaines après le traitement (10 à 12 semaines après le début du traitement), 6 mois après (environ 8 mois après le début) et 12 mois après (environ 14 mois après le début). Les évaluations effectuées au cours de l'année écoulée étaient dues à des retards personnels de la part du Co-I.
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Conscience intéroceptive
Délai: Jusqu'à 2 mois avant le traitement, 2 à 4 semaines après le traitement (10 à 12 semaines après le début du traitement), 6 mois après (environ 8 mois après le début) et 12 mois après (environ 14 mois après le début). Les évaluations effectuées au cours de l'année écoulée étaient dues à des retards personnels de la part du Co-I.
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La conscience intéroceptive sera mesurée à l'aide du questionnaire d'évaluation multidimensionnelle de la conscience intéroceptive (MAIA ; Mehling et al., 2012).
Plage possible de scores de 0 à 5. Un score plus élevé signifie une plus grande sensibilisation.
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Jusqu'à 2 mois avant le traitement, 2 à 4 semaines après le traitement (10 à 12 semaines après le début du traitement), 6 mois après (environ 8 mois après le début) et 12 mois après (environ 14 mois après le début). Les évaluations effectuées au cours de l'année écoulée étaient dues à des retards personnels de la part du Co-I.
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Excitation sexuelle physiologique
Délai: Jusqu'à 2 mois avant le traitement, 2 à 4 semaines après le traitement (10 à 12 semaines après le début du traitement), 6 mois après (environ 8 mois après le début) et 12 mois après (environ 14 mois après le début). Les évaluations effectuées au cours de l'année écoulée étaient dues à des retards personnels de la part du Co-I.
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L'excitation sexuelle physiologique sera mesurée avec un photopléthysmographe vaginal (VPP) lors de l'exposition à des films érotiques.
Le VPP mesure l'amplitude du pouls vaginal (VPA), qui s'est avérée être une mesure sensible et spécifique de l'excitation génitale (Laan et Everaerd, 1995).
Il n'y a pas de seuil sur la lecture en millivolts (MV).
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Jusqu'à 2 mois avant le traitement, 2 à 4 semaines après le traitement (10 à 12 semaines après le début du traitement), 6 mois après (environ 8 mois après le début) et 12 mois après (environ 14 mois après le début). Les évaluations effectuées au cours de l'année écoulée étaient dues à des retards personnels de la part du Co-I.
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Pente de cortisol de l'hormone de stress
Délai: Jusqu'à 2 mois avant le traitement, 2 à 4 semaines après le traitement (10 à 12 semaines après le début du traitement), 6 mois après (environ 8 mois après le début) et 12 mois après (environ 14 mois après le début). Les évaluations effectuées au cours de l'année écoulée étaient dues à des retards personnels de la part du Co-I.
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La pente diurne du cortisol est la différence des niveaux de cortisol du matin au soir (PM moins AM).
Pour doser les concentrations de cortisol salivaire, les échantillons ont été vortexés et centrifugés à 1 400 g pendant 10 minutes à 18°C.
Le cortisol salivaire a été mesuré à l'aide du kit de dosage immunoenzymatique du cortisol salivaire haute sensibilité disponible dans le commerce (Salimetrics Assays, 1-3002, State College, PA) conformément au protocole standard.
La quantité minimale de salive requise par ce test est de 25 µl, et les coefficients de variation intra- et inter-tests étaient respectivement de 4,6 % et 6,0 %.
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Jusqu'à 2 mois avant le traitement, 2 à 4 semaines après le traitement (10 à 12 semaines après le début du traitement), 6 mois après (environ 8 mois après le début) et 12 mois après (environ 14 mois après le début). Les évaluations effectuées au cours de l'année écoulée étaient dues à des retards personnels de la part du Co-I.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépression
Délai: Jusqu'à 2 mois avant le traitement, 2 à 4 semaines après le traitement (10 à 12 semaines après le début du traitement), 6 mois après (environ 8 mois après le début) et 12 mois après (environ 14 mois après le début). Les évaluations effectuées au cours de l'année écoulée étaient dues à des retards personnels de la part du Co-I.
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La dépression est mesurée à l'aide de l'échelle de dépression de Hamilton - forme courte (McIntyre et al., 2005).
Sept questions sur une échelle de 0 à 4, un score plus élevé signifiant une dépression plus élevée.
Les totaux sont additionnés avec une plage possible de scores allant de 0 à 28.
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Jusqu'à 2 mois avant le traitement, 2 à 4 semaines après le traitement (10 à 12 semaines après le début du traitement), 6 mois après (environ 8 mois après le début) et 12 mois après (environ 14 mois après le début). Les évaluations effectuées au cours de l'année écoulée étaient dues à des retards personnels de la part du Co-I.
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Pleine conscience
Délai: Jusqu'à 2 mois avant le traitement, 2 à 4 semaines après le traitement (10 à 12 semaines après le début du traitement), 6 mois après (environ 8 mois après le début) et 12 mois après (environ 14 mois après le début). Les évaluations effectuées au cours de l'année écoulée étaient dues à des retards personnels de la part du Co-I.
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La pleine conscience sera mesurée avec le questionnaire Five Factor Mindfulness (Baer, Smith, Hopkins, Krietemeyer & Tony, 2006).
Les questions reçoivent une réponse sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 à 5. Plage possible de scores de 39 à 195, un score plus élevé signifiant une plus grande pleine conscience.
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Jusqu'à 2 mois avant le traitement, 2 à 4 semaines après le traitement (10 à 12 semaines après le début du traitement), 6 mois après (environ 8 mois après le début) et 12 mois après (environ 14 mois après le début). Les évaluations effectuées au cours de l'année écoulée étaient dues à des retards personnels de la part du Co-I.
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Stress perçu
Délai: Jusqu'à 2 mois avant le traitement, 2 à 4 semaines après le traitement (10 à 12 semaines après le début du traitement), 6 mois après (environ 8 mois après le début) et 12 mois après (environ 14 mois après le début). Les évaluations effectuées au cours de l'année écoulée étaient dues à des retards personnels de la part du Co-I.
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Le stress perçu sera mesuré avec l'échelle de stress perçu (Cohen, Kamarck et Mermelstein, 1983).
Les questions sont sur une échelle de Likert de 0 à 4. Plage possible de scores de 0 à 40, un score plus élevé indiquant un stress plus élevé.
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Jusqu'à 2 mois avant le traitement, 2 à 4 semaines après le traitement (10 à 12 semaines après le début du traitement), 6 mois après (environ 8 mois après le début) et 12 mois après (environ 14 mois après le début). Les évaluations effectuées au cours de l'année écoulée étaient dues à des retards personnels de la part du Co-I.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lori A Brotto, PhD, University of British Columbia
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2012
Première publication (Estimé)
24 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- H12-01659
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