Ultrasons focalisés guidés par résonance magnétique (RM) dans le traitement des tumeurs cérébrales (FUS-Tumor)

Critère d'intégration:

1. Homme ou femme âgé de plus de 18 ans qui donne son consentement écrit éclairé pour participer à l'étude. Les femmes en âge de procréer doivent fournir un test de grossesse sérique négatif.

2. Patients avec un diagnostic primaire (prouvé par biopsie) d'un gliome malin ou d'un gliome récurrent, qui n'acceptent pas une résection tumorale conventionnelle ou pour lesquels une résection tumorale conventionnelle n'est pas indiquée selon le neurochirurgien responsable et le colloque de neuro-oncologie de l'hôpital cantonal Arau.

   Ou:

   Patients présentant une métastase cérébrale supratentorielle d'une tumeur maligne, qui n'acceptent pas une résection tumorale conventionnelle ou pour lesquels une résection tumorale conventionnelle n'est pas indiquée selon le neurochirurgien responsable et le colloque de neuro-oncologie du Kantonsspital Aarau.

3. La partie de la tumeur à traiter au cours d'une intervention mesure moins de 3,0 cm de diamètre, ce qui correspond à un volume d'env. 14 cc.

   Si la taille totale de la tumeur est supérieure à 3,0 cm de diamètre, les éventuelles ablations complémentaires ne seront pas effectuées avant 2 semaines après le premier traitement.

4. La tumeur à traiter est clairement définie et peut être bien distinguée du tissu cérébral environnant.
5. La bordure du volume tumoral ciblé a dans toutes les directions une distance d'au moins 2,5 cm de la table interne du crâne. Les parties de la tumeur qu'il n'est pas prévu de traiter en raison de cette marge de sécurité seront marquées.
6. Les patients doivent avoir un score ASA de 1 à 2 et un score de Karnofsky de 70 à 100

Critère d'exclusion:

Tous les types de tumeurs

1. Signes cliniques ou neuroradiologiques d'augmentation de la pression intracrânienne.
2. Augmentation significative de la vascularisation de la tumeur dans l'angio-IRM préopératoire ou dans l'angiographie par soustraction numérique (DSA).
3. Effet de masse tumorale qui provoque un déplacement de la ligne médiane ou un déplacement du troisième (3e) ventricule de plus de 5 mm, même après une corticothérapie.
4. Le bord de la portion tumorale à traiter est à moins de 5 mm d'une branche principale d'un vaisseau cérébral, des sinus veineux, de l'hypophyse ou des nerfs crâniens.
5. La tumeur est à proximité immédiate d'une formation kystique.
6. Hémorragie intracrânienne récente (moins de 2 semaines).
7. Risque accru de saignement : plaquettes < 100 000/mm3, INR > 1,3 ou autres troubles de la coagulation.
8. Tumeurs à haut risque de saignement
9. Anticoagulant oral ou suppression de l'agrégation thrombocytaire (par ex. ASS) qui n'a pas été arrêté au moins 5 jours avant l'intervention.
10. Contre-indication pour les examens RM, tels que les implants non compatibles avec la RM ou le stimulateur cardiaque.
11. Clips et autres implants dans le chemin de sonication ou dans la zone cible.
12. Implants opératoires tels que patch dure-mère, reconstruction crânienne avec polyméthacrylate de méthyle (PalacosTM), titan dans le chemin de sonication.
13. Infratentoriel (c'est-à-dire tumeurs cérébelleuses).
14. Contre-indications aux agents de contraste IRM ou à la corticothérapie
15. Allergie contre l'anesthésie locale.
16. Hypertension artérielle non contrôlée.
17. Autres maladies potentiellement mortelles.
18. Infection systémique sévère non contrôlée.
19. Hypersensibilité aux agents de contraste utilisés dans cette étude.
20. Insuffisance rénale sévère (débit de filtration glomérulaire estimé < 30 mL/min/1,73 m2) ou sous dialyse.
21. Incapacité de donner un consentement écrit éclairé.
22. Abus d'alcool ou de drogues.
23. Les patients qui ne sont pas fiables et qui ne se présenteront pas aux examens de suivi.