- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01698463
Prescrever Exercícios para Prevenção de Quedas e Fraturas: Uma Abordagem da Equipe de Saúde da Família (PEPTEAM)
Exercício sob medida para prevenção de quedas e fraturas em idosos: uma abordagem da equipe de saúde da família
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Quedas e fraturas juntas representam uma das principais causas de morbidade e mortalidade na população idosa. Além disso, as consequências de quedas e fraturas contribuem com custos substanciais para o sistema de saúde e impactam negativamente na qualidade de vida do indivíduo. Dado que a população envelhecida do Canadá está aumentando a uma taxa sem precedentes, é imperativo que a prevenção e o gerenciamento de quedas e fraturas sejam uma prioridade. Uma dessas populações particularmente vulneráveis a quedas e fraturas são aqueles diagnosticados com osteoporose ou baixa massa óssea.
Estima-se que aproximadamente 10 bilhões de indivíduos foram diagnosticados com osteoporose e outros 34 milhões estão em risco com baixa massa óssea. As fraturas por fragilidade relacionadas à osteoporose são uma consequência comum da osteoporose e resultam em aumento da morbidade e mortalidade. Aproximadamente 50% das pessoas que sofrem uma fratura de quadril não recuperam seu nível anterior de mobilidade e independência funcional, resultando em muitos desses indivíduos contando com o uso de dispositivos auxiliares.
Atualmente, a ênfase do tratamento e manejo da osteoporose é prevenir a ocorrência de fraturas por fragilidade e os efeitos colaterais subsequentes que as acompanham. Uma meta-análise recente mostrou que o exercício pode auxiliar na prevenção e manutenção da perda óssea em mulheres na pós-menopausa. Outros benefícios do exercício, como o aumento da força muscular e do equilíbrio, têm sido fortemente estabelecidos para prevenir indiretamente fraturas por meio da redução do risco de quedas. Aqueles com alto risco de quedas ou fraturas requerem avaliação específica do paciente e prescrição individualizada que normalmente não está disponível na comunidade ou a baixo custo. Além disso, pode ser difícil envolver esses indivíduos se eles passaram a maior parte de suas vidas em um estado sedentário e enfrentam barreiras como falta de transporte e falta de conhecimento sobre os tipos apropriados de exercício ou como iniciar o exercício em suas atividades diárias. vivendo. Além disso, muitos exercícios podem não ser apropriados para todos os indivíduos, dependendo da localização da fratura e do nível de função física. Tem sido enfatizado que o foco deve estar em um programa de exercícios individualizado, que abranja as necessidades individuais e reconheça as limitações individuais.
Os médicos de família podem estar em uma posição ideal para fornecer uma prescrição de exercícios a um paciente, pois geralmente são o primeiro ponto de contato com o sistema de saúde. No entanto, tem havido uma série de problemas citados com o uso de médicos de família para implementar a prescrição de exercícios. Entre essas barreiras, a falta de tempo e a falta de conhecimento foram identificadas como as mais problemáticas. Um modelo de atenção interdisciplinar em equipe de saúde da família está se tornando cada vez mais importante no tratamento de condições crônicas, como a osteoporose. As equipes de saúde da família fornecem uma forma ideal de atendimento, em que os membros da equipe trabalham juntos para oferecer o programa e aumentar a adesão.
Uma limitação de muitas intervenções de exercícios é que elas não incluem um componente de mudança de comportamento que pode ser um fator importante a ser considerado ao tentar facilitar a adesão a um programa de exercícios. A Abordagem do Processo de Ação em Saúde é um modelo de mudança de comportamento que tem sido amplamente utilizado em uma variedade de contextos de saúde, incluindo, entre outros, a atividade física. A justificativa para a seleção desse modelo é que ele incorpora princípios-chave de outros modelos de mudança de comportamento. Além disso, o modelo tem sido citado como uma ferramenta válida e confiável para prever os níveis de atividade física em idosos.
Este projeto descreve uma intervenção de exercício de natureza multidisciplinar e adaptada ao indivíduo a ser empregado em uma equipe interdisciplinar de saúde da família. Além disso, um componente de mudança de comportamento é incorporado a essa intervenção com princípios-chave, como planejamento de ação e planejamento de enfrentamento, baseados no modelo HAPA para facilitar a adoção de atividade física nessa população vulnerável.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Ontario
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Kitchener, Ontario, Canadá, N2G 1C5
- Centre for Family Medicine (CFFM)
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- > 65 anos
- Paciente do Centro de Medicina de Família Equipe de Saúde da Família (CFFM ESF)
Ter pelo menos um dos seguintes:
- 2 ou mais quedas nos últimos 12 meses
- idade 75 +
- alto risco de fratura com base no CAROC
- dificuldade em caminhar ou equilibrar, conforme determinado pelo médico assistente
- queda aguda
- história de fratura por fragilidade após os 50 anos
Critério de exclusão:
- comprometimento cognitivo moderado a grave
- comprometimento neurológico moderado a grave
- não consegue se comunicar em inglês
- contra-indicações ao exercício conforme determinado pelo médico
- hipertensão descontrolada
- cuidados paliativos, câncer atual, em diálise
- participação em um programa de exercícios semelhante, incluindo treinamento de resistência pelo menos 3 vezes por semana
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Identificar pacientes em risco/prescrição de exercícios
A intervenção foi entregue em duas visitas e dois telefonemas de acompanhamento.
Médico identifica que o paciente corre risco de quedas ou fraturas Visita um: prescrição individualizada de exercícios por fisioterapeuta.
Visita dois: entrevista motivacional (aconselhamento comportamental) pelo cinesiologista Telefonema 1 e 2: o cinesiologista revisa os componentes comportamentais (planejamento de ação, planejamento de enfrentamento, autoeficácia de enfrentamento, intenções.
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A intervenção foi entregue em duas visitas e dois telefonemas de acompanhamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atividade Física (Relatando Mudança na Atividade Física Desde a Linha de Base até Seis Semanas de Acompanhamento)
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 6 semanas
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O acelerômetro X2-Mini (Gulf Coast Data Concepts, EUA) é um sensor tridimensional usado para capturar os níveis de atividade de um indivíduo.
O acelerômetro é usado no quadril do participante por quatro dias.
O número de minutos que o indivíduo gasta em cada categoria de intensidade de exercício é adquirido.
Os limiares do acelerômetro compõem quatro categorias de atividade: (1) sedentário; (2) pouca luz; (3) alta luz; (4) moderado-vigoroso.
Os monitores de atividade têm sido apontados como o meio mais preciso de medir os níveis de atividade física.
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Linha de base, acompanhamento de 6 semanas
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Atividade física (autorrelato) (relato de alteração na atividade física desde o início até o acompanhamento de seis semanas)
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 6 semanas
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Os participantes preenchem um livro de registro de atividade física diariamente para documentar a conclusão dos exercícios prescritos e listar quaisquer atividades adicionais nas quais possam ter se envolvido.
A porcentagem de exercícios prescritos concluídos é relatada (por exemplo, se os participantes completaram 2 de 3 exercícios prescritos, a porcentagem relatada seria de 67%).
A média (DP) é relatada.
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Linha de base, acompanhamento de 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado da Mudança de Comportamento: Planejamento de Ação
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 6 semanas
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Um questionário psicométrico avaliará o planejamento de ações usando uma escala Likert no início e 6 semanas de acompanhamento. Planejamento de Ação: quando, onde e como um indivíduo se envolverá no exercício recomendado. Questionário psicométrico avaliando o Planejamento de Ação foi administrado no início e no acompanhamento. O questionário psicométrico utilizou uma escala likert de 5 pontos. (0 representa pior desempenho) a 25 (melhor desempenho). |
Linha de base, acompanhamento de 6 semanas
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Resultado da Mudança de Comportamento: Planejamento de Enfrentamento
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 6 semanas
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Um questionário psicométrico avaliará o planejamento de enfrentamento usando uma escala Likert no início e 6 semanas de acompanhamento. Planejamento de enfrentamento: avalia a capacidade de um indivíduo para superar as barreiras percebidas, por exemplo, falta de tempo, mau tempo. O questionário psicométrico avaliando o planejamento de enfrentamento foi administrado no início e no acompanhamento. O questionário psicométrico utilizou uma escala likert de 5 pontos. (0 representa pior desempenho) a 20 (melhor desempenho). |
Linha de base, acompanhamento de 6 semanas
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Resultado da Mudança de Comportamento: Autoeficácia de Enfrentamento
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 6 semanas
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Um questionário psicométrico avaliará a autoeficácia de enfrentamento usando uma escala de Likert no início e 6 semanas de acompanhamento. Autoeficácia de enfrentamento: avalia a crença de um indivíduo em sua capacidade de superar barreiras. O questionário psicométrico avaliando a autoeficácia de enfrentamento foi administrado no início e no acompanhamento. O questionário psicométrico utilizou uma escala likert de 5 pontos. (0 representa pior desempenho) a 45 (melhor desempenho). |
Linha de base, acompanhamento de 6 semanas
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Resultado da Mudança de Comportamento: Intenções
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 6 semanas
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Um questionário psicométrico avaliará as intenções usando uma escala likert no início e 6 semanas de acompanhamento. Intenções: avalia a intenção de um indivíduo de se engajar nos exercícios recomendados. Questionário psicométrico avaliando as intenções foi administrado no início e no acompanhamento. O questionário psicométrico utilizou uma escala likert de 5 pontos. (0 representa pior desempenho) a 15 (melhor desempenho). |
Linha de base, acompanhamento de 6 semanas
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Qualidade de Vida Relacionada à Saúde (QVRS)
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 6 semanas
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O questionário EQ-5D-5L será usado para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde no início e em seis semanas de acompanhamento.
O questionário EQ-5D-5L é muito curto e fácil de preencher, tornando-o ideal para um ambiente clínico movimentado.
É composto por cinco questões que indagam sobre dor, depressão, atividades, autocuidado e mobilidade.
0 (representa o melhor desempenho) a 25 (representa o pior desempenho).
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Linha de base, acompanhamento de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lora M Giangregorio, PhD, University of Waterloo
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
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- 17664
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