Magnetická rezonance (MR) naváděný fokusovaný ultrazvuk v léčbě mozkových nádorů (FUS-Tumor)

Kritéria pro zařazení:

1. Muž nebo žena starší 18 let, kteří dávají informovaný písemný souhlas s účastí ve studii. Ženy v reprodukčním věku musí mít negativní těhotenský test v séru.

2. Pacienti s primární diagnózou (biopsií prokázanou) maligního gliomu nebo recidivujícího gliomu, kteří neakceptují konvenční resekci tumoru nebo kde konvenční resekce tumoru není indikována podle odpovědného neurochirurga a neuroonkologického kolokvia v Kantonsspital Aarau.

   Nebo:

   Pacienti se supratentoriální mozkovou metastázou maligního nádoru, kteří neakceptují konvenční resekci tumoru nebo kde konvenční resekce tumoru není indikována dle odpovědného neurochirurga a neuroonkologického kolokvia v Kantonsspital Aarau.

3. Část nádoru, která má být léčena během jednoho zásahu, má průměr menší než 3,0 cm, což odpovídá objemu ca. 14 ccm

   Pokud je celková velikost nádoru větší než 3,0 cm v průměru, pak případné komplementární ablace nebudou provedeny dříve než 2 týdny po prvním ošetření.

4. Nádor, který má být léčen, je jasně definovaný a lze jej dobře odlišit od okolní mozkové tkáně.
5. Hranice cíleného objemu nádoru má ve všech směrech vzdálenost minimálně 2,5 cm od vnitřního stolku lební. Části nádoru, které se neplánují léčit kvůli této bezpečnostní hranici, budou označeny.
6. Pacienti musí mít skóre ASA 1-2 a Karnofského skóre 70-100

Kritéria vyloučení:

Všechny typy nádorů

1. Klinické nebo neuroradiologické známky zvýšeného intrakraniálního tlaku.
2. Významně zvýšená vaskularizace nádoru při předoperačním MR-angiogramu nebo při digitální subtrakční angiografii (DSA).
3. Efekt nádorové hmoty, který způsobuje posun střední čáry nebo posun třetí (3.) komory o více než 5 mm, a to i po léčbě steroidy.
4. Hranice nádorové části, která má být léčena, je vzdálena méně než 5 mm od hlavní větve mozkové cévy, venózních dutin, hypofýzy nebo hlavových nervů.
5. Nádor je v bezprostřední blízkosti cystického útvaru.
6. Nedávné (méně než 2 týdny) intrakraniální krvácení.
7. Zvýšené riziko krvácení: trombocyty < 100 000/mm3, INR > 1,3 nebo jiné poruchy koagulace.
8. Nádory s pravděpodobně vysokým rizikem krvácení
9. Perorální antikoagulancia nebo potlačení agregace trombocytů (např. ASS), která nebyla zastavena alespoň 5 dní před intervencí.
10. Kontraindikace pro MR vyšetření, jako jsou implantáty nekompatibilní s MR nebo kardiostimulátor.
11. Klipy a jiné implantáty v dráze ultrazvuku nebo v cílové oblasti.
12. Operační implantáty, jako je náplast dura, rekonstrukce lebky polymethylmetakrylátem (PalacosTM), titan v dráze sonikace.
13. Infratentoriální (tj. cerebelární-) nádory.
14. Kontraindikace pro MR-kontrastní látky nebo pro steroidní terapii
15. Alergie na lokální anestezii.
16. Nekontrolovaná arteriální hypertenze.
17. Další život ohrožující nemoci.
18. Těžká nekontrolovaná systémová infekce.
19. Hypersenzitivita na kontrastní látky použité v této studii.
20. Těžká porucha funkce ledvin (odhadovaná rychlost glomerulární filtrace < 30 ml/min/1,73 m2) nebo pod dialýzou.
21. Neschopnost dát informovaný písemný souhlas.
22. Zneužívání alkoholu nebo drog.
23. Pacienti, kteří jsou nespolehliví a nedostaví se na kontrolní vyšetření.