Ultrasuoni focalizzati guidati da risonanza magnetica (MR) nel trattamento dei tumori cerebrali (FUS-Tumor)

Criterio di inclusione:

1. Uomini o donne di età superiore ai 18 anni che danno il consenso informato scritto a partecipare allo studio. Le femmine in età riproduttiva devono fornire un test di gravidanza su siero negativo.

2. Pazienti con diagnosi primaria (biopsia provata) di un glioma maligno o di un glioma ricorrente, che non accettano una resezione tumorale convenzionale o dove una resezione tumorale convenzionale non è indicata sia secondo il neurochirurgo responsabile che il colloquio di neuro-oncologia presso il Kantonsspital Aarau.

   O:

   Pazienti con metastasi cerebrali sopratentoriali di un tumore maligno, che non accettano una resezione tumorale convenzionale o dove una resezione tumorale convenzionale non è indicata secondo il neurochirurgo responsabile e il colloquio di neuro-oncologia presso il Kantonsspital Aarau.

3. La porzione di tumore da trattare durante un intervento è inferiore a 3,0 cm di diametro, corrispondente ad un volume di ca. 14cc.

   Se la dimensione totale del tumore è superiore a 3,0 cm di diametro, eventuali ablazioni complementari non verranno eseguite prima di 2 settimane dopo il primo trattamento.

4. Il tumore da trattare è chiaramente definito e può essere ben distinto dal tessuto cerebrale circostante.
5. Il bordo del volume tumorale mirato ha in tutte le direzioni una distanza di almeno 2,5 cm dalla tavola interna del cranio. Le parti del tumore che non si prevede di trattare a causa di questo margine di sicurezza saranno contrassegnate.
6. I pazienti devono avere un punteggio ASA 1-2 e un punteggio Karnofsky 70-100

Criteri di esclusione:

Tutti i tipi di tumore

1. Segni clinici o neuroradiologici di aumento della pressione intracranica.
2. Aumento significativo della vascolarizzazione del tumore nell'angiogramma RM preoperatorio o nell'angiografia a sottrazione digitale (DSA).
3. Effetto massa tumorale che provoca uno spostamento della linea mediana o uno spostamento del terzo (3°) ventricolo superiore a 5 mm, anche dopo terapia steroidea.
4. Il bordo della porzione tumorale da trattare dista meno di 5 mm da un ramo principale di un vaso cerebrale, dai seni venosi, dalla ghiandola pituitaria o dai nervi cranici.
5. Il tumore è nelle immediate vicinanze di una formazione cistica.
6. Emorragia intracranica recente (meno di 2 settimane).
7. Aumento del rischio di sanguinamento: piastrine < 100.000/mm3, INR > 1,3 o altri disturbi della coagulazione.
8. Tumori con presumibilmente alto rischio di sanguinamento
9. Anticoagulanti orali o soppressione dell'aggregazione piastrinica (ad es. ASS) che non è stato interrotto almeno 5 giorni prima dell'intervento.
10. Controindicazione per esami RM, come impianti non compatibili con MR o pacemaker cardiaco.
11. Clip e altri impianti nel percorso di sonicazione o nell'area target.
12. Impianti operativi come cerotto dura, ricostruzione del cranio con polimetilmetacrilato (PalacosTM), titano nel percorso di sonicazione.
13. Infratentoriale (es. tumori cerebellari).
14. Controindicazioni per agenti di contrasto MR o per terapia steroidea
15. Allergia contro l'anestesia locale.
16. Ipertensione arteriosa incontrollata.
17. Altre malattie potenzialmente letali.
18. Infezione sistemica grave incontrollata.
19. Ipersensibilità agli agenti di contrasto utilizzati in questo studio.
20. Funzione renale gravemente compromessa (velocità di filtrazione glomerulare stimata < 30 mL/min/1,73 m2) o in dialisi.
21. Impossibilità di fornire il consenso informato scritto.
22. Abuso di alcol o droghe.
23. Pazienti inaffidabili che non si presenteranno agli esami di follow-up.