Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Foreskriv øvelse til forebyggelse af fald og brud: En familiesundhedsteamtilgang (PEPTEAM)

10. oktober 2018 opdateret af: University of Waterloo

Skræddersyet træning til forebyggelse af fald og brud hos ældre voksne: En familiesundhedsteams tilgang

Fald og brud er en førende årsag til dødsfald og invaliditet i den ældre voksne befolkning. Konsekvenserne af fald og brud bidrager væsentligt til sundhedsudgifterne og kan have en betydelig negativ indvirkning på den enkeltes livskvalitet. Træning er blevet undersøgt som en mulighed for at reducere risikoen for frakturer og forhindre fald ved at forbedre balancen og muskelstyrken. Forebyggelse af fald er vigtig, da en historie med fald er stærkt forudsigelig for at lide en anden. De, der har en høj risiko for brud eller fald, kræver en patientspecifik vurdering og individuel træningsrecept, der er skræddersyet til deres behov. Denne form for program er muligvis ikke typisk tilgængeligt i samfundet og til en lav pris. Disse personer kan opleve vanskeligheder, når de forsøger at deltage i motion på grund af barrierer såsom mangel på transport og mangel på viden. Som det første kontaktpunkt med sundhedsvæsenet for mange familielæger er de i den ideelle position til at levere træningsråd til deres patienter. Mangel på tid og specialiserede færdigheder til at ordinere motion gør dette imidlertid svært for mange af dem. Som følge heraf er familiesundhedsteam, der yder tværfaglig patientcentreret pleje, ved at blive populære. I denne model deles og ydes omsorgen af ​​det mest passende teammedlem (f. læge, sygeplejerske, træningsspecialist). Derudover inkluderer mange træningsinterventioner ikke et adfærdsændringsaspekt, hvilket kan være en vigtig komponent, når man forsøger at få individer til at engagere sig i en ny sundhedsadfærd som motion. Derfor er formålet med dette projekt at vurdere gennemførligheden af ​​at implementere et skræddersyet træningsprogram til personer med høj risiko for fald eller brud over 65 år i et primært plejemiljø ved hjælp af en tværfaglig plejemodel, der er baseret på en sundhedsadfærdsændring model.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Fald og brud repræsenterer tilsammen en af ​​de førende årsager til sygelighed og dødelighed i den ældre voksne befolkning. Derudover bidrager følgerne af fald og brud betydelige omkostninger til sundhedsvæsenet og påvirker den enkeltes livskvalitet negativt. I betragtning af at Canadas aldrende befolkning stiger med en hidtil uset hastighed, er det bydende nødvendigt, at forebyggelse og håndtering af fald og brud prioriteres. En sådan befolkning, der er særligt sårbar over for fald og brud, er dem, der er diagnosticeret med osteoporose eller lav knoglemasse.

Det er blevet anslået, at cirka 10 milliarder individer er blevet diagnosticeret med osteoporose, og yderligere 34 millioner er i risikozonen med lav knoglemasse. Osteoporose-relaterede skrøbelighedsfrakturer er en almindelig konsekvens af osteoporose og resulterer i øget sygelighed og dødelighed. Cirka 50 % af dem, der lider af et hoftebrud, genvinder ikke deres tidligere niveau af mobilitet og funktionel uafhængighed, hvilket resulterer i, at mange af disse personer er afhængige af brugen af ​​hjælpemidler.

I øjeblikket er vægten af ​​osteoporosebehandling og behandling at forhindre forekomsten af ​​skrøbelighedsfrakturer og de efterfølgende bivirkninger, der ledsager dem. En nylig meta-analyse har vist, at træning kan hjælpe med at forebygge og vedligeholde knogletab hos postmenopausale kvinder. Andre fordele ved træning såsom øget muskelstyrke og balance er blevet stærkt etableret for indirekte at forhindre frakturer gennem en reduktion af faldrisiko. De, der har en høj risiko for fald eller brud, kræver patientspecifik vurdering og individuel ordination, som ikke typisk er tilgængelig i samfundet eller til en lav pris. Yderligere kan det være svært at engagere disse personer, hvis de har tilbragt det meste af deres liv i en stillesiddende tilstand og oplever barrierer såsom mangel på transport og mangel på viden om passende former for træning eller hvordan man starter træning i deres daglige levende. Ydermere er mange øvelser muligvis ikke passende for alle individer afhængigt af brudstedet og fysisk funktionsniveau. Det er blevet understreget, at fokus bør være på et individualiseret træningsprogram, som vil omfatte individuelle behov og samtidig erkende individuelle begrænsninger.

Familielæger kan være i en ideel position til at levere en træningsrecept til en patient, da de ofte er det første kontaktpunkt med sundhedsvæsenet. Imidlertid har der været en række problemer nævnt med at bruge familielæger til at implementere leveringen af ​​en træningsrecept. Blandt disse barrierer er mangel på tid og mangel på viden blevet identificeret som de mest problematiske. En tværfaglig familiesundhedsteammodel for pleje bliver stadig vigtigere i forhold til behandling af kroniske tilstande såsom osteoporose. Familiesundhedsteams giver en ideel form for pleje, hvor teammedlemmer arbejder sammen for at levere programmet og forbedre overholdelse.

En begrænsning ved mange træningsinterventioner er, at de ikke inkluderer en adfærdsændringskomponent, som kan være en vigtig faktor at overveje, når man forsøger at lette overholdelse af et træningsprogram. Health Action Process Approach er en model for adfærdsændringer, der er blevet brugt i vid udstrækning i en række sundhedssammenhænge, ​​herunder, men ikke begrænset til, fysisk aktivitet. Begrundelsen for valget af denne model er, at den inkorporerer nøgleprincipper for andre adfærdsændringsmodeller. Desuden er modellen blevet nævnt som værende et validt og pålideligt værktøj til at forudsige fysisk aktivitetsniveau hos ældre voksne.

Dette projekt skitserer en træningsintervention, der er multidisciplinær og skræddersyet til den enkelte, der skal ansættes i et tværfagligt familiesundhedsteam. Derudover er en adfærdsændringskomponent indbygget i denne intervention med nøgleprincipper såsom handlingsplanlægning og mestringsplanlægning, der er baseret på HAPA-modellen for at lette optagelsen af ​​fysisk aktivitet i denne sårbare befolkning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Kitchener, Ontario, Canada, N2G 1C5
        • Centre for Family Medicine (CFFM)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • > 65 år
  • Patient fra Center for Familiemedicin Family Health Team (CFFM FHT)

Har mindst én af følgende:

  • 2 eller flere fald inden for de seneste 12 måneder
  • alder 75+
  • høj risiko for fraktur baseret på CAROC
  • gangbesvær eller balance som bestemt af den behandlende læge
  • akut fald
  • historie med en skrøbelighedsfraktur efter det fyldte 50

Ekskluderingskriterier:

  • moderat til svær kognitiv svækkelse
  • moderat til svær neurologisk funktionsnedsættelse
  • ikke i stand til at kommunikere på engelsk
  • kontraindikationer til træning som bestemt af lægen
  • ukontrolleret hypertension
  • palliativ behandling, aktuel kræftsygdom, i dialyse
  • deltagelse i et lignende træningsprogram inklusive styrketræning mindst 3 gange om ugen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Identificer risikopatienter/motionsrecept
Interventionen blev leveret i to besøg og to opfølgende telefonopkald. Lægen identificerer, at patienten er i risiko for fald eller brud Besøg en: individualiseret træningsordination af fysioterapeut. Besøg to: motiverende samtale (adfærdsrådgivning) af kinesiolog Telefonopkald 1 og 2: Kinesiolog gennemgår adfærdskomponenter (handlingsplanlægning, mestringsplanlægning, coping self-efficacy, intentioner).

Interventionen blev leveret i to besøg og to opfølgende telefonopkald.

  • Lægen identificerer, at patienten er i risiko for fald eller brud
  • Besøg en: individualiseret træningsrecept fra en fysioterapeut.
  • Besøg to: motiverende samtale (adfærdsrådgivning) af kinesiolog
  • Telefonopkald 1 og 2: Kinesiolog gennemgår adfærdskomponenter (handlingsplanlægning, mestringsplanlægning, coping self-efficacy, intentioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet (rapportering af ændring i fysisk aktivitet fra baseline til seks ugers opfølgning)
Tidsramme: Baseline, 6 ugers opfølgning
X2-Mini accelerometeret (Gulf Coast Data Concepts., USA) er en tredimensionel sensor, der bruges til at fange et individs aktivitetsniveau. Accelerometeret bæres på deltagerens hofte i fire dage. Det antal minutter, som den enkelte bruger i hver træningsintensitetskategori erhverves. Accelerometertærskler udgør fire aktivitetskategorier: (1) stillesiddende; (2) svagt lys; (3) højlys; (4) moderat-kraftig. Aktivitetsmålere er blevet angivet som det mest nøjagtige middel til at måle fysisk aktivitetsniveau.
Baseline, 6 ugers opfølgning
Fysisk aktivitet (selvrapportering) (rapportering af ændring i fysisk aktivitet fra baseline til seks ugers opfølgning)
Tidsramme: Baseline, 6 ugers opfølgning
Deltagerne udfylder dagligt en fysisk aktivitetslogbog for at dokumentere deres gennemførelse af de foreskrevne øvelser og angive eventuelle yderligere aktiviteter, som de måtte have været involveret i. Procentdelen af ​​gennemførte ordinerede øvelser indberettes (for eksempel hvis deltagerne gennemførte 2 ud af 3 ordinerede øvelser, ville den rapporterede procentdel være 67%). Gennemsnit (SD) er rapporteret.
Baseline, 6 ugers opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udfald af adfærdsændring: Handlingsplanlægning
Tidsramme: Baseline, 6 ugers opfølgning

Et psykometrisk spørgeskema vil vurdere handlingsplanlægning ved hjælp af en likert-skala ved baseline og 6 ugers opfølgning.

Handlingsplanlægning: hvornår, hvor og hvordan en person vil deltage i den anbefalede øvelse. Psykometrisk spørgeskema til vurdering af handlingsplanlægning blev administreret ved baseline og opfølgning. Det psykometriske spørgeskema brugte en 5-punkts likert-skala. (0 repræsenterer den dårligste præstation) til 25 (bedste præstation).

Baseline, 6 ugers opfølgning
Udfald af adfærdsændring: Mestringsplanlægning
Tidsramme: Baseline, 6 ugers opfølgning

Et psykometrisk spørgeskema vil vurdere mestringsplanlægning ved hjælp af en likert-skala ved baseline og 6 ugers opfølgning.

Mestringsplanlægning: vurderer individets evne til at overvinde opfattede barrierer, f.eks. mangel på tid, dårligt vejr. Psykometrisk spørgeskema til vurdering af mestringsplanlægning blev administreret ved baseline og opfølgning. Det psykometriske spørgeskema brugte en 5-punkts likert-skala. (0 repræsenterer den dårligste præstation) til 20 (bedste præstation).

Baseline, 6 ugers opfølgning
Udfald af adfærdsændring: Coping Self-Efficacy
Tidsramme: Baseline, 6 ugers opfølgning

Et psykometrisk spørgeskema vil vurdere coping self-efficacy ved hjælp af en likert-skala ved baseline og 6 ugers opfølgning.

Coping Self-Efficacy: vurderer en persons tro på deres evne til at overvinde barrierer. Psykometrisk spørgeskema til vurdering af Coping Self-Efficacy blev administreret ved baseline og opfølgning. Det psykometriske spørgeskema brugte en 5-punkts likert-skala. (0 repræsenterer den dårligste præstation) til 45 (bedste præstation).

Baseline, 6 ugers opfølgning
Udfald af adfærdsændring: Intentioner
Tidsramme: Baseline, 6 ugers opfølgning

Et psykometrisk spørgeskema vil vurdere intentioner ved hjælp af en likert-skala ved baseline og 6 ugers opfølgning.

Intentioner: vurderer en persons intention om at deltage i anbefalede øvelser. Psykometrisk spørgeskema til vurdering af hensigter blev administreret ved baseline og opfølgning. Det psykometriske spørgeskema brugte en 5-punkts likert-skala. (0 repræsenterer den dårligste præstation) til 15 (bedste præstation).

Baseline, 6 ugers opfølgning
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL)
Tidsramme: Baseline, 6 ugers opfølgning
EQ-5D-5L spørgeskemaet vil blive brugt til at vurdere sundhedsrelateret livskvalitet ved baseline og ved seks ugers opfølgning. EQ-5D-5L spørgeskemaet er meget kort og nemt at udfylde, hvilket gør det ideelt til en travl klinisk situation. Den består af fem spørgsmål, som spørger om smerter, depression, aktiviteter, egenomsorg og mobilitet. 0 (repræsenterer den bedste ydeevne) til 25 (repræsenterer den dårligste ydeevne).
Baseline, 6 ugers opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lora M Giangregorio, PhD, University of Waterloo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

3. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2018

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17664

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forebyggelse af fald og brud

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Afsluttet
    Svær pædiatrisk fedme (BMI > 97° pc -Ifølge Centers for Disease Control and Prevention BMI-diagrammer-) | Ændrede leverfunktionstests | Glykæmisk intolerance
    Italien
Abonner