Revascularisation endovasculaire avec dispositif Solitaire versus meilleure thérapie médicale dans l'AVC de la circulation antérieure dans les 8 heures (REVASCAT)

Critère d'intégration:

• 1. AVC ischémique aigu lorsque le patient n'est pas éligible au traitement thrombolytique IV ou que le traitement est contre-indiqué (par exemple, le sujet se présente au-delà du délai recommandé à partir de l'apparition des symptômes), ou lorsque le patient a reçu un traitement thrombolytique IV sans recanalisation après un minimum de 30 minutes à compter du début du perfusion iv de tPA
• 2. Pas d'incapacité fonctionnelle significative avant AVC (mRS ≤ 1)
• 3. Le score NIHSS de base obtenu avant la randomisation doit être égal ou supérieur à 6 points
• 4. Âge ≥18 et ≤ 85.
• 5. Occlusion (TICI 0-1) de l'ICA intracrânienne (occlusions ICA ou T distales), du segment MCA-M1 ou du tandem ICA/MCA-M1 proximal adapté au traitement endovasculaire, tel qu'attesté par CTA, ARM ou angiographie, avec ou sans occlusion ou sténose carotidienne cervicale concomitante
• 6. Patient traitable dans les huit heures suivant l'apparition des symptômes. L'apparition des symptômes est définie comme le moment où le patient a été bien vu pour la dernière fois (au départ). Le début du traitement est défini comme une ponction à l'aine.
• 7. Consentement éclairé obtenu du patient ou d'un substitut acceptable du patient

Critère d'exclusion:

• Critères cliniques
• 1. Diathèse hémorragique connue, déficit en facteur de coagulation ou traitement anticoagulant oral avec INR > 3,0
• 2. Numération plaquettaire de base < 30 000/µL
• 3. Glycémie de base < 50 mg/dL ou > 400 mg/dl
• 4. Hypertension sévère et soutenue (PAS > 185 mm Hg ou PAD > 110 mm Hg)
• 5. Patients dans le coma (item de conscience du NIHSS > 1) (les patients intubés pour le transfert ne peuvent être randomisés que si un NIHSS est obtenu par un neurologue avant le transport).
• 6. Convulsions au début de l'AVC qui empêcheraient l'obtention d'un NIHSS de base
• 7. Maladie grave, avancée ou terminale avec une espérance de vie prévue de moins d'un an.
• 8. Antécédents d'allergie menaçant le pronostic vital (plus qu'une éruption cutanée) au produit de contraste
• 9. Sujets ayant reçu un traitement iv t-PA au-delà de 4,5 heures à compter du début des symptômes
• 10. Insuffisance rénale avec créatinine ≥ 3 mg/dl
• 11. Femme en âge de procréer dont on sait qu'elle est enceinte ou qui allaite ou qui a un test de grossesse positif à l'admission.
• 12. Sujet participant à une étude impliquant un médicament ou un dispositif expérimental qui aurait un impact sur cette étude.
• 13. Vascularite cérébrale
• 14. Patients atteints d'une maladie neurologique ou psychiatrique préexistante qui confondrait les évaluations neurologiques ou fonctionnelles, le score mRS au départ doit être ≤ 1. Cela exclut les patients atteints de démence sévère, qui nécessitent une assistance constante dans un établissement de type maison de retraite ou qui vivent à domicile mais ne sont pas totalement autonomes dans les activités de la vie quotidienne (toilette, habillage, alimentation, cuisine et préparation des repas, etc.)
• 15. Peu susceptible d'être disponible pour un suivi de 90 jours (par ex. pas de domicile fixe, visiteur étranger).

Critères de neuroimagerie :

• 16. Hypodensité sur CT ou diffusion restreinte équivalant à un score ASPECTS <7 sur NCCT ou <6 sur DWI MRI. Les patients âgés de 81 à 85 ans avec un score ASPECTS au scanner sans contraste ou à l'IRM DWI < 9 doivent être exclus. Les ASPECTS doivent être évalués par des cartes CBV de CT Perfusion, d'imagerie source CTA (CTA-SI) ou DWI-MR chez les patients dont l'étude d'occlusion vasculaire (CTA/MRA) confirmant l'occlusion qualifiante, est réalisée au-delà de 4,5 heures après la dernière observation.
• 17. TDM ou IRM preuve d'hémorragie (la présence de microhémorragies est autorisée).
• 18. Effet de masse significatif avec déplacement de la ligne médiane.
• 19. Preuve d'occlusion carotidienne ipsilatérale, de sténose de haut grade ou de dissection artérielle dans le segment extracrânien ou pétreux de l'artère carotide interne qui ne peut pas être traitée ou empêchera l'accès au caillot intracrânien ou à la tortuosité excessive des vaisseaux cervicaux empêchant la livraison/le déploiement du dispositif
• 20. Sujets présentant des occlusions dans plusieurs territoires vasculaires (par exemple, circulation antérieure bilatérale ou circulation antérieure/postérieure)
• 21. Preuve de tumeur intracrânienne (sauf petit méningiome).