Ultrasonido enfocado guiado por resonancia magnética (MR) en el tratamiento de tumores cerebrales (FUS-Tumor)

Criterios de inclusión:

1. Hombres o mujeres mayores de 18 años que den su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio. Las hembras en edad reproductiva deben proporcionar una prueba de embarazo en suero negativa.

2. Pacientes con diagnóstico primario (comprobado por biopsia) de un glioma maligno o un glioma recurrente, que no aceptan una resección tumoral convencional o en los que no está indicada una resección tumoral convencional según el neurocirujano a cargo y el coloquio de neurooncología en el Kantonsspital Aarau.

   O:

   Pacientes con metástasis cerebral supratentorial de un tumor maligno, que no aceptan una resección tumoral convencional o en los que no está indicada una resección tumoral convencional según el neurocirujano responsable y el coloquio de neurooncología del Kantonsspital Aarau.

3. La porción del tumor a tratar durante una intervención tiene menos de 3,0 cm de diámetro, lo que corresponde a un volumen de aprox. 14 cc.

   Si el tamaño total del tumor es mayor de 3,0 cm de diámetro, no se realizarán ablaciones complementarias eventuales antes de 2 semanas después del primer tratamiento.

4. El tumor a tratar está claramente definido y puede distinguirse bien del tejido cerebral circundante.
5. El borde del volumen tumoral objetivo tiene en todas las direcciones una distancia de al menos 2,5 cm desde la tabla interna del cráneo. Se marcarán las partes del tumor que no se planifique tratar debido a este margen de seguridad.
6. Los pacientes deben tener una puntuación ASA de 1 a 2 y una puntuación de Karnofsky de 70 a 100

Criterio de exclusión:

Todos los tipos de tumores

1. Signos clínicos o neurorradiológicos de aumento de la presión intracraneal.
2. Aumento significativo de la vascularización del tumor en la angiografía por RM preoperatoria o en la angiografía por sustracción digital (DSA).
3. Efecto de masa tumoral que causa un desplazamiento de la línea media o un desplazamiento del tercer (3er) ventrículo de más de 5 mm, incluso después de la terapia con esteroides.
4. El borde de la porción del tumor a tratar está a menos de 5 mm de una rama principal de un vaso cerebral, los senos venosos, la glándula pituitaria o los nervios craneales.
5. El tumor está en la proximidad inmediata de una formación quística.
6. Hemorragia intracraneal reciente (menos de 2 semanas).
7. Mayor riesgo de sangrado: plaquetas < 100.000/mm3, INR > 1,3 u otros trastornos de la coagulación.
8. Tumores con presunto alto riesgo de sangrado
9. Supresión de la agregación de trombocitos o anticoagulantes orales (p. ASS) que no se suspendió al menos 5 días antes de la intervención.
10. Contraindicación para exámenes de RM, como implantes no compatibles con RM o marcapasos cardíaco.
11. Clips y otros implantes en la ruta de sonicación o en el área objetivo.
12. Operación de implantes como parche de duramadre, reconstrucción de cráneo con polimetilmetacrilato (PalacosTM), titán en la vía de sonicación.
13. Infratentorial (es decir, cerebelosos-) tumores.
14. Contraindicaciones para los agentes de contraste de RM o para la terapia con esteroides
15. Alergia frente a la anestesia local.
16. Hipertensión arterial no controlada.
17. Otras enfermedades que amenazan la vida.
18. Infección sistémica grave no controlada.
19. Hipersensibilidad a los agentes de contraste utilizados en este estudio.
20. Insuficiencia renal grave (tasa de filtración glomerular estimada < 30 ml/min/1,73 m2) o bajo diálisis.
21. Incapacidad para dar consentimiento informado por escrito.
22. Abuso de alcohol o drogas.
23. Pacientes que no son confiables y no aparecerán para los exámenes de seguimiento.