Изменения воспалительных цитокинов в слезах умеренных и тяжелых MGD, получавших местное лечение лотепреднолом этабонатом
17 февраля 2014 г. обновлено: Yonsei University
Липиды мейбума модифицируются у пациентов с MGD, что приводит к нестабильности слезы, синдрому сухого испарения и воспалению век.
Эти изменения усугубляют повреждения роговицы и усугубляют глазные симптомы, связанные с постоянным выбросом медиаторов воспаления.
Насколько нам известно, не проводилось исследований уровней слезных цитокинов у пациентов с MGD, получавших местное лечение этабонатом лотепреднола.
Таким образом, исследователи оценивали как уровни воспалительных цитокинов слезы, так и соответствующие клинические исходы для анализа эффективности местного применения этабоната лотепреднола при умеренной и тяжелой миелодистрофии.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить концентрацию воспалительных цитокинов слезы у пациентов с MGD и сравнить изменения уровней слезных цитокинов между местным применением этабоната лотепреднола и группой лечения теплым компрессом и группой лечения только теплым компрессом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
98
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 120-752
- Department of Ophthalmology, Yonsei University College of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
(1) дисфункция мейбомиевых желез стадии 3 или 4
Критерий исключения:
- история предыдущей глазной или внутриглазной хирургии
- глазная инфекция, воспаление глаз без сухости глаз, глазная аллергия, аутоиммунное заболевание,
- История непереносимости или гиперчувствительности к любому компоненту исследуемых препаратов,
- ношение контактных линз в период исследования, наличие текущей точечной окклюзии,
- беременность, кормящие женщины и дети.
- Кроме того, пациенты были исключены, если они использовали какие-либо местные глазные или системные препараты, которые можно было бы использовать для лечения MGD или синдрома сухого глаза, включая местные или пероральные антибиотики, местный циклоспорин А, местные или пероральные стероиды, местные нестероидные противовоспалительные препараты. , актуальные глазные лекарства от аллергии или искусственные слезы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Lotemax с группой теплых компрессов
местно лотепреднола этабонат (лотемакс 0,5%) четыре раза в день и теплый компресс и массаж глаз (минимум четыре раза, один или два раза в день) в течение 2 месяцев
|
|
|
Активный компаратор: группа только с теплым компрессом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения воспалительных цитокинов в слезах при среднетяжелом и тяжелом течении МГД
Временное ограничение: За 1 секунду до местного применения лотепреднола этабоната, через 1 месяц и через 2 месяца местного применения лотепреднола этабоната
|
Цитокины измеряли с использованием массива BD Cytometric Bead Array (CBA) (BD Bioscience, Сан-Хосе, Калифорния).
Анализируемыми цитокинами были IL-6, IL-7, IL-8, IL-1β, IL-17α, MCP-1, TNF-α, IL-12p70 и IFN-γ.
Вкратце, 20 мкл слезной жидкости оттаивали и добавляли к 50 мкл смеси, содержащей каждый захватывающий реагент антитело-гранулы и 50 мкл реагента детекторное антитело-фикоэритрин (Ab-PE).
Затем смесь инкубировали в течение 3 ч при комнатной температуре и промывали для удаления несвязавшегося реагента детектора Ab-PE перед проточной цитометрией.
Данные были получены и проанализированы с использованием программного обеспечения BD CBA, которое рассчитывает концентрацию цитокинов на основе стандартных кривых и четырехпараметрической логистической модели подбора кривой.
Проточную цитометрию выполняли с использованием системы BDTM LSRII (BD Bioscience, Сан-Хосе, Калифорния).
|
За 1 секунду до местного применения лотепреднола этабоната, через 1 месяц и через 2 месяца местного применения лотепреднола этабоната
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 сентября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 сентября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 сентября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 февраля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 февраля 2014 г.
Последняя проверка
1 февраля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2012-0463
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .