Rezonans magnetyczny (MR) pod kontrolą zogniskowanych ultradźwięków w leczeniu guzów mózgu (FUS-Tumor)

Kryteria przyjęcia:

1. Mężczyźni lub kobiety w wieku powyżej 18 lat, którzy wyrażą świadomą pisemną zgodę na udział w badaniu. Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z surowicy.

2. Pacjenci z pierwotną diagnozą (potwierdzoną biopsją) glejaka złośliwego lub glejaka nawrotowego, którzy nie akceptują konwencjonalnej resekcji guza lub u których konwencjonalna resekcja guza nie jest wskazana zarówno według neurochirurga prowadzącego, jak i kolokwium neuro-onkologicznego w Kantonsspital Aarau.

   Lub:

   Pacjenci z nadnamiotowym przerzutem nowotworu złośliwego do mózgu, którzy nie akceptują konwencjonalnej resekcji guza lub u których konwencjonalna resekcja guza nie jest wskazana, zgodnie z zaleceniami neurochirurga prowadzącego i kolokwium neuro-onkologicznego w Kantonsspital Aarau.

3. Część guza, która ma być leczona podczas jednej interwencji, ma mniej niż 3,0 cm średnicy, co odpowiada objętości ok. 14 cm3

   Jeśli całkowita wielkość guza jest większa niż 3,0 cm średnicy to ewentualne ablacje uzupełniające nie zostaną wykonane wcześniej niż 2 tygodnie po pierwszym zabiegu.

4. Guz, który ma być leczony, jest wyraźnie określony i można go dobrze odróżnić od otaczającej tkanki mózgowej.
5. Granica docelowej objętości guza znajduje się we wszystkich kierunkach w odległości co najmniej 2,5 cm od wewnętrznej blaszki czaszki. Części guza, które nie są planowane do leczenia ze względu na ten margines bezpieczeństwa, zostaną zaznaczone.
6. Pacjenci muszą mieć wynik ASA 1-2 i wynik Karnofsky'ego 70-100

Kryteria wyłączenia:

Wszystkie typy nowotworów

1. Kliniczne lub neuroradiologiczne objawy zwiększonego ciśnienia śródczaszkowego.
2. Znacząco zwiększone unaczynienie guza w przedoperacyjnym angiogramie MR lub w cyfrowej angiografii subtrakcyjnej (DSA).
3. Efekt masy guza, który powoduje przesunięcie linii środkowej lub przesunięcie trzeciej (3.) komory o więcej niż 5 mm, nawet po sterydoterapii.
4. Granica leczonej części guza znajduje się w odległości mniejszej niż 5 mm od głównej gałęzi naczynia mózgowego, zatok żylnych, przysadki mózgowej lub nerwów czaszkowych.
5. Guz znajduje się w bezpośrednim sąsiedztwie formacji torbielowatej.
6. Niedawny (mniej niż 2 tygodnie) krwotok śródczaszkowy.
7. Zwiększone ryzyko krwawienia: płytki krwi < 100 000/mm3, INR > 1,3 lub inne zaburzenia krzepnięcia.
8. Guzy z przypuszczalnie wysokim ryzykiem krwawienia
9. Doustne leki przeciwzakrzepowe lub hamowanie agregacji trombocytów (np. ASS), którego nie zatrzymano co najmniej 5 dni przed interwencją.
10. Przeciwwskazania do badań MR, takie jak implanty niekompatybilne z MR lub rozrusznik serca.
11. Klipsy i inne implanty w ścieżce sonikacji lub w obszarze docelowym.
12. Implanty operacyjne, takie jak łata opony twardej, rekonstrukcja czaszki z polimetakrylanu metylu (PalacosTM), tytan w ścieżce sonikacji.
13. podnamiotowy (tj. guzy móżdżku).
14. Przeciwwskazania do środków kontrastowych MR lub do terapii sterydowej
15. Alergia na znieczulenie miejscowe.
16. Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze.
17. Inne choroby zagrażające życiu.
18. Ciężkie niekontrolowane zakażenie ogólnoustrojowe.
19. Nadwrażliwość na środki kontrastowe stosowane w tym badaniu.
20. Ciężkie zaburzenia czynności nerek (szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego < 30 ml/min/1,73 m2) lub w trakcie dializy.
21. Brak możliwości wyrażenia świadomej pisemnej zgody.
22. Nadużywanie alkoholu lub narkotyków.
23. Pacjenci, którzy są nierzetelni i nie zgłaszają się na badania kontrolne.