Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Назначьте физические упражнения для предотвращения падений и переломов: подход группы семейного здравоохранения (PEPTEAM)

10 октября 2018 г. обновлено: University of Waterloo

Индивидуальные упражнения для предотвращения падений и переломов у пожилых людей: подход группы семейного здравоохранения

Падения и переломы являются основной причиной смерти и инвалидности среди пожилых людей. Последствия падений и переломов существенно увеличивают расходы на здравоохранение и могут оказывать существенное негативное влияние на качество жизни человека. Упражнения изучались как способ снижения риска переломов и предотвращения падений за счет улучшения баланса и мышечной силы. Предотвращение падений важно, так как история падений сильно предсказывает страдания других. Те, у кого высокий риск перелома или падения, нуждаются в индивидуальном обследовании пациента и индивидуальном назначении упражнений, адаптированных к их потребностям. Такого рода программы обычно могут быть недоступны в сообществе и по низкой цене. Эти люди могут испытывать трудности при попытке заниматься спортом из-за таких препятствий, как отсутствие транспорта и нехватка знаний. Являясь первой точкой контакта с системой здравоохранения, многие семейные врачи находятся в идеальном положении, чтобы давать своим пациентам рекомендации по упражнениям. Однако нехватка времени и специальных навыков в назначении упражнений усложняет задачу для многих из них. В результате становятся популярными группы семейного здравоохранения, которые обеспечивают междисциплинарную помощь, ориентированную на пациента. В этой модели уход разделяется и предоставляется наиболее подходящим членом команды (например, врач, медсестра, специалист по ЛФК). Кроме того, многие вмешательства, связанные с физическими упражнениями, не включают аспект изменения поведения, который может быть важным компонентом при попытке заставить людей участвовать в новом образе жизни для здоровья, таком как физические упражнения. Таким образом, целью этого проекта является оценка возможности реализации индивидуальной программы упражнений для лиц старше 65 лет с высоким риском падений или переломов в учреждениях первичной медико-санитарной помощи с использованием междисциплинарной модели помощи, основанной на изменении поведения в отношении здоровья. модель.

Обзор исследования

Подробное описание

Падения и переломы вместе представляют собой одну из ведущих причин заболеваемости и смертности среди пожилого взрослого населения. Кроме того, последствия падений и переломов приводят к значительным затратам системы здравоохранения и отрицательно сказываются на качестве жизни человека. Учитывая, что стареющее население Канады растет беспрецедентными темпами, крайне важно, чтобы профилактика и лечение падений и переломов стали приоритетом. Одной из таких групп населения, особенно подверженных падениям и переломам, являются люди, у которых диагностирован остеопороз или низкая костная масса.

Было подсчитано, что примерно у 10 миллиардов человек диагностирован остеопороз, а еще 34 миллиона находятся в группе риска из-за низкой костной массы. Небольшие переломы, связанные с остеопорозом, являются частым последствием остеопороза и приводят к повышенной заболеваемости и смертности. Приблизительно 50% тех, кто перенес перелом бедра, не восстанавливают прежний уровень подвижности и функциональной независимости, в результате чего многие из этих людей полагаются на использование вспомогательных устройств.

В настоящее время основное внимание при лечении и лечении остеопороза уделяется предотвращению возникновения маломощных переломов и сопутствующих им побочных эффектов. Недавний метаанализ показал, что физические упражнения могут помочь в предотвращении и поддержании потери костной массы у женщин в постменопаузе. Другие преимущества упражнений, такие как увеличение мышечной силы и улучшение равновесия, косвенно предотвращают переломы за счет снижения риска падений. Тем, кто подвержен высокому риску падений или переломов, требуется индивидуальная оценка пациента и индивидуальное назначение, которое обычно недоступно в сообществе или по низкой цене. Кроме того, может быть трудно привлечь этих людей, если они провели большую часть своей жизни в малоподвижном состоянии и сталкиваются с такими препятствиями, как отсутствие транспорта и отсутствие знаний о соответствующих видах упражнений или о том, как включить упражнения в свою повседневную жизнь. жизнь. Кроме того, многие упражнения могут не подходить для всех людей в зависимости от локализации перелома и уровня физической активности. Было подчеркнуто, что основное внимание следует уделять индивидуальной программе упражнений, которая учитывала бы индивидуальные потребности и признавала бы индивидуальные ограничения.

Семейные врачи могут быть в идеальном положении, чтобы доставить пациенту рецепт на физические упражнения, поскольку они часто являются первым контактным лицом с системой здравоохранения. Тем не менее, был отмечен ряд проблем, связанных с использованием семейных врачей для выдачи рецептов на физические упражнения. Среди этих барьеров нехватка времени и отсутствие знаний были названы наиболее проблематичными. Междисциплинарная модель семейной медицинской помощи становится все более важной в отношении лечения хронических состояний, таких как остеопороз. Группы семейного здравоохранения представляют собой идеальную форму помощи, когда члены команды работают вместе, чтобы реализовать программу и повысить приверженность.

