Mágneses rezonancia (MR) irányított fókuszált ultrahang az agydaganatok kezelésében (FUS-Tumor)

Bevételi kritériumok:

1. 18 év feletti férfiak vagy nők, akik tájékozottan írásban hozzájárulnak a vizsgálatban való részvételhez. A reproduktív korban lévő nőstényeknek negatív szérum terhességi tesztet kell adniuk.

2. Olyan betegek, akiknél rosszindulatú glióma vagy visszatérő glióma elsődleges diagnózisa (biopsziával igazolt) van, és akik nem fogadják el a hagyományos tumorresectiót, vagy akiknél a hagyományos tumorresectió sem a felelős idegsebész, sem a Kantonspital neuroonkológiai kollokviuma szerint nem javasolt Aarau.

   Vagy:

   Malignus daganat szupratentoriális agyi metasztázisában szenvedő betegek, akik nem fogadják el a hagyományos tumorreszekciót, vagy akiknél a hagyományos daganatreszekció nem javasolt a felelős idegsebész és a Kantonsspital Aarau neuroonkológiai kollokviuma szerint.

3. Az egy beavatkozás során kezelendő daganatrész 3,0 cm-nél kisebb átmérőjű, ami kb. 14 cc.

   Ha a daganat teljes mérete nagyobb, mint 3,0 cm átmérőjű, akkor az esetleges komplementer ablációt az első kezelést követő 2 héten belül nem végezzük el.

4. A kezelendő daganat egyértelműen meghatározott, és jól megkülönböztethető a környező agyszövettől.
5. A megcélzott tumortérfogat határa minden irányban legalább 2,5 cm távolságra van a koponya belső asztalától. A daganat azon részei, amelyeket nem terveznek kezelni e biztonsági sáv miatt, meg lesznek jelölve.
6. A betegeknek 1-2-es ASA-pontszámmal és 70-100-as Karnofsky-pontszámmal kell rendelkezniük

Kizárási kritériumok:

Minden daganattípus

1. A megnövekedett koponyaűri nyomás klinikai vagy neuroradiológiai tünetei.
2. A daganat szignifikánsan megnövekedett vaszkularizációja a műtét előtti MR-angiogramban vagy a digitális kivonásos angiográfiában (DSA).
3. Tumortömeghatás, amely középvonali eltolódást vagy a harmadik (3.) kamra 5 mm-nél nagyobb eltolódását okozza, még szteroidterápia után is.
4. A kezelendő daganatrész határa kevesebb mint 5 mm-re van az agyi ér fő ágától, a vénás melléküregektől, az agyalapi mirigytől vagy a koponyaidegektől.
5. A daganat egy cisztás képződmény közvetlen közelében van.
6. Legutóbbi (kevesebb, mint 2 hét) intracranialis vérzés.
7. Fokozott vérzésveszély: vérlemezkék < 100 000/mm3, INR > 1,3 vagy egyéb véralvadási zavarok.
8. Feltehetően magas vérzési kockázatú daganatok
9. Orális antikoaguláns vagy thrombocyta aggregáció elnyomása (pl. ASS), amelyet nem hagytak abba legalább 5 nappal a beavatkozás előtt.
10. Ellenjavallatok az MR-vizsgálatokhoz, mint például a nem MR-kompatibilis implantátumok vagy szívritmus-szabályozó.
11. Clipek és egyéb implantátumok a szonikációs úton vagy a célterületen.
12. Műtét implantátumok, például dura tapasz, koponya rekonstrukció polimetilmetakriláttal (PalacosTM), titán a szonikációs úton.
13. Infratentoriális (pl. kisagy-) daganatok.
14. Ellenjavallatok MR-kontraszt szerek vagy szteroid terápia esetén
15. Allergia helyi érzéstelenítés ellen.
16. Nem kontrollált artériás magas vérnyomás.
17. Egyéb életveszélyes betegségek.
18. Súlyos, kontrollálatlan szisztémás fertőzés.
19. A vizsgálatban használt kontrasztanyagokkal szembeni túlérzékenység.
20. Súlyosan károsodott vesefunkció (becsült glomeruláris filtrációs sebesség < 30 ml/perc/1,73 m2) vagy dialízis alatt.
21. Képtelenség tájékozott írásbeli beleegyezést adni.
22. Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés.
23. Olyan betegek, akik megbízhatatlanok, és nem jelennek meg a nyomon követési vizsgálatokon.