Alterações de Citocinas Inflamatórias nas Lágrimas de DMG Moderado e Grave Tratados com Etabonato de Loteprednol Tópico
17 de fevereiro de 2014 atualizado por: Yonsei University
Os lipídios Meibum são modificados em pacientes com MGD, resultando em instabilidade lacrimal, olho seco evaporativo e inflamação palpebral.
Essas alterações aumentam os danos da córnea e exacerbam os sintomas oculares, todos associados à liberação constante de mediadores inflamatórios.
Até onde sabemos, não há estudos sobre os níveis de citocinas lacrimais em pacientes com DMG tratados com etabonato de loteprednol tópico.
Os investigadores, portanto, avaliaram os níveis de citocinas lacrimais inflamatórias e os resultados clínicos correspondentes para analisar a eficácia do etabonato de loteprednol tópico na DMG moderada e grave.
O objetivo desta pesquisa foi determinar a concentração de citocinas lacrimais inflamatórias em pacientes com MGD e comparar as alterações nos níveis de citocinas lacrimais entre o grupo de tratamento tópico com etabonato de loteprednol e compressas quentes e o grupo de tratamento apenas com compressas quentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
98
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Department of Ophthalmology, Yonsei University College of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
(1) disfunção da glândula meibomiana estágio 3 ou 4
Critério de exclusão:
- história de cirurgia ocular ou intraocular prévia
- infecção ocular, inflamação ocular não seca, alergia ocular, doença autoimune,
- história de intolerância ou hipersensibilidade a qualquer componente dos medicamentos do estudo,
- uso de lentes de contato durante o período do estudo, presença de oclusão punctal atual,
- gravidez, lactantes e crianças.
- Além disso, foram excluídos os pacientes que estivessem em uso de qualquer medicamento tópico ocular ou sistêmico que pudesse ser usado para o tratamento de DGM ou olho seco, incluindo antibióticos tópicos ou orais, ciclosporina A tópica, esteróides tópicos ou orais, anti-inflamatórios não esteróides tópicos , medicamentos tópicos para alergia ocular ou lágrimas artificiais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Lotemax com grupo de compressa quente
etabonato de loteprednol tópico (lotemax 0,5%) qid e compressa morna e massagem ocular (mínimo quatro vezes, uma ou duas vezes ao dia) por 2 meses
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Comparador Ativo: apenas grupo de compressa quente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações de citocinas inflamatórias nas lágrimas de DMG moderada e grave
Prazo: 1 segundo antes de usar etabonato de loteprednol tópico, após 1 mês e após 2 meses de uso de etabonato de loteprednol tópico
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As citocinas foram medidas usando o BD Cytometric Bead Array (CBA) (BD Bioscience, San Jose, CA).
As citocinas analisadas foram IL-6, IL-7, IL-8, IL-1β, IL-17α, MCP-1, TNF-α, IL-12p70 e IFN-γ.
Resumidamente, 20 μL de fluido lacrimal foram descongelados e adicionados a uma mistura de 50 μL contendo cada reagente de anticorpo-esfera de captura e 50 μL de reagente detector de anticorpo-ficoeritrina (Ab-PE).
A mistura foi subsequentemente incubada durante 3 h à temperatura ambiente e lavada para remover o reagente Ab-PE do detector não ligado antes da citometria de fluxo.
Os dados foram adquiridos e analisados usando o software BD CBA que calcula a concentração de citocinas com base nas curvas padrão e um modelo de ajuste de curva logística de quatro parâmetros.
A citometria de fluxo foi realizada usando o sistema BDTM LSRII (BD Bioscience, San Jose, CA).
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1 segundo antes de usar etabonato de loteprednol tópico, após 1 mês e após 2 meses de uso de etabonato de loteprednol tópico
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de setembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
25 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de fevereiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2014
Última verificação
1 de fevereiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2012-0463
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