Modifications des cytokines inflammatoires dans les déchirures des MGD modérés et sévères traités avec l'étabonate de lotéprednol topique
17 février 2014 mis à jour par: Yonsei University
Les lipides de Meibum sont modifiés chez les patients atteints de MGD, entraînant une instabilité lacrymale, une sécheresse oculaire par évaporation et une inflammation des paupières.
Ces changements aggravent les dommages cornéens et exacerbent les symptômes oculaires, qui sont tous associés à la libération constante de médiateurs inflammatoires.
À notre connaissance, il n'y a pas eu d'étude sur les taux de cytokines lacrymales chez les patients atteints de MGD traités par l'étabonate de lotéprednol topique.
Les chercheurs ont donc évalué à la fois les niveaux de cytokines lacrymales inflammatoires et les résultats cliniques correspondants pour analyser l'efficacité de l'étabonate de lotéprednol topique dans les MGD modérés et sévères.
Le but de cette recherche était de déterminer la concentration de cytokines lacrymales inflammatoires chez les patients atteints de MGD et de comparer les changements dans les niveaux de cytokines lacrymales entre l'étabonate de lotéprednol topique et le groupe de traitement par compresse chaude et le groupe de traitement par compresse chaude uniquement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
98
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 120-752
- Department of Ophthalmology, Yonsei University College of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
(1) dysfonctionnement des glandes de Meibomius de stade 3 ou 4
Critère d'exclusion:
- antécédents de chirurgie oculaire ou intraoculaire antérieure
- infection oculaire, inflammation oculaire non sèche, allergie oculaire, maladie auto-immune,
- antécédents d'intolérance ou d'hypersensibilité à l'un des composants des médicaments à l'étude,
- port de lentilles de contact pendant la période d'étude, présence d'occlusion ponctuelle actuelle,
- la grossesse, les femmes allaitantes et les enfants.
- De plus, les patients ont été exclus s'ils utilisaient des médicaments topiques oculaires ou systémiques pouvant être utilisés pour le traitement du DGM ou de la sécheresse oculaire, y compris des antibiotiques topiques ou oraux, de la cyclosporine A topique, des stéroïdes topiques ou oraux, des anti-inflammatoires non stéroïdiens topiques. , des médicaments topiques contre les allergies oculaires ou des larmes artificielles
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Lotemax avec groupe de compresses chaudes
étabonate de lotéprednol topique (lotemax 0,5 %) compresses chaudes et massage oculaire (au moins quatre fois, une ou deux fois par jour) pendant 2 mois
|
|
|
Comparateur actif: groupe de compresses chaudes uniquement
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modifications des cytokines inflammatoires dans les larmes des DGM modérés et sévères
Délai: 1 seconde avant d'utiliser l'étabonate de lotéprednol topique, après 1 mois et après 2 mois d'utilisation de l'étabonate de lotéprednol topique
|
Les cytokines ont été mesurées à l'aide du BD Cytometric Bead Array (CBA) (BD Bioscience, San Jose, CA).
Les cytokines analysées étaient IL-6, IL-7, IL-8, IL-1β, IL-17α, MCP-1, TNF-α, IL-12p70 et IFN-γ.
En bref, 20 μL de liquide lacrymal ont été décongelés et ajoutés à un mélange de 50 μL contenant chaque réactif anticorps-perle de capture et 50 μL de réactif anticorps détecteur-phycoerithrine (Ab-PE).
Le mélange a ensuite été incubé pendant 3 h à température ambiante et lavé pour éliminer le réactif détecteur Ab-PE non lié avant la cytométrie en flux.
Les données ont été acquises et analysées à l'aide du logiciel BD CBA qui calcule la concentration de cytokines sur la base des courbes standard et d'un modèle d'ajustement de courbe logistique à quatre paramètres.
La cytométrie en flux a été réalisée à l'aide du système BDTM LSRII (BD Bioscience, San Jose, CA).
|
1 seconde avant d'utiliser l'étabonate de lotéprednol topique, après 1 mois et après 2 mois d'utilisation de l'étabonate de lotéprednol topique
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 septembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2012
Première publication (Estimation)
25 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 février 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2014
Dernière vérification
1 février 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2012-0463
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .