Endovaskulær revaskularisering med kabale versus bedste medicinske terapi ved anterior cirkulationsslagtilfælde inden for 8 timer (REVASCAT)

Inklusionskriterier:

• 1. Akut iskæmisk slagtilfælde, hvor patienten ikke er berettiget til IV-trombolytisk behandling, eller behandlingen er kontraindiceret (f.eks. viser patienten sig ud over den anbefalede tid fra symptomdebut), eller hvor patienten har modtaget IV-trombolytisk behandling uden rekanalisering efter minimum 30 min. iv tPA-infusion
• 2. Ingen væsentlig funktionsnedsættelse før slagtilfælde (mRS ≤ 1)
• 3. Baseline NIHSS-score opnået før randomisering skal være lig med eller højere end 6 point
• 4. Alder ≥18 og ≤ 85.
• 5. Okklusion (TICI 0-1) af den intrakranielle ICA (distale ICA- eller T-okklusioner), MCA-M1-segmentet eller tandem proksimalt ICA/MCA-M1 egnet til endovaskulær behandling, som påvist ved CTA, MRA eller angiogram, med eller uden samtidig cervikal carotisokklusion eller stenose
• 6. Patient kan behandles inden for otte timer efter symptomdebut. Symptomernes begyndelse defineres som tidspunktet, hvor patienten sidst blev set godt (ved baseline). Behandlingsstart defineres som lyskepunktur.
• 7. Informeret samtykke indhentet fra patient eller acceptabel patient surrogat

Ekskluderingskriterier:

• Kliniske kriterier
• 1. Kendt hæmoragisk diatese, koagulationsfaktormangel eller oral antikoagulantbehandling med INR > 3,0
• 2. Baseline trombocyttal < 30.000/µL
• 3. Baseline blodsukker på < 50mg/dl eller >400mg/dl
• 4. Svær, vedvarende hypertension (SBP > 185 mm Hg eller DBP > 110 mm Hg)
• 5. Patienter i koma (NIHSS bevidsthedselement >1) (Intuberede patienter til overførsel kunne kun randomiseres, hvis en NIHSS opnås af en neurolog forud for transport).
• 6. Anfald ved start af slagtilfælde, som ville udelukke opnåelse af en baseline NIHSS
• 7. Alvorlig, fremskreden eller terminal sygdom med forventet levetid på mindre end et år.
• 8. Anamnese med livstruende allergi (mere end udslæt) over for kontrastmiddel
• 9. Forsøgspersoner, der har modtaget iv t-PA-behandling ud over 4,5 timer fra begyndelsen af ​​symptomerne
• 10. Nyreinsufficiens med kreatinin ≥ 3 mg/dl
• 11. Kvinde i den fødedygtige alder, som vides at være gravid eller ammende, eller som har en positiv graviditetstest ved indlæggelsen.
• 12. Forsøgsperson, der deltager i en undersøgelse, der involverer et forsøgslægemiddel eller -udstyr, som vil påvirke denne undersøgelse.
• 13. Cerebral vaskulitis
• 14. Patienter med en allerede eksisterende neurologisk eller psykiatrisk sygdom, som ville forvirre de neurologiske eller funktionelle evalueringer, skal mRS-score ved baseline være ≤ 1. Dette udelukker patienter, der er alvorligt demente, har behov for konstant hjælp i en plejehjemstype, eller som bor hjemme, men som ikke er helt uafhængige i dagligdagens aktiviteter (toilet, påklædning, spisning, madlavning og tilberedning af måltider osv.)
• 15. Usandsynligt tilgængelig for 90-dages opfølgning (f.eks. ingen fast hjemmeadresse, besøgende fra udlandet).

Neuroimaging kriterier:

• 16. Hypodensitet på CT eller begrænset diffusion svarende til en ASPECTS-score på <7 på NCCT eller <6 på DWI MRI. Patienter 81 til 85 år med ASPECTS-score på non-contrast CT eller DWI MRI <9 skal udelukkes. ASPEKTER skal evalueres ved hjælp af CBV-kort over CT-perfusion, CTA-kildebilleddannelse (CTA-SI) eller DWI-MR hos patienter, hvis vaskulære okklusionsundersøgelse (CTA/MRA), der bekræfter kvalificerende okklusion, er udført efter 4,5 timer efter sidst set godt.
• 17. CT- eller MR-bevis for blødning (tilstedeværelsen af ​​mikroblødninger er tilladt).
• 18. Betydelig masseeffekt med midtlinjeforskydning.
• 19. Tegn på ipsilateral carotisokklusion, højgradig stenose eller arteriel dissektion i det ekstrakranielle eller petrøse segment af den interne carotisarterie, som ikke kan behandles eller vil forhindre adgang til den intrakranielle koagel eller overdreven snoethed af cervikale kar, der forhindrer levering/udfoldelse af enheden
• 20. Personer med okklusioner i flere vaskulære territorier (f.eks. bilateral anterior cirkulation eller anterior/posterior cirkulation)
• 21. Bevis på intrakraniel tumor (undtagen lille meningeom).