A gyulladásos citokinek változásai a lokális Loteprednol-etabonáttal kezelt közepes és súlyos MGD könnyeiben
2014. február 17. frissítette: Yonsei University
A meibum lipidek módosulnak az MGD-ben szenvedő betegeknél, ami könnyezési instabilitást, párolgásos szemszárazságot és szemhéjgyulladást eredményez.
Ezek a változások a szaruhártya károsodásához és súlyosbítják a szemtüneteket, amelyek mind a gyulladásos mediátorok folyamatos felszabadulásával járnak.
Tudomásunk szerint nem végeztek vizsgálatot a könny citokinszintjére a lokális loteprednol-etabonáttal kezelt MGD-s betegeknél.
A kutatók ezért mind a gyulladásos könny-citokinszinteket, mind a megfelelő klinikai eredményeket értékelték a lokális loteprednol-etabonát mérsékelt és súlyos MGD-ben való hatékonyságának elemzéséhez.
A kutatás célja az volt, hogy meghatározzuk a gyulladásos könny citokinek koncentrációját MGD-ben szenvedő betegekben, és összehasonlítsuk a könny citokinszintjének változását a lokális loteprednol etabonáttal és meleg borogatással kezelt csoportok és a csak meleg borogatással kezelt csoportok között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
98
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 120-752
- Department of Ophthalmology, Yonsei University College of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
(1) 3. vagy 4. stádiumú meibomi mirigy diszfunkció
Kizárási kritériumok:
- korábbi okuláris vagy intraokuláris műtétek anamnézisében
- szemfertőzés, nem száraz szem szemgyulladás, szemallergia, autoimmun betegség,
- a kórtörténetben előforduló intolerancia vagy túlérzékenység a vizsgálati gyógyszer bármely összetevőjével szemben,
- kontaktlencse viselése a vizsgálati időszakban, aktuális pontelzáródás,
- terhesség, szoptató nők és gyermekek.
- Ezenkívül kizárták azokat a betegeket, akik olyan lokális szemészeti vagy szisztémás gyógyszert alkalmaztak, amely alkalmazható volt az MGD vagy a szemszárazság kezelésére, beleértve a helyi vagy orális antibiotikumokat, a helyi ciklosporin A-t, a helyi vagy orális szteroidokat, a helyi, nem szteroid gyulladáscsökkentő szereket. , lokális szemallergiás gyógyszerek vagy műkönny
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Lotemax meleg borogatással
helyi loteprednol etabonát (lotemax 0,5%) qid és meleg borogatás és szemmasszázs (minimum négyszer, naponta egyszer vagy kétszer) 2 hónapig
|
|
|
Aktív összehasonlító: meleg borogatás csak csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyulladásos citokinek változásai közepes és súlyos MGD könnyeiben
Időkeret: 1 másodperccel a loteprednol-etabonát helyi alkalmazása előtt, 1 hónap múlva és 2 hónapos loteprednol-etabonát helyi alkalmazása után
|
A citokineket a BD Cytometric Bead Array (CBA) (BD Bioscience, San Jose, CA) segítségével mértük.
Az elemzett citokinek az IL-6, IL-7, IL-8, IL-1β, IL-17α, MCP-1, TNF-α, IL-12p70 és IFN-y voltak.
Röviden, 20 μL könnyfolyadékot felengedtünk, és hozzáadtunk egy 50 µl-es keverékhez, amely minden egyes befogó antitest-gyöngy reagenst és 50 µl detektor antitest-fikoeritrin (Ab-PE) reagenst tartalmazott.
Az elegyet ezután 3 órán át szobahőmérsékleten inkubáltuk, majd mostuk, hogy eltávolítsuk a meg nem kötött detektor Ab-PE reagenst az áramlási citometria előtt.
Az adatok gyűjtése és elemzése BD CBA szoftverrel történt, amely a standard görbék és egy négyparaméteres logisztikus görbeillesztési modell alapján számítja ki a citokinkoncentrációt.
Az áramlási citometriát BDTM LSRII rendszerrel (BD Bioscience, San Jose, CA) végeztük.
|
1 másodperccel a loteprednol-etabonát helyi alkalmazása előtt, 1 hónap múlva és 2 hónapos loteprednol-etabonát helyi alkalmazása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. szeptember 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. szeptember 24.
Első közzététel (Becslés)
2012. szeptember 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. február 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. február 17.
Utolsó ellenőrzés
2014. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4-2012-0463
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .