국소 Loteprednol Etabonate로 치료한 중등도 및 중증 MGD의 눈물에서 염증성 사이토카인의 변화
2014년 2월 17일 업데이트: Yonsei University
메이붐 지질은 MGD 환자에서 변형되어 눈물 불안정, 증발성 안구 건조 및 눈꺼풀 염증을 유발합니다.
이러한 변화는 각막 손상을 추가하고 안구 증상을 악화시키며, 이는 모두 염증 매개체의 지속적인 방출과 관련이 있습니다.
우리가 아는 한, 국소용 로테프레드놀 에타보네이트로 치료받은 MGD 환자의 눈물 사이토카인 수치에 대한 연구는 없었습니다.
따라서 연구자들은 중등도 및 중증 MGD에서 국소 로테프레드놀 에타보네이트의 효능을 분석하기 위해 염증성 눈물 사이토카인 수치와 해당 임상 결과를 모두 평가했습니다.
이 연구의 목적은 MGD 환자에서 염증성 눈물 사이토카인의 농도를 결정하고 국소 로테프레드놀 에타보네이트와 온찜질 치료군과 온찜질 단독 치료군 사이의 눈물 사이토카인 수치의 변화를 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
98
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 120-752
- Department of Ophthalmology, Yonsei University College of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
(1) 3기 또는 4기 마이봄샘 기능 장애
제외 기준:
- 이전의 안구 또는 안내 수술의 병력
- 안구 감염, 비건조안 안구 염증, 안구 알레르기, 자가면역 질환,
- 연구 약물의 구성 요소에 대한 불내성 또는 과민성의 병력,
- 연구 기간 동안 콘택트 렌즈 착용, 현재 누점 폐색의 존재,
- 임신, 수유중인 여성 및 어린이.
- 또한, 국소 또는 경구 항생제, 국소 시클로스포린 A, 국소 또는 경구 스테로이드, 국소 비스테로이드성 항염증제를 포함하여 MGD 또는 안구 건조증 치료에 사용할 수 있는 국소 안구 또는 전신 약물을 사용하는 환자는 제외되었습니다. , 국소 안구 알레르기 약물 또는 인공 눈물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 웜 압축 그룹이 있는 Lotemax
2개월 동안 국소 로테프레드놀 에타보네이트(로테맥스 0.5%) qid 및 온찜질 및 안구 마사지(최소 4회, 하루에 1~2회)
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활성 비교기: 웜 압축 전용 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중등도 및 중증 MGD의 눈물에서 염증성 사이토카인의 변화
기간: 국소용 로테프레드놀 에타보네이트 사용 1초 전, 국소용 로테프레드놀 에타보네이트 사용 1개월 후, 2개월 후
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사이토카인은 BD Cytometric Bead Array(CBA)(BD Bioscience, San Jose, CA)를 사용하여 측정되었습니다.
분석된 사이토카인은 IL-6, IL-7, IL-8, IL-1β, IL-17α, MCP-1, TNF-α, IL-12p70 및 IFN-γ였다.
간략하게, 20μL 눈물액을 해동하고 각 포획 항체-비드 시약 및 50μL 검출기 항체-피코에리트린(Ab-PE) 시약을 포함하는 50μL 혼합물에 첨가했습니다.
이어서 혼합물을 실온에서 3시간 동안 인큐베이션하고 유세포분석 전에 결합되지 않은 검출기 Ab-PE 시약을 제거하기 위해 세척하였다.
데이터는 표준 곡선과 4개 매개변수 로지스틱 곡선 피팅 모델을 기반으로 사이토카인 농도를 계산하는 BD CBA 소프트웨어를 사용하여 수집 및 분석되었습니다.
유세포 분석은 BDTM LSRII 시스템(BD Bioscience, San Jose, CA)을 사용하여 수행되었습니다.
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국소용 로테프레드놀 에타보네이트 사용 1초 전, 국소용 로테프레드놀 에타보네이트 사용 1개월 후, 2개월 후
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공동 작업자 및 조사자
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간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 24일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4-2012-0463
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