- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01698463
Prescrire des exercices pour la prévention des chutes et des fractures : une approche d'équipe de santé familiale (PEPTEAM)
Exercice sur mesure pour la prévention des chutes et des fractures chez les personnes âgées : une approche d'équipe de santé familiale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les chutes et les fractures représentent ensemble l'une des principales causes de morbidité et de mortalité au sein de la population des personnes âgées. De plus, les conséquences des chutes et des fractures entraînent des coûts substantiels pour le système de soins de santé et ont un impact négatif sur la qualité de vie de l'individu. Étant donné que la population vieillissante du Canada augmente à un rythme sans précédent, il est impératif que la prévention et la gestion des chutes et des fractures deviennent une priorité. Une de ces populations particulièrement vulnérables aux chutes et aux fractures est celle des personnes diagnostiquées avec de l'ostéoporose ou une faible masse osseuse.
On estime qu'environ 10 milliards de personnes ont reçu un diagnostic d'ostéoporose et que 34 autres millions sont à risque avec une faible masse osseuse. Les fractures de fragilité liées à l'ostéoporose sont une conséquence courante de l'ostéoporose et entraînent une augmentation de la morbidité et de la mortalité. Environ 50 % de ceux qui souffrent d'une fracture de la hanche ne retrouvent pas leur niveau antérieur de mobilité et d'indépendance fonctionnelle, ce qui fait que bon nombre de ces personnes dépendent de l'utilisation d'appareils fonctionnels.
Actuellement, le traitement et la gestion de l'ostéoporose mettent l'accent sur la prévention de l'apparition de fractures de fragilité et des effets secondaires subséquents qui les accompagnent. Une méta-analyse récente a montré que l'exercice peut aider à prévenir et à maintenir la perte osseuse chez les femmes ménopausées. D'autres avantages de l'exercice, tels que l'augmentation de la force musculaire et de l'équilibre, ont été fortement établis pour prévenir indirectement les fractures grâce à une réduction du risque de chute. Ceux qui présentent un risque élevé de chute ou de fracture nécessitent une évaluation spécifique au patient et une prescription individualisée qui n'est généralement pas disponible dans la communauté ou à faible coût. De plus, il peut être difficile d'engager ces personnes si elles ont passé la majeure partie de leur vie dans un état sédentaire et rencontrent des obstacles tels que le manque de transport et un manque de connaissances sur les types d'exercices appropriés ou sur la façon d'intégrer l'exercice dans leur vie quotidienne. vie. De plus, de nombreux exercices peuvent ne pas convenir à tous les individus en fonction de l'emplacement de la fracture et du niveau de fonction physique. Il a été souligné que l'accent devrait être mis sur un programme d'exercices individualisé, qui engloberait les besoins individuels tout en reconnaissant les limites individuelles.
Les médecins de famille peuvent être dans une position idéale pour délivrer une ordonnance d'exercice à un patient, car ils sont souvent le premier point de contact avec le système de soins de santé. Cependant, il y a eu un certain nombre de problèmes cités avec l'utilisation des médecins de famille pour mettre en œuvre la livraison d'une prescription d'exercice. Parmi ces obstacles, le manque de temps et le manque de connaissances ont été identifiés comme les plus problématiques. Un modèle de soins d'équipe de santé familiale interdisciplinaire devient de plus en plus important en ce qui concerne le traitement des maladies chroniques telles que l'ostéoporose. Les équipes de santé familiale offrent une forme idéale de soins où les membres de l'équipe travaillent ensemble pour offrir le programme et améliorer l'observance.
Une limitation de nombreuses interventions d'exercice est qu'elles n'incluent pas une composante de changement de comportement qui peut être un facteur important à prendre en compte lorsqu'on tente de faciliter l'adhésion à un programme d'exercice. L'approche du processus d'action sanitaire est un modèle de changement de comportement qui a été largement utilisé dans divers contextes de santé, y compris, mais sans s'y limiter, l'activité physique. La justification du choix de ce modèle est qu'il intègre les principes clés d'autres modèles de changement de comportement. De plus, le modèle a été cité comme étant un outil valide et fiable pour prédire les niveaux d'activité physique chez les personnes âgées.
Ce projet décrit une intervention d'exercice qui est de nature multidisciplinaire et adaptée à la personne qui sera employée au sein d'une équipe de santé familiale interdisciplinaire. De plus, une composante de changement de comportement est intégrée à cette intervention avec des principes clés tels que la planification d'action et la planification d'adaptation qui sont basés sur le modèle HAPA pour faciliter l'adoption de l'activité physique dans cette population vulnérable.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Kitchener, Ontario, Canada, N2G 1C5
- Centre for Family Medicine (CFFM)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- > 65 ans
- Patient de l'équipe de santé familiale du Centre de médecine familiale (CFFM FHT)
Avoir au moins l'un des éléments suivants :
- 2 chutes ou plus au cours des 12 derniers mois
- 75 ans +
- risque élevé de fracture selon le CAROC
- difficulté à marcher ou à garder l'équilibre tel que déterminé par le médecin traitant
- chute aiguë
- antécédent de fracture de fragilité après 50 ans
Critère d'exclusion:
- troubles cognitifs modérés à sévères
- atteinte neurologique modérée à sévère
- pas capable de communiquer en anglais
- contre-indications à l'exercice telles que déterminées par le médecin
- hypertension non contrôlée
- soins palliatifs, cancer actuel, sous dialyse
- participation à un programme d'exercice similaire comprenant un entraînement en résistance au moins 3 fois par semaine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Identifier les patients à risque / Prescription d'exercices
L'intervention s'est déroulée en deux visites et deux appels téléphoniques de suivi.
Le médecin identifie que le patient présente un risque de chute ou de fracture Première visite : prescription d'exercices individualisés par un physiothérapeute.
Visite 2 : entrevue motivationnelle (counseling comportemental) par le kinésiologue Appel téléphonique 1 et 2 : le kinésiologue passe en revue les composantes comportementales (planification d'action, planification d'adaptation, auto-efficacité d'adaptation, intentions.
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L'intervention s'est déroulée en deux visites et deux appels téléphoniques de suivi.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité physique (signalement des changements d'activité physique entre le départ et le suivi de six semaines)
Délai: Base de référence, suivi de 6 semaines
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L'accéléromètre X2-Mini (Gulf Coast Data Concepts., États-Unis) est un capteur tridimensionnel utilisé pour capturer les niveaux d'activité d'un individu.
L'accéléromètre est porté sur la hanche du participant pendant quatre jours.
Le nombre de minutes que l'individu passe dans chaque catégorie d'intensité d'exercice est acquis.
Les seuils de l'accéléromètre constituent quatre catégories d'activité : (1) sédentaire ; (2) faible luminosité ; (3) surbrillance ; (4) modéré-vigoureux.
Les moniteurs d'activité ont été indiqués comme le moyen le plus précis de mesurer les niveaux d'activité physique.
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Base de référence, suivi de 6 semaines
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Activité physique (auto-évaluation) (signalement des changements d'activité physique entre le départ et le suivi de six semaines)
Délai: Base de référence, suivi de 6 semaines
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Les participants remplissent quotidiennement un journal de bord d'activité physique afin de documenter leur réalisation des exercices prescrits et de répertorier toutes les activités supplémentaires auxquelles ils ont pu participer.
Le pourcentage d'exercices prescrits terminés est rapporté (par exemple, si les participants ont terminé 2 des 3 exercices prescrits, le pourcentage rapporté serait de 67%).
Moyenne (SD) sont rapportés.
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Base de référence, suivi de 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat du changement de comportement : planification des actions
Délai: Base de référence, suivi de 6 semaines
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Un questionnaire psychométrique évaluera la planification des actions à l'aide d'une échelle de Likert au départ et 6 semaines de suivi. Planification d'action : quand, où et comment une personne s'engagera dans l'exercice recommandé. Un questionnaire psychométrique évaluant le plan d'action a été administré au départ et au suivi. Le questionnaire psychométrique utilisait une échelle de Likert à 5 points. (0 représente la pire performance) à 25 (meilleure performance). |
Base de référence, suivi de 6 semaines
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Résultat du changement de comportement : planification de l'adaptation
Délai: Base de référence, suivi de 6 semaines
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Un questionnaire psychométrique évaluera la planification d'adaptation à l'aide d'une échelle de Likert au départ et 6 semaines de suivi. Planification d'adaptation : évalue la capacité d'un individu à surmonter les obstacles perçus, par ex. manque de temps, mauvais temps. Un questionnaire psychométrique évaluant la planification de l'adaptation a été administré au départ et au suivi. Le questionnaire psychométrique utilisait une échelle de Likert à 5 points. (0 représente la pire performance) à 20 (meilleure performance). |
Base de référence, suivi de 6 semaines
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Résultat du changement de comportement : faire face à l'auto-efficacité
Délai: Base de référence, suivi de 6 semaines
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Un questionnaire psychométrique évaluera l'auto-efficacité d'adaptation à l'aide d'une échelle de Likert au départ et 6 semaines de suivi. Faire face à l'auto-efficacité : évalue la croyance d'un individu en sa capacité à surmonter les obstacles. Un questionnaire psychométrique évaluant l'auto-efficacité d'adaptation a été administré au départ et au suivi. Le questionnaire psychométrique utilisait une échelle de Likert à 5 points. (0 représente la pire performance) à 45 (meilleure performance). |
Base de référence, suivi de 6 semaines
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Résultat du changement de comportement : Intentions
Délai: Base de référence, suivi de 6 semaines
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Un questionnaire psychométrique évaluera les intentions à l'aide d'une échelle de Likert au départ et 6 semaines de suivi. Intentions : évalue l'intention d'un individu de s'engager dans les exercices recommandés. Un questionnaire psychométrique évaluant les intentions a été administré au départ et au suivi. Le questionnaire psychométrique utilisait une échelle de Likert à 5 points. (0 représente la pire performance) à 15 (meilleure performance). |
Base de référence, suivi de 6 semaines
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Qualité de vie liée à la santé (QVLS)
Délai: Base de référence, suivi de 6 semaines
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Le questionnaire EQ-5D-5L sera utilisé pour évaluer la qualité de vie liée à la santé au départ et à six semaines de suivi.
Le questionnaire EQ-5D-5L est très court et facile à remplir, ce qui le rend idéal pour un environnement clinique occupé.
Il se compose de cinq questions portant sur la douleur, la dépression, les activités, les soins personnels et la mobilité.
0 (représente les meilleures performances) à 25 (représente les pires performances).
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Base de référence, suivi de 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lora M Giangregorio, PhD, University of Waterloo
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
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Autres numéros d'identification d'étude
- 17664
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