Endovaszkuláris revaszkularizáció pasziánsz eszközzel szemben az elülső keringési stroke legjobb orvosi terápiájával 8 órán belül (REVASCAT)

Bevételi kritériumok:

• 1. Akut ischaemiás stroke, ahol a beteg nem alkalmas IV trombolitikus kezelésre, vagy a kezelés ellenjavallt (pl. az alany a tünetek megjelenésétől számítva a javasolt időn túl jelentkezik), vagy ha a beteg intravénás trombolitikus terápiát kapott rekanalizáció nélkül a kezelés kezdetétől számított legalább 30 perc elteltével iv tPA infúzió
• 2. Nincs jelentős pre-stroke funkcionális fogyatékosság (mRS ≤ 1)
• 3. A véletlenszerű besorolás előtt kapott kiindulási NIHSS-pontszámnak legalább 6 pontnak kell lennie
• 4. Életkor ≥18 és ≤ 85 év.
• 5. Az intracranialis ICA (distalis ICA vagy T okklúziók), MCA-M1 szegmens vagy tandem proximális ICA/MCA-M1 elzáródása (TICI 0-1), endovaszkuláris kezelésre alkalmas, CTA, MRA vagy angiogram alapján, akár nélküle egyidejű nyaki carotis elzáródás vagy szűkület
• 6. A beteg a tünetek megjelenésétől számított nyolc órán belül kezelhető. A tünetek megjelenését abban az időpontban definiáljuk, amikor a beteg utoljára jól látható volt (a kiinduláskor). A kezelés kezdete lágyékpunkciónak minősül.
• 7. A betegtől vagy az elfogadható beteghelyettestől kapott tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

• Klinikai kritériumok
• 1. Ismert vérzéses diathesis, véralvadási faktor hiány vagy orális antikoaguláns terápia INR > 3,0
• 2. Kiindulási vérlemezkeszám < 30 000/µL
• 3. Kiindulási vércukorszint < 50 mg/dl vagy > 400 mg/dl
• 4. Súlyos, tartós magas vérnyomás (SBP > 185 Hgmm vagy DBP > 110 Hgmm)
• 5. Kómában lévő betegek (NIHSS tudatelem >1) (Az intubált betegeket csak abban az esetben lehet véletlenszerűen besorolni, ha a neurológus a szállítás előtt NIHSS-t kap).
• 6. Rohamok a stroke kezdetekor, amelyek kizárják a kiindulási NIHSS elérését
• 7. Súlyos, előrehaladott vagy terminális betegség, amelynek várható élettartama kevesebb, mint egy év.
• 8. Életveszélyes allergia (több mint kiütés) a kórtörténetben kontrasztanyaggal szemben
• 9. Azok az alanyok, akik iv. t-PA kezelésben részesültek a tünetek kezdetétől számított 4,5 órán túl
• 10. Veseelégtelenség ≥ 3 mg/dl kreatinin mellett
• 11. Fogamzóképes korú nő, akiről ismert, hogy terhes vagy szoptat, vagy akinek a terhességi tesztje pozitív a felvételkor.
• 12. Az alany olyan vizsgálatban vesz részt, amely olyan vizsgálati gyógyszert vagy eszközt tartalmaz, amely hatással lehet erre a vizsgálatra.
• 13. Agyi vasculitis
• 14. Olyan neurológiai vagy pszichiátriai betegségben szenvedő betegeknél, akik megzavarják a neurológiai vagy funkcionális értékeléseket, a kiindulási mRS-pontszámnak ≤ 1-nek kell lennie. Ez nem tartalmazza azokat a betegeket, akik súlyosan demensek, állandó segítségre szorulnak idősek otthonában, vagy akik otthon élnek, de nem teljesen önállóak a mindennapi életben (WC, öltözködés, étkezés, főzés és étkezések elkészítése stb.)
• 15. Nem valószínű, hogy elérhető lesz 90 napos követésre (pl. nincs fix lakcím, külföldről érkező látogató).

Neuroimaging kritériumok:

• 16. Hipodenzitás CT-n vagy korlátozott diffúzió, amely az ASPECTS pontszámot <7 az NCCT-n vagy <6 a DWI MRI-n. Ki kell zárni azokat a 81-85 éves betegeket, akiknek ASPECTS pontszáma nem kontrasztos CT-n vagy DWI MRI-n <9. A SZEMPONTOKAT a CT-perfúzió, a CTA-forrás képalkotás (CTA-SI) vagy a DWI-MR CBV-térképével kell értékelni azoknál a betegeknél, akiknél a minősítő elzáródást megerősítő vaszkuláris elzáródási vizsgálatot (CTA/MRA) az utolsó észleléstől számított 4,5 órán túl végezték el.
• 17. Vérzés CT vagy MR bizonyítéka (mikrovérzések jelenléte megengedett).
• 18. Jelentős tömeghatás középvonali eltolással.
• 19. Az ipszilaterális carotis elzáródás, nagyfokú szűkület vagy artériás disszekció bizonyítéka a belső nyaki artéria extracranialis vagy petrous szegmensében, amely nem kezelhető, vagy megakadályozza az intracranialis vérröghöz való hozzáférést vagy a nyaki erek túlzott kanyargósságát, ami kizárja az eszköz beadását/behelyezését
• 20. Több érrendszeri területen elzáródást szenvedő alanyok (pl. bilaterális elülső keringés vagy elülső/hátsó keringés)
• 21. Intracranialis daganat bizonyítéka (kivéve a kis meningiomát).