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여성의 낮은 성욕 치료를 위한 마음챙김 대 그룹 지원의 무작위 비교 (DESIRE)

2024년 11월 5일 업데이트: Lori Brotto, University of British Columbia
이 연구의 목적은 8회기 마음챙김 기반 개입(MBCT 그룹)이 성적 관심/욕구가 낮은 여성에게 성적 고통 감소, 성적 반응 개선 및 마음챙김 기술 향상에 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다. 지원 그룹.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

가설:

  1. 기준선과 비교하여 MBCT 그룹은 다음과 같은 자기 보고 측정에서 상당한 치료 후 개선을 보일 것입니다. (a) 성적 고통; (b) 성적 욕망, 주관적인 성적 각성, 생식기 각성에 대한 인식 및 성적 쾌락; (c) 관계 만족; (d) 우울 증상 및 반추; (e) 인지된 스트레스, 일반적인 불안, 불안 민감성 및 성 관련 상황적 불안(성적 흥분 평가에서 자가 보고); (f) 마음 챙김, 자기 연민, 비집착 및 내수용적 인식.
  2. 기준선과 비교하여 MBCT 그룹은 (a) 질 광용적맥류계로 측정한 생식기 성적 반응, (b) 심박수 지각 과제로 측정한 내수용 인식, 및 ( c) 타액 샘플의 호르몬 분석에 의해 측정된 코티솔:DHEA 비율.
  3. 우리는 #1 또는 #2에 나열된 끝점의 변화가 지원 그룹보다 MBCT 그룹에서 훨씬 더 클 것이라고 가정합니다.
  4. 우리는 MBCT 그룹에 참여하면 생식기와 주관적인 성적 흥분 사이의 일치가 크게 증가할 것이라고 가정합니다.
  5. Mindfulness, self-compassion 및 interoceptive recognition은 모든 치료 후 평가 지점에서 MBCT 그룹의 성적 고통과 욕구의 개선을 크게 중재합니다.
  6. 치료를 통한 변화에 대한 기대는 MBCT 그룹의 성적 고통과 욕구의 개선을 크게 완화시키지 않을 것입니다.
  7. 참가자의 변화에 ​​대한 인상은 모든 치료 후 평가 지점에서 지원 그룹에 비해 MBCT 그룹에서 훨씬 더 클 것입니다.
  8. 우리는 참가자들이 8주간의 치료 과정 동안 성적 반응 주기에서 더 적은 휴식을 경험할 것이라고 가정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

149

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1M9
        • Department of Gynaecology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 고통스러운 성적 관심/욕구 및/또는 성적 흥분에 대한 우려를 경험해야 합니다.
  • 만 19세~65세 사이여야 합니다.
  • 영어에 능통해야 합니다

제외 기준:

  • 고통스러운 성적 관심/욕구 및/또는 성적 흥분에 대한 우려를 경험하지 않음
  • 19-65세 사이가 아님
  • 영어를 읽고 쓰고 말하고 이해하지 못함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MBCT 그룹
MBCT 그룹에 무작위로 배정된 여성은 마음챙김 기반 치료를 시작한 후 2.5개월 이내에 치료 전 테스트(설문지, 타액 샘플 수집 및 생리학적 평가)를 받게 됩니다.
행동: 마음챙김 기반 치료
MBCT 그룹 치료를 위한 마음챙김 기반 치료는 경험적으로 뒷받침되는 다양한 기법을 기반으로 8개의 2시간짜리 주당 세션으로 구성되며 교육, 마음챙김 기술 및 성 치료의 요소를 통합합니다. 또한 참가자에게는 유인물이 제공되며 하루에 약 10-60분의 재택 연습/기술을 완료해야 합니다. 여기에는 읽기 자료, 마음챙김 연습, 세션 간 행동 연습이 포함될 수 있습니다.
활성 비교기: 지원 그룹
지원 그룹에 무작위로 배정된 여성은 성치료, 교육 및 지원 치료 시작 후 2.5개월 이내에 치료 전 검사(설문지, 타액 샘플 수집 및 생리학적 평가)를 받게 됩니다.
행동: 성 치료, 교육 및 지원 치료
성 요법, 교육 및 지원 그룹은 그룹 세션 및 재택 실습의 마음챙김 요소를 제외하고는 MBCT 그룹과 동일한 기술 및 자료로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
여성 성적 고통 척도 개정(FSDS-R)
기간: 치료 후 2~4주(치료 시작 후 10~12주), 치료 후 6개월(치료 시작 후 약 8개월), 치료 후 12개월(치료 시작 후 약 14개월). 지난 1년 동안 완료된 평가는 공동 연구자의 개인적인 지연으로 인해 이루어졌습니다.
성적 고통은 개정된 여성 성적 고통 척도-R(Derogatis et al., 2008)을 사용하여 측정됩니다. 척도의 점수 범위는 0~48점이며, 점수가 높을수록 고통 수준이 높다는 것을 의미합니다.
치료 후 2~4주(치료 시작 후 10~12주), 치료 후 6개월(치료 시작 후 약 8개월), 치료 후 12개월(치료 시작 후 약 14개월). 지난 1년 동안 완료된 평가는 공동 연구자의 개인적인 지연으로 인해 이루어졌습니다.
성적 관심 및 욕구 목록(SIDI)
기간: 치료 후 2~4주(치료 시작 후 10~12주), 치료 후 6개월(치료 시작 후 약 8개월), 치료 후 12개월(치료 시작 후 약 14개월). 지난 1년 동안 완료된 평가는 공동 연구자의 개인적인 지연으로 인해 이루어졌습니다.
성적 관심과 욕구 목록(SIDI; Clayton et al. 2006)은 성적 욕구를 측정하는 데 사용됩니다. 가능한 총 점수 범위는 0~51점이며, 점수가 높을수록 성기능 수준이 높은 것을 의미합니다.
치료 후 2~4주(치료 시작 후 10~12주), 치료 후 6개월(치료 시작 후 약 8개월), 치료 후 12개월(치료 시작 후 약 14개월). 지난 1년 동안 완료된 평가는 공동 연구자의 개인적인 지연으로 인해 이루어졌습니다.
반추
기간: 치료 후 2~4주(치료 시작 후 10~12주), 치료 후 6개월(치료 시작 후 약 8개월), 치료 후 12개월(치료 시작 후 약 14개월). 지난 1년 동안 완료된 평가는 공동 연구자의 개인적인 지연으로 인해 이루어졌습니다.
반추는 반추-반추 설문지 - 적응형 반추 하위척도(성행위 관련 반추에 대해 문의하기 위해 Trapnell & Campbell, 1999에서 채택)를 사용하여 측정되었습니다. 리커트 척도 1~5로 점수가 높을수록 반추 정도가 높음을 의미합니다.
치료 후 2~4주(치료 시작 후 10~12주), 치료 후 6개월(치료 시작 후 약 8개월), 치료 후 12개월(치료 시작 후 약 14개월). 지난 1년 동안 완료된 평가는 공동 연구자의 개인적인 지연으로 인해 이루어졌습니다.
관계 평가 척도(RAS)
기간: 치료 후 2~4주(치료 시작 후 10~12주), 치료 후 6개월(치료 시작 후 약 8개월), 치료 후 12개월(치료 시작 후 약 14개월). 지난 1년 동안 완료된 평가는 공동 연구자의 개인적인 지연으로 인해 이루어졌습니다.
