Solitaire デバイスを使用した血管内血行再建術と 8 時間以内の前部循環脳卒中における最良の医療療法の比較 (REVASCAT)

包含基準:

• 1.患者がIV血栓溶解療法に不適格であるか、治療が禁忌である急性虚血性脳卒中（例えば、被験者が症状の発症から推奨される時間を超えて存在する）、または患者が開始から最低30分後に再疎通なしでIV血栓溶解療法を受けた場合iv tPA 注入
• 2. 脳卒中前の重大な機能障害がない (mRS ≤ 1)
• 3.無作為化前に取得したベースラインNIHSSスコアは6ポイント以上でなければなりません
• 4. 18 歳以上 85 歳以下。
• 5. 血管内治療に適した頭蓋内 ICA (遠位 ICA または T 閉塞)、MCA-M1 セグメントまたはタンデム近位 ICA/MCA-M1 の閉塞 (TICI 0-1)。付随する頸動脈閉塞または狭窄
• 6. 発症から 8 時間以内に治療可能な患者。 症状の発症は、患者が最後によく見られた時点 (ベースライン時) として定義されます。 治療開始は鼠径部穿刺と定義されます。
• 7.患者または容認できる患者代理から得られたインフォームドコンセント

除外基準:

• 臨床基準
• 1.既知の出血性素因、凝固因子欠乏症、またはINR> 3.0の経口抗凝固療法
• 2. ベースライン血小板数 < 30.000/μL
• 3.ベースライン血糖値が50mg/dL未満または400mg/dL超
• 4. 重度の持続性高血圧 (SBP > 185 mm Hg または DBP > 110 mm Hg)
• 5. 昏睡状態の患者 (NIHSS の意識項目 >1) (移送のために挿管された患者は、移送前に神経科医によって NIHSS が取得された場合にのみ無作為化される可能性があります)。
• 6.ベースラインNIHSSの取得を妨げる脳卒中発症時の発作
• 7. 予想余命が 1 年未満の深刻な、進行した、または末期の病気。
• 8.造影剤に対する生命を脅かすアレルギー（発疹以上）の病歴
• 9. 症状の始まりから4,5時間を超えてiv t-PA治療を受けた被験者
• 10.クレアチニン≧3mg/dlの腎不全
• 11.妊娠中または授乳中であることがわかっている、または入院時に妊娠検査が陽性であることがわかっている出産の可能性のある女性。
• 12.治験薬またはこの研究に影響を与えるデバイスを含む研究に参加している被験者。
• 13.脳血管炎
• 14.神経学的または機能的評価を混乱させる既存の神経学的または精神医学的疾患を有する患者、ベースラインでのmRSスコアは≤1でなければなりません。 これには、重度の認知症患者、養護施設タイプの設定で常に介助が必要な患者、または自宅に住んでいるが日常生活の活動 (トイレ、着替え、食事、調理、食事の準備など) で完全に自立していない患者は含まれません。
• 15. 90 日間のフォローアップを利用できない可能性が高い (例: 固定住所なし、海外からの訪問者）。

ニューロイメージング基準:

• 16.CTでの低密度またはNCCTで7未満またはDWI MRIで6未満のASPECTSスコアに達する制限された拡散。 非造影CTまたはDWI MRIのASPECTSスコアが9未満の81〜85歳の患者は除外する必要があります。 ASPECTS は、適格な閉塞を確認する血管閉塞検査 (CTA/MRA) が最後によく見られてから 4.5 時間を超えて実施された患者の CT Perfusion、CTA ソース画像 (CTA-SI)、または DWI-MR の CBV マップによって評価する必要があります。
• 17. 出血の CT または MR 証拠 (微小出血の存在は許容される)。
• 18. 正中線シフトによる有意な質量効果。
• 19. -同側の頸動脈閉塞、高度な狭窄、または内頸動脈の頭蓋外または錐体部における動脈解離の証拠で、治療できない、または頭蓋内血栓へのアクセスを妨げる、またはデバイスの送達/展開を妨げる頸部血管の過度のねじれ
• 20.複数の血管領域に閉塞のある被験者（例：両側前循環、または前/後循環）
• 21.頭蓋内腫瘍の証拠（小さな髄膜腫を除く）。