Förändringar av inflammatoriska cytokiner i tårarna hos måttlig och svår MGD behandlad med lokalt loteprednol etabonat
17 februari 2014 uppdaterad av: Yonsei University
Meibum-lipider modifieras hos patienter med MGD, vilket resulterar i tårinstabilitet, evaporativa torra ögon och ögonlocksinflammation.
Dessa förändringar bidrar till skador på hornhinnan och förvärrar ögonsymtom, som alla är förknippade med den ständiga frisättningen av inflammatoriska mediatorer.
Såvitt vi vet har det inte gjorts någon studie på tårcytokinnivåer hos MGD-patienter som behandlats med lokalt loteprednoletabonat.
Utredarna utvärderade således både inflammatoriska tårcytokinnivåer och motsvarande kliniska resultat för att analysera effekten av lokalt loteprednoletabonat vid måttlig och svår MGD.
Syftet med denna forskning var att bestämma koncentrationen av inflammatoriska tårcytokiner hos patienter med MGD och att jämföra förändringarna i tårcytokinnivåer mellan topisk loteprednoletabonat- och varmkompressbehandlingsgrupp och enbart varmkompressbehandlingsgrupp.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
98
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
- Department of Ophthalmology, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
(1) stadium 3 eller 4 meibomisk körteldysfunktion
Exklusions kriterier:
- tidigare okulär eller intraokulär operation
- ögoninfektion, ögoninflammation utan torra ögon, ögonallergi, autoimmun sjukdom,
- historia av intolerans eller överkänslighet mot någon komponent i studiemedicinen,
- bära kontaktlinser under studieperioden, närvaro av aktuell punktocklusion,
- graviditet, ammande kvinnor och barn.
- Dessutom uteslöts patienter om de använde någon topikal okulär eller systemisk medicinering som kunde användas för behandling av MGD eller torra ögon, inklusive topiska eller orala antibiotika, topikal ciklosporin A, topikala eller orala steroider, topikala icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel , topiska ögonallergimediciner eller konstgjorda tårar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lotemax med varm kompressgrupp
lokal loteprednoletabonat (lotemax 0,5 %) qid och varm kompress & okulär massage (minst fyra gånger, en eller två gånger dagligen) i 2 månader
|
|
|
Aktiv komparator: endast varm kompress grupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar av inflammatoriska cytokiner i tårarna vid måttlig och svår MGD
Tidsram: 1 sekund före användning av lokalt loteprednoletabonat, efter 1 månad och efter 2 månaders användning av lokalt loteprednoletabonat
|
Cytokiner mättes med användning av BD Cytometric Bead Array (CBA) (BD Bioscience, San Jose, CA).
Cytokinerna som analyserades var IL-6, IL-7, IL-8, IL-lp, IL-17a, MCP-1, TNF-a, IL-12p70 och IFN-y.
Kortfattat tinades 20 μL tårvätska och sattes till en 50 μL blandning innehållande varje infångningsantikropp-kulreagens och 50 μL detektorantikropp-fykoeritrin (Ab-PE) reagens.
Blandningen inkuberades därefter i 3 timmar vid rumstemperatur och tvättades för att avlägsna obundet detektor Ab-PE-reagens före flödescytometri.
Data insamlades och analyserades med BD CBA-programvara som beräknar cytokinkoncentrationen baserat på standardkurvorna och en logistisk kurvanpassningsmodell med fyra parametrar.
Flödescytometri utfördes med användning av BDTM LSRII-systemet (BD Bioscience, San Jose, CA).
|
1 sekund före användning av lokalt loteprednoletabonat, efter 1 månad och efter 2 månaders användning av lokalt loteprednoletabonat
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 september 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2012
Första postat (Uppskatta)
25 september 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 februari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2014
Senast verifierad
1 februari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4-2012-0463
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .