Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przepisuj ćwiczenia zapobiegające upadkom i złamaniom: podejście zespołu ds. Zdrowia rodzinnego (PEPTEAM)

10 października 2018 zaktualizowane przez: University of Waterloo

Dostosowane ćwiczenia zapobiegające upadkom i złamaniom u osób starszych: podejście rodzinnego zespołu ds. zdrowia

Upadki i złamania są główną przyczyną śmierci i niepełnosprawności w populacji osób starszych. Konsekwencje upadków i złamań znacząco wpływają na koszty opieki zdrowotnej i mogą mieć znaczący negatywny wpływ na jakość życia jednostki. Ćwiczenia badano jako opcję zmniejszania ryzyka złamań i zapobiegania upadkom poprzez poprawę równowagi i siły mięśni. Zapobieganie upadkom jest ważne, ponieważ historia upadków jest silnym predyktorem cierpienia kolejnego. Ci, którzy są narażeni na wysokie ryzyko złamania lub upadku, wymagają indywidualnej oceny pacjenta i zindywidualizowanej recepty na ćwiczenia, która jest dostosowana do ich potrzeb. Ten rodzaj programu może nie być zwykle dostępny w społeczności i po niskich kosztach. Osoby te mogą doświadczać trudności podczas próby zaangażowania się w ćwiczenia z powodu barier, takich jak brak transportu i brak wiedzy. Jako pierwszy punkt kontaktu z systemem opieki zdrowotnej dla wielu lekarzy rodzinnych są oni w idealnej pozycji do udzielania porad dotyczących ćwiczeń swoim pacjentom. Jednak brak czasu i specjalistyczne umiejętności w przepisywaniu ćwiczeń utrudniają wielu z nich. W rezultacie popularne stają się rodzinne zespoły zdrowotne, które zapewniają interdyscyplinarną opiekę skoncentrowaną na pacjencie. W tym modelu opieka jest dzielona i sprawowana przez najbardziej odpowiedniego członka zespołu (np. lekarz, pielęgniarka, specjalista od ćwiczeń fizycznych). Ponadto wiele interwencji związanych z ćwiczeniami nie obejmuje aspektu zmiany zachowania, co może być ważnym elementem podczas próby nakłonienia osób do zaangażowania się w nowe zachowania zdrowotne, takie jak ćwiczenia. Dlatego celem tego projektu jest ocena wykonalności wdrożenia dostosowanego programu ćwiczeń dla osób z wysokim ryzykiem upadków lub złamań w wieku powyżej 65 lat w podstawowej opiece zdrowotnej przy użyciu interdyscyplinarnego modelu opieki opartego na zmianie zachowań zdrowotnych Model.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Upadki i złamania łącznie stanowią jedną z głównych przyczyn chorobowości i śmiertelności w populacji osób starszych. Ponadto konsekwencje upadków i złamań powodują znaczne koszty dla systemu opieki zdrowotnej i negatywnie wpływają na jakość życia jednostki. Biorąc pod uwagę fakt, że populacja Kanady starzeje się w bezprecedensowym tempie, priorytetem jest zapobieganie upadkom i złamaniom oraz zarządzanie nimi. Jedną z takich populacji szczególnie narażonych na upadki i złamania są osoby ze zdiagnozowaną osteoporozą lub niską masą kostną.

Szacuje się, że u około 10 miliardów osób zdiagnozowano osteoporozę, a kolejne 34 miliony są zagrożone niską masą kostną. Złamania kruchości związane z osteoporozą są częstą konsekwencją osteoporozy i powodują zwiększoną chorobowość i śmiertelność. Około 50% osób, które doznały złamania szyjki kości udowej, nie odzyskuje poprzedniego poziomu mobilności i niezależności funkcjonalnej, co powoduje, że wiele z tych osób polega na korzystaniu z urządzeń wspomagających.

Obecnie w leczeniu i leczeniu osteoporozy główny nacisk kładzie się na zapobieganie występowaniu złamań osteoporotycznych i towarzyszących im późniejszych skutków ubocznych. Niedawna metaanaliza wykazała, że ​​ćwiczenia fizyczne mogą pomóc w zapobieganiu i utrzymywaniu utraty masy kostnej u kobiet po menopauzie. Udowodniono, że inne korzyści płynące z ćwiczeń, takie jak zwiększenie siły mięśni i równowagi, pośrednio zapobiegają złamaniom poprzez zmniejszenie ryzyka upadków. Ci, którzy są narażeni na wysokie ryzyko upadków lub złamań, wymagają indywidualnej oceny pacjenta i zindywidualizowanej recepty, która zazwyczaj nie jest dostępna w społeczności lub po niskich kosztach. Co więcej, może być trudno zaangażować te osoby, jeśli spędziły większość swojego życia w stanie siedzącym i napotykają bariery, takie jak brak transportu i brak wiedzy na temat odpowiednich rodzajów ćwiczeń lub tego, jak rozpocząć ćwiczenia w swoim codziennym życiu żyjący. Ponadto wiele ćwiczeń może nie być odpowiednich dla wszystkich osób, w zależności od lokalizacji złamania i poziomu sprawności fizycznej. Podkreślono, że należy skupić się na zindywidualizowanym programie ćwiczeń, uwzględniającym indywidualne potrzeby, z uwzględnieniem indywidualnych ograniczeń.

Lekarze rodzinni mogą być w idealnej sytuacji, aby dostarczyć pacjentowi receptę na ćwiczenia, ponieważ często są pierwszym punktem kontaktu z systemem opieki zdrowotnej. Jednak przytaczano szereg problemów związanych z wykorzystywaniem lekarzy rodzinnych do realizacji dostawy recepty na ćwiczenia. Wśród tych barier najbardziej problematyczny został brak czasu i brak wiedzy. Interdyscyplinarny model opieki rodzinnego zespołu zdrowotnego nabiera coraz większego znaczenia w leczeniu chorób przewlekłych, takich jak osteoporoza. Rodzinne zespoły ds. zdrowia zapewniają idealną formę opieki, w której członkowie zespołu współpracują w celu realizacji programu i poprawy przestrzegania zaleceń.

Ograniczeniem wielu interwencji związanych z ćwiczeniami jest to, że nie obejmują one elementu zmiany zachowania, co może być ważnym czynnikiem do rozważenia przy próbie ułatwienia przestrzegania programu ćwiczeń. Podejście procesu działań zdrowotnych to model zmiany zachowania, który był szeroko stosowany w różnych kontekstach zdrowotnych, w tym między innymi w aktywności fizycznej. Uzasadnieniem wyboru tego modelu jest to, że zawiera on kluczowe zasady innych modeli zmiany zachowania. Ponadto model został uznany za ważne i wiarygodne narzędzie do przewidywania poziomu aktywności fizycznej osób starszych.

Ten projekt nakreśla interdyscyplinarną interdyscyplinarną interwencję ruchową dostosowaną do osoby, która ma być zatrudniona w interdyscyplinarnym zespole ds. zdrowia rodzinnego. Dodatkowo w tę interwencję wbudowany jest komponent dotyczący zmiany zachowania z kluczowymi zasadami, takimi jak planowanie działania i planowanie radzenia sobie, które są oparte na modelu HAPA, aby ułatwić podejmowanie aktywności fizycznej w tej wrażliwej populacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Kitchener, Ontario, Kanada, N2G 1C5
        • Centre for Family Medicine (CFFM)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • > 65 lat
  • Pacjent Zespołu Zdrowia Rodzinnego Centrum Medycyny Rodzinnej (CFFM FHT)

Mieć co najmniej jedno z poniższych:

  • 2 lub więcej upadków w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • wiek 75+
  • wysokie ryzyko złamania na podstawie CAROC
  • trudności z chodzeniem lub utrzymaniem równowagi, określone przez lekarza prowadzącego
  • ostry upadek
  • historia złamania kruchości po 50 roku życia

Kryteria wyłączenia:

  • umiarkowane do ciężkiego upośledzenie funkcji poznawczych
  • umiarkowane do ciężkiego zaburzenia neurologiczne
  • nie potrafi porozumiewać się w języku angielskim
  • przeciwwskazania do ćwiczeń określone przez lekarza
  • niekontrolowane nadciśnienie
  • opieka paliatywna, aktualna choroba nowotworowa, dializa
  • udział w podobnym programie ćwiczeń obejmującym trening oporowy co najmniej 3 razy w tygodniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Zidentyfikuj pacjentów zagrożonych/receptę na ćwiczenia
Interwencja została przeprowadzona podczas dwóch wizyt i dwóch kolejnych rozmów telefonicznych. Lekarz stwierdza, że ​​pacjentowi grozi upadek lub złamanie Wizyta pierwsza: zindywidualizowana recepta na ćwiczenia przez fizjoterapeutę. Wizyta druga: wywiad motywacyjny (poradnictwo behawioralne) prowadzony przez kinezjologa Rozmowa telefoniczna 1 i 2: Kinezjolog dokonuje przeglądu komponentów behawioralnych (planowanie działania, planowanie radzenia sobie, poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie, intencje.

Interwencja została przeprowadzona podczas dwóch wizyt i dwóch kolejnych rozmów telefonicznych.

  • Lekarz stwierdza, że ​​pacjentowi grozi upadek lub złamanie
  • Odwiedź jeden: zindywidualizowana recepta na ćwiczenia przez fizjoterapeutę.
  • Wizyta druga: rozmowa motywacyjna (poradnictwo behawioralne) prowadzona przez kinezjologa
  • Rozmowa telefoniczna 1 i 2: Kinezjolog ocenia komponenty behawioralne (planowanie działania, planowanie radzenia sobie, poczucie własnej skuteczności radzenia sobie, intencje.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna (zgłaszanie zmian w aktywności fizycznej od wartości wyjściowej do sześciotygodniowej obserwacji)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6-tygodniowa obserwacja
Akcelerometr X2-Mini (Gulf Coast Data Concepts, USA) to trójwymiarowy czujnik używany do rejestrowania poziomu aktywności danej osoby. Akcelerometr noszony jest na biodrze uczestnika przez cztery dni. Rejestrowana jest liczba minut, które dana osoba spędza w każdej kategorii intensywności ćwiczeń. Progi akcelerometru tworzą cztery kategorie aktywności: (1) siedzący tryb życia; (2) słabe oświetlenie; (3) podświetlone; (4) umiarkowanie energiczne. Monitory aktywności zostały wskazane jako najdokładniejszy sposób pomiaru poziomu aktywności fizycznej.
Linia bazowa, 6-tygodniowa obserwacja
Aktywność fizyczna (sprawozdanie własne) (zgłaszanie zmian w aktywności fizycznej od wartości początkowej do sześciotygodniowej obserwacji)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6-tygodniowa obserwacja
Uczestnicy codziennie wypełniają dziennik aktywności fizycznej, aby udokumentować wykonanie przepisanych ćwiczeń i wymienić wszelkie dodatkowe czynności, w które mogli być zaangażowani. Podaje się odsetek ukończonych zalecanych ćwiczeń (np. jeśli uczestnicy wykonali 2 z 3 zalecanych ćwiczeń, zgłoszony odsetek wyniósłby 67%). Podano średnią (SD).
Linia bazowa, 6-tygodniowa obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik zmiany zachowania: planowanie działań
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6-tygodniowa obserwacja

Kwestionariusz psychometryczny oceni planowanie działań przy użyciu skali Likerta na początku badania i po 6 tygodniach obserwacji.

Planowanie działania: kiedy, gdzie i jak dana osoba zaangażuje się w zalecane ćwiczenie. Kwestionariusz psychometryczny oceniający Planowanie Działania był stosowany na początku badania iw okresie kontrolnym. W kwestionariuszu psychometrycznym wykorzystano 5-stopniową skalę Likerta. (0 oznacza najgorszą wydajność) do 25 (najlepsza wydajność).

Linia bazowa, 6-tygodniowa obserwacja
Rezultat zmiany zachowania: planowanie radzenia sobie
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6-tygodniowa obserwacja

Kwestionariusz psychometryczny oceni planowanie radzenia sobie przy użyciu skali Likerta na początku badania i po 6 tygodniach obserwacji.

Planowanie radzenia sobie: ocenia zdolność jednostki do pokonywania postrzeganych barier, np. brak czasu, zła pogoda. Kwestionariusz psychometryczny oceniający planowanie radzenia sobie ze stresem zastosowano na początku badania iw okresie kontrolnym. W kwestionariuszu psychometrycznym wykorzystano 5-stopniową skalę Likerta. (0 oznacza najgorszą wydajność) do 20 (najlepsza wydajność).

Linia bazowa, 6-tygodniowa obserwacja
Wynik zmiany zachowania: radzenie sobie z poczuciem własnej skuteczności
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6-tygodniowa obserwacja

Kwestionariusz psychometryczny oceni poczucie własnej skuteczności radzenia sobie przy użyciu skali Likerta na początku badania i po 6 tygodniach obserwacji.

Poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie: ocenia wiarę jednostki w jej zdolność do pokonywania barier. Kwestionariusz psychometryczny oceniający poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie był stosowany na początku badania iw okresie kontrolnym. W kwestionariuszu psychometrycznym wykorzystano 5-stopniową skalę Likerta. (0 oznacza najgorszą wydajność) do 45 (najlepsza wydajność).

Linia bazowa, 6-tygodniowa obserwacja
Rezultat zmiany zachowania: intencje
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6-tygodniowa obserwacja

Kwestionariusz psychometryczny oceni intencje przy użyciu skali Likerta na początku badania i po 6 tygodniach obserwacji.

Intencje: ocenia zamiar danej osoby do zaangażowania się w zalecane ćwiczenia. Kwestionariusz psychometryczny oceniający Intencje był stosowany na początku badania iw okresie kontrolnym. W kwestionariuszu psychometrycznym wykorzystano 5-stopniową skalę Likerta. (0 oznacza najgorszą wydajność) do 15 (najlepsza wydajność).

Linia bazowa, 6-tygodniowa obserwacja
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQOL)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6-tygodniowa obserwacja
Kwestionariusz EQ-5D-5L zostanie wykorzystany do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem na początku badania i po sześciu tygodniach obserwacji. Kwestionariusz EQ-5D-5L jest bardzo krótki i łatwy do wypełnienia, dzięki czemu idealnie nadaje się do intensywnej pracy klinicznej. Składa się z pięciu pytań dotyczących bólu, depresji, aktywności, dbania o siebie i mobilności. od 0 (reprezentuje najlepszą wydajność) do 25 (reprezentuje najgorszą wydajność).
Linia bazowa, 6-tygodniowa obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lora M Giangregorio, PhD, University of Waterloo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17664

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapobieganie upadkom i złamaniom

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Zakończony
    Ciężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemiczna
    Włochy
Subskrybuj