Magnetresonanz (MR) geführter fokussierter Ultraschall bei der Behandlung von Hirntumoren (FUS-Tumor)

Einschlusskriterien:

1. Männlich oder weiblich im Alter von über 18 Jahren, die eine informierte schriftliche Zustimmung zur Teilnahme an der Studie geben. Frauen im gebärfähigen Alter müssen einen negativen Serum-Schwangerschaftstest vorlegen.

2. Patienten mit primärer Diagnose (bioptisch gesichert) eines malignen Glioms oder eines rezidivierenden Glioms, die eine konventionelle Tumorresektion nicht akzeptieren oder bei denen eine konventionelle Tumorresektion sowohl vom verantwortlichen Neurochirurgen als auch vom neuroonkologischen Kolloquium des Kantonsspitals nicht indiziert ist Aarau.

   Oder:

   Patienten mit einer supratentoriellen Hirnmetastase eines bösartigen Tumors, die eine konventionelle Tumorresektion nicht akzeptieren oder bei denen eine konventionelle Tumorresektion gemäss dem behandelnden Neurochirurgen und dem neuroonkologischen Kolloquium des Kantonsspitals Aarau nicht indiziert ist.

3. Der bei einem Eingriff zu behandelnde Anteil des Tumors hat einen Durchmesser von weniger als 3,0 cm, was einem Volumen von ca. 14 ccm.

   Wenn die Gesamtgröße des Tumors einen Durchmesser von mehr als 3,0 cm hat, werden eventuelle komplementäre Ablationen nicht vor 2 Wochen nach der ersten Behandlung durchgeführt.

4. Der zu behandelnde Tumor ist klar abgegrenzt und vom umliegenden Hirngewebe gut abgrenzbar.
5. Die Grenze des anvisierten Tumorvolumens hat in alle Richtungen einen Abstand von mindestens 2,5 cm von der Schädelinnenseite. Teile des Tumors, die aufgrund dieses Sicherheitsabstands nicht behandelt werden sollen, werden markiert.
6. Die Patienten müssen einen ASA-Score von 1-2 und einen Karnofsky-Score von 70-100 haben

Ausschlusskriterien:

Alle Tumorarten

1. Klinische oder neuroradiologische Anzeichen eines erhöhten intrakraniellen Drucks.
2. Signifikant erhöhte Vaskularisierung des Tumors im präoperativen MR-Angiogramm oder in der digitalen Subtraktionsangiographie (DSA).
3. Tumormasseneffekt, der auch nach Steroidtherapie eine Mittellinienverschiebung oder eine Verschiebung des dritten (3.) Ventrikels um mehr als 5 mm verursacht.
4. Die Grenze des zu behandelnden Tumorabschnitts ist weniger als 5 mm von einem Hauptast eines Gehirngefäßes, den venösen Nebenhöhlen, der Hypophyse oder den Hirnnerven entfernt.
5. Der Tumor befindet sich in unmittelbarer Nähe einer zystischen Formation.
6. Kürzliche (weniger als 2 Wochen) intrakranielle Blutung.
7. Erhöhtes Blutungsrisiko: Thrombozyten < 100.000/mm3, INR > 1,3 oder andere Gerinnungsstörungen.
8. Tumore mit vermutlich hohem Blutungsrisiko
9. Orales Antikoagulans oder Unterdrückung der Thrombozytenaggregation (z. ASS), die nicht mindestens 5 Tage vor dem Eingriff abgesetzt wurde.
10. Kontraindikation für MR-Untersuchungen, wie z. B. nicht MR-kompatible Implantate oder Herzschrittmacher.
11. Clips und andere Implantate im Beschallungsweg oder im Zielgebiet.
12. Operationsimplantate wie Dura Patch, Schädelrekonstruktion mit Polymethylmethacrylat (PalacosTM), Titan im Beschallungspfad.
13. Infratentoriell (d. h. Kleinhirn-) Tumoren.
14. Kontraindikationen für MR-Kontrastmittel oder für eine Steroidtherapie
15. Allergie gegen Lokalanästhesie.
16. Unkontrollierte arterielle Hypertonie.
17. Andere lebensbedrohliche Krankheiten.
18. Schwere unkontrollierte systemische Infektion.
19. Überempfindlichkeit gegen in dieser Studie verwendete Kontrastmittel.
20. Schwer eingeschränkte Nierenfunktion (geschätzte glomeruläre Filtrationsrate < 30 ml/min/1,73 m2) oder unter Dialyse.
21. Unfähigkeit, eine informierte schriftliche Zustimmung zu geben.
22. Alkohol- oder Drogenmissbrauch.
23. Patienten, die unzuverlässig sind und nicht zu den Nachsorgeuntersuchungen erscheinen.