Ultrassom Focalizado Guiado por Ressonância Magnética (RM) no Tratamento de Tumores Cerebrais (FUS-Tumor)

Critério de inclusão:

1. Homens ou mulheres maiores de 18 anos que dão consentimento informado por escrito para participar do estudo. As mulheres em idade reprodutiva devem fornecer um teste de gravidez com soro negativo.

2. Pacientes com diagnóstico primário (comprovado por biópsia) de glioma maligno ou glioma recorrente, que não aceitam a ressecção convencional do tumor ou onde a ressecção convencional do tumor não é indicada de acordo com o neurocirurgião responsável e o colóquio de neuro-oncologia no Kantonsspital Aarau.

   Ou:

   Pacientes com metástase cerebral supratentorial de um tumor maligno, que não aceitam uma ressecção tumoral convencional ou onde uma ressecção tumoral convencional não é indicada de acordo com o neurocirurgião responsável e o colóquio de neuro-oncologia no Kantonsspital Aarau.

3. A porção do tumor a ser tratada em uma intervenção tem menos de 3,0 cm de diâmetro, correspondendo a um volume de ca. 14 cc.

   Se o tamanho total do tumor for superior a 3,0 cm de diâmetro, eventuais ablações complementares não serão realizadas antes de 2 semanas após o primeiro tratamento.

4. O tumor a ser tratado é claramente definido e pode ser bem distinguido do tecido cerebral circundante.
5. A borda do volume tumoral visado tem em todas as direções uma distância de pelo menos 2,5 cm da tábua interna do crânio. As porções do tumor que não estão planejadas para serem tratadas devido a essa margem de segurança serão marcadas.
6. Os pacientes devem ter uma pontuação ASA de 1 a 2 e uma pontuação de Karnofsky de 70 a 100

Critério de exclusão:

Todos os tipos de tumor

1. Sinais clínicos ou neurorradiológicos de aumento da pressão intracraniana.
2. Vascularização significativamente aumentada do tumor no angiorressonância pré-operatória ou na angiografia por subtração digital (DSA).
3. Efeito de massa tumoral que causa desvio da linha média ou desvio do terceiro (3º) ventrículo de mais de 5 mm, mesmo após terapia com esteroides.
4. A borda da porção do tumor a ser tratada está a menos de 5 mm de distância de um ramo principal de um vaso cerebral, dos seios venosos, da glândula pituitária ou dos nervos cranianos.
5. O tumor está na proximidade imediata de uma formação cística.
6. Hemorragia intracraniana recente (menos de 2 semanas).
7. Risco aumentado de sangramento: plaquetas < 100.000/mm3, INR > 1,3 ou outros distúrbios de coagulação.
8. Tumores com risco presumivelmente alto de sangramento
9. Anticoagulante oral ou supressão da agregação de trombócitos (p. ASS) que não foi interrompido pelo menos 5 dias antes da intervenção.
10. Contra-indicação para exames de RM, como implantes não compatíveis com RM ou marca-passo cardíaco.
11. Clipes e outros implantes no caminho de sonicação ou na área alvo.
12. Implantes de operação como remendo de dura-máter, reconstrução de crânio com polimetilmetacrilato (PalacosTM), titã no caminho de sonicação.
13. infratentorial (i.e. cerebelar-) tumores.
14. Contra-indicações para agentes de contraste de RM ou para terapia com esteroides
15. Alergia contra anestesia local.
16. Hipertensão arterial não controlada.
17. Outras doenças potencialmente fatais.
18. Infecção sistêmica grave descontrolada.
19. Hipersensibilidade aos agentes de contraste utilizados neste estudo.
20. Função renal gravemente prejudicada (taxa de filtração glomerular estimada < 30 mL/min/1,73 m2) ou em diálise.
21. Incapacidade de dar consentimento informado por escrito.
22. Abuso de álcool ou drogas.
23. Pacientes que não são confiáveis ​​e não comparecerão aos exames de acompanhamento.