관계 만족도는 관계 평가 척도(Hendrick, 1988)로 측정됩니다. 채점: 각 항목 점수를 더한 후 7로 나누어 평균 점수를 얻습니다. 점수가 높을수록 만족도가 높습니다. 최소 평균 점수 1, 최대 점수 5.
치료 후 2~4주(치료 시작 후 10~12주), 치료 후 6개월(치료 시작 후 약 8개월), 치료 후 12개월(치료 시작 후 약 14개월). 지난 1년 동안 완료된 평가는 공동 연구자의 개인적인 지연으로 인해 이루어졌습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주관적인 성적 흥분
기간: 치료 전 최대 2개월, 치료 후 2~4주(치료 시작 후 10~12주), 치료 후 6개월(시작 후 약 8개월), 치료 후 12개월(시작 후 약 14개월). 지난 1년 동안 완료된 평가는 Co-I의 개인적인 지연으로 인해 이루어졌습니다.
피험자는 각성 테스트를 진행하는 동안 주관적인 각성 수준을 나타냅니다. UBC 성 건강 연구소를 위해 제조된 장치인 "각성계"는 금속 트랙에 장착된 컴퓨터 마우스로 "성적으로 꺼진 상태"(-2)부터 "지금까지 가장 성적으로 흥분한 상태"에 해당하는 10개의 동일한 간격 간격으로 나뉩니다. 아니면 존재하는 것을 상상할 수도 있다”(7). 이 장치를 사용하면 에로틱한 영화를 보는 동안 주관적인 성적 흥분을 지속적으로 자가 보고할 수 있습니다.
치료 전 최대 2개월, 치료 후 2~4주(치료 시작 후 10~12주), 치료 후 6개월(시작 후 약 8개월), 치료 후 12개월(시작 후 약 14개월). 지난 1년 동안 완료된 평가는 Co-I의 개인적인 지연으로 인해 이루어졌습니다.
인터셉터 인식
기간: 치료 전 최대 2개월, 치료 후 2~4주(치료 시작 후 10~12주), 치료 후 6개월(시작 후 약 8개월), 치료 후 12개월(시작 후 약 14개월). 지난 1년 동안 완료된 평가는 Co-I의 개인적인 지연으로 인해 이루어졌습니다.
상호 수용 인식은 상호 수용 인식의 다차원 평가(MAIA; Mehling et al., 2012) 설문지를 사용하여 측정됩니다. 가능한 점수 범위는 0~5입니다. 점수가 높을수록 인지도가 높다는 의미입니다.
치료 전 최대 2개월, 치료 후 2~4주(치료 시작 후 10~12주), 치료 후 6개월(시작 후 약 8개월), 치료 후 12개월(시작 후 약 14개월). 지난 1년 동안 완료된 평가는 Co-I의 개인적인 지연으로 인해 이루어졌습니다.
생리적 성적 흥분
기간: 치료 전 최대 2개월, 치료 후 2~4주(치료 시작 후 10~12주), 치료 후 6개월(시작 후 약 8개월), 치료 후 12개월(시작 후 약 14개월). 지난 1년 동안 완료된 평가는 Co-I의 개인적인 지연으로 인해 이루어졌습니다.
생리적인 성적 흥분은 에로틱한 영화에 노출되는 동안 질 광혈류측정기(VPP)로 측정됩니다. VPP는 생식기 각성의 민감하고 구체적인 척도인 것으로 밝혀진 질 맥박 진폭(VPA)을 측정합니다(Laan & Everaerd, 1995). 밀리볼트(MV) 판독값에는 임계값이 없습니다.
치료 전 최대 2개월, 치료 후 2~4주(치료 시작 후 10~12주), 치료 후 6개월(시작 후 약 8개월), 치료 후 12개월(시작 후 약 14개월). 지난 1년 동안 완료된 평가는 Co-I의 개인적인 지연으로 인해 이루어졌습니다.
스트레스 호르몬 코티솔 슬로프
기간: 치료 전 최대 2개월, 치료 후 2~4주(치료 시작 후 10~12주), 치료 후 6개월(시작 후 약 8개월), 치료 후 12개월(시작 후 약 14개월). 지난 1년 동안 완료된 평가는 Co-I의 개인적인 지연으로 인해 이루어졌습니다.
일주 코티솔 기울기는 아침부터 저녁까지(PM - AM) 코티솔 수치의 차이입니다. 타액 코티솔 농도를 분석하기 위해 샘플을 와류시키고 18°C에서 10분간 1,400g으로 원심분리했습니다. 타액 코티솔은 표준 프로토콜에 따라 시판되는 고감도 타액 코티솔 효소 면역분석 키트(Salimetrics Assays, 1-3002, State College, PA)를 사용하여 측정되었습니다. 이 분석에 필요한 최소 타액량은 25μl이며, 분석 내 및 분석 간 변동 계수는 각각 4.6%와 6.0%였습니다.
치료 전 최대 2개월, 치료 후 2~4주(치료 시작 후 10~12주), 치료 후 6개월(시작 후 약 8개월), 치료 후 12개월(시작 후 약 14개월). 지난 1년 동안 완료된 평가는 Co-I의 개인적인 지연으로 인해 이루어졌습니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증
기간: 치료 전 최대 2개월, 치료 후 2~4주(치료 시작 후 10~12주), 치료 후 6개월(시작 후 약 8개월), 치료 후 12개월(시작 후 약 14개월). 지난 1년 동안 완료된 평가는 Co-I의 개인적인 지연으로 인해 이루어졌습니다.
우울증은 Hamilton Depression Scale - Short Form(McIntyre et al., 2005)으로 측정됩니다. 0~4점 척도의 7개 질문으로 점수가 높을수록 우울증이 심함을 의미합니다. 총계는 0~28점의 가능한 점수 범위로 합산됩니다.
치료 전 최대 2개월, 치료 후 2~4주(치료 시작 후 10~12주), 치료 후 6개월(시작 후 약 8개월), 치료 후 12개월(시작 후 약 14개월). 지난 1년 동안 완료된 평가는 Co-I의 개인적인 지연으로 인해 이루어졌습니다.
마음챙김
기간: 치료 전 최대 2개월, 치료 후 2~4주(치료 시작 후 10~12주), 치료 후 6개월(시작 후 약 8개월), 치료 후 12개월(시작 후 약 14개월). 지난 1년 동안 완료된 평가는 Co-I의 개인적인 지연으로 인해 이루어졌습니다.
마음챙김은 5가지 요소 마음챙김 설문지(Baer, ​​Smith, Hopkins, Krietemeyer & Tony, 2006)로 측정됩니다. 질문은 1~5 범위의 5점 리커트 척도로 답변됩니다. 가능한 점수 범위는 39~195점이며 점수가 높을수록 마음챙김이 더 높다는 것을 의미합니다.
치료 전 최대 2개월, 치료 후 2~4주(치료 시작 후 10~12주), 치료 후 6개월(시작 후 약 8개월), 치료 후 12개월(시작 후 약 14개월). 지난 1년 동안 완료된 평가는 Co-I의 개인적인 지연으로 인해 이루어졌습니다.
인지된 스트레스
기간: 치료 전 최대 2개월, 치료 후 2~4주(치료 시작 후 10~12주), 치료 후 6개월(시작 후 약 8개월), 치료 후 12개월(시작 후 약 14개월). 지난 1년 동안 완료된 평가는 Co-I의 개인적인 지연으로 인해 이루어졌습니다.
인지된 스트레스는 인지된 스트레스 척도(Cohen, Kamarck, & Mermelstein, 1983)로 측정됩니다. 질문은 0 - 4의 리커트 척도입니다. 가능한 점수 범위는 0 - 40이며 점수가 높을수록 스트레스가 높음을 의미합니다.
치료 전 최대 2개월, 치료 후 2~4주(치료 시작 후 10~12주), 치료 후 6개월(시작 후 약 8개월), 치료 후 12개월(시작 후 약 14개월). 지난 1년 동안 완료된 평가는 Co-I의 개인적인 지연으로 인해 이루어졌습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of British Columbia

수사관

  • 수석 연구원: Lori A Brotto, PhD, University of British Columbia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 9월 21일

처음 게시됨 (추정된)

2012년 9월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • H12-01659

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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