Ограничение многих вмешательств с упражнениями заключается в том, что они не включают компонент изменения поведения, который может быть важным фактором, который следует учитывать при попытке облегчить соблюдение программы упражнений. Подход Health Action Process — это модель изменения поведения, которая широко используется в различных контекстах здравоохранения, включая физическую активность, но не ограничиваясь ею. Основанием для выбора этой модели является то, что она включает в себя ключевые принципы других моделей изменения поведения. Кроме того, эта модель была названа действительным и надежным инструментом для прогнозирования уровней физической активности у пожилых людей.

В этом проекте описывается интервенция с упражнениями, которая носит междисциплинарный характер и адаптирована для человека, который будет работать в междисциплинарной команде семейного здравоохранения. Кроме того, в это вмешательство встроен компонент изменения поведения с ключевыми принципами, такими как планирование действий и планирование выживания, которые основаны на модели HAPA, чтобы облегчить освоение физической активности этой уязвимой группой населения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

11

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Kitchener, Ontario, Канада, N2G 1C5
        • Centre for Family Medicine (CFFM)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • > 65 лет
  • Пациент Центра семейной медицины Family Health Team (CFFM FHT)

Иметь хотя бы одно из следующего:

  • 2 и более падений за последние 12 месяцев
  • возраст 75 +
  • высокий риск переломов на основе CAROC
  • трудности с ходьбой или равновесием по определению лечащего врача
  • резкое падение
  • история перелома из-за хрупкости после 50 лет

Критерий исключения:

  • умеренные и тяжелые когнитивные нарушения
  • умеренные и тяжелые неврологические нарушения
  • не умеет общаться на английском
  • противопоказания к занятиям спортом определяются врачом
  • неконтролируемая гипертония
  • паллиативная помощь, текущий рак, на диализе
  • участие в аналогичной программе упражнений, включая тренировки с отягощениями не менее 3 раз в неделю

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Выявление пациентов из группы риска / назначение упражнений
Вмешательство было осуществлено в ходе двух посещений и двух последующих телефонных звонков. Врач определяет, что пациент подвержен риску падений или переломов. Визит один: физиотерапевт назначает индивидуальные упражнения. Визит второй: мотивационное интервью (поведенческое консультирование) кинезиолога. Телефонный звонок 1 и 2: Кинезиолог анализирует поведенческие компоненты (планирование действий, планирование преодоления трудностей, самоэффективность преодоления, намерения).

Вмешательство было осуществлено в ходе двух посещений и двух последующих телефонных звонков.

  • Врач определяет, что пациент подвержен риску падений или переломов
  • Посетите один из них: индивидуальные упражнения по рецепту физиотерапевта.
  • Визит второй: мотивационное интервью (поведенческое консультирование) у кинезиолога
  • Телефонный звонок 1 и 2: кинезиолог анализирует поведенческие компоненты (планирование действий, планирование преодоления трудностей, самоэффективность преодоления трудностей, намерения).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физическая активность (сообщение об изменении физической активности по сравнению с исходным уровнем до шестинедельного наблюдения)
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через 6 недель
Акселерометр X2-Mini (Gulf Coast Data Concepts, США) представляет собой трехмерный датчик, который используется для регистрации уровней физической активности человека. Акселерометр носится на бедре участника в течение четырех дней. Получается количество минут, которое человек проводит в каждой категории интенсивности упражнений. Пороги акселерометра составляют четыре категории активности: (1) сидячий образ жизни; (2) слабое освещение; (3) яркий свет; (4) умеренно-сильный. Мониторы активности были указаны как наиболее точные средства измерения уровня физической активности.
Исходный уровень, наблюдение через 6 недель
Физическая активность (самоотчет) (сообщение об изменении физической активности по сравнению с исходным уровнем до шестинедельного наблюдения)
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через 6 недель
Участники ежедневно заполняют журнал физической активности, чтобы документировать выполнение предписанных упражнений и перечислять любые дополнительные действия, которыми они могли заниматься. Указывается процент выполненных предписанных упражнений (например, если участники выполнили 2 из 3 предписанных упражнений, тогда сообщаемый процент будет равен 67%). Сообщается о среднем (SD).
Исходный уровень, наблюдение через 6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результат изменения поведения: планирование действий
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через 6 недель

Психометрический опросник будет оценивать планирование действий с использованием шкалы Лайкерта на исходном уровне и через 6 недель наблюдения.

Планирование действий: когда, где и как человек будет участвовать в рекомендуемом упражнении. Психометрический опросник, оценивающий планирование действий, применялся в начале и последующем наблюдении. В психометрическом опроснике использовалась 5-балльная шкала Лайкерта. (0 означает наихудшую производительность) до 25 (наилучшая производительность).

Исходный уровень, наблюдение через 6 недель
Результат изменения поведения: планирование выживания
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через 6 недель

Психометрический опросник будет оценивать планирование совладания с использованием шкалы Лайкерта на исходном уровне и через 6 недель наблюдения.

Планирование совладания: оценивает способность человека преодолевать предполагаемые барьеры, т.е. нехватка времени, плохая погода. Психометрический опросник для оценки планирования совладания применялся в начале исследования и последующем наблюдении. В психометрