Tulehduksellisten sytokiinien muutokset keskivaikean ja vaikean MGD:n kyynelissä, joita hoidetaan paikallisella Loteprednoli Etabonaatilla
maanantai 17. helmikuuta 2014 päivittänyt: Yonsei University
Meibum-lipidit modifioidaan potilailla, joilla on MGD, mikä johtaa kyynelten epävakauteen, haihtuvaan kuivasilmäisyyteen ja silmäluomien tulehdukseen.
Nämä muutokset lisäävät sarveiskalvovaurioita ja pahentavat silmäoireita, jotka kaikki liittyvät tulehduksellisten välittäjien jatkuvaan vapautumiseen.
Tietojemme mukaan kyynelsytokiinitasoista ei ole tehty tutkimusta MGD-potilailla, joita hoidettiin paikallisella loteprednolietabonaatilla.
Näin ollen tutkijat arvioivat sekä tulehduksellisten kyynelsytokiinitasoja että vastaavia kliinisiä tuloksia paikallisen loteprednolietabonaatin tehokkuuden analysoimiseksi keskivaikeassa ja vaikeassa MGD:ssä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää tulehduksellisten kyynelsytokiinien pitoisuudet MGD-potilailla ja verrata kyynelsytokiinitasojen muutoksia paikallisesti käytettävän loteprednolietabonaatin ja lämpimän kompressin hoitoryhmän ja pelkän lämpimän kompressihoidon ryhmän välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
98
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Department of Ophthalmology, Yonsei University College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
(1) vaiheen 3 tai 4 meibomian rauhasten toimintahäiriö
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi silmä- tai silmänsisäinen leikkaushistoria
- silmätulehdus, ei-kuivan silmän silmätulehdus, silmäallergia, autoimmuunisairaus,
- aiempi intoleranssi tai yliherkkyys jollekin tutkimuslääkkeen aineosalle,
- piilolinssien käyttö tutkimusjakson aikana, nykyinen pistetukos,
- raskaus, imettävät naiset ja lapset.
- Lisäksi potilaat suljettiin pois, jos he käyttivät mitä tahansa paikallista silmän tai systeemistä lääkitystä, jota voitaisiin käyttää MGD:n tai kuivasilmäisyyden hoitoon, mukaan lukien paikalliset tai suun kautta otettavat antibiootit, paikallinen syklosporiini A, paikalliset tai suun kautta otettavat steroidit, paikalliset ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet. , paikallisia silmäallergialääkkeitä tai tekokyyneleitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lotemax lämpimällä kompressiryhmällä
paikallinen loteprednolietabonaatti (lotemax 0,5 %) qid ja lämmin kompressi & silmähieronta (vähintään neljä kertaa, kerran tai kahdesti päivässä) 2 kuukauden ajan
|
|
|
Active Comparator: vain lämmin kompressi ryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehduksellisten sytokiinien muutokset kohtalaisen ja vaikean MGD:n kyynelissä
Aikaikkuna: 1 sekunti ennen paikallisen loteprednolietabonaatin käyttöä, 1 kuukauden kuluttua ja 2 kuukauden paikallisen loteprednolietabonaatin käytön jälkeen
|
Sytokiinit mitattiin käyttämällä BD Cytometric Bead Array (CBA) -laitetta (BD Bioscience, San Jose, CA).
Analysoidut sytokiinit olivat IL-6, IL-7, IL-8, IL-1p, IL-17a, MCP-1, TNF-a, IL-12p70 ja IFN-y.
Lyhyesti sanottuna 20 µl kyynelnestettä sulatettiin ja lisättiin 50 µl seokseen, joka sisälsi kutakin sieppausvasta-aine-helmireagenssia ja 50 µl detektorivasta-aine-fykoeritriini (Ab-PE) -reagenssia.
Sen jälkeen seosta inkuboitiin 3 tuntia huoneenlämpötilassa ja pestiin sitoutumattoman detektorin Ab-PE-reagenssin poistamiseksi ennen virtaussytometriaa.
Tiedot hankittiin ja analysoitiin käyttämällä BD CBA -ohjelmistoa, joka laskee sytokiinipitoisuuden standardikäyrien ja neliparametrisen logistisen käyrän sovitusmallin perusteella.
Virtaussytometria suoritettiin käyttämällä BDTM LSRII -järjestelmää (BD Bioscience, San Jose, CA).
|
1 sekunti ennen paikallisen loteprednolietabonaatin käyttöä, 1 kuukauden kuluttua ja 2 kuukauden paikallisen loteprednolietabonaatin käytön jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 25. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 19. helmikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. helmikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2012-0463
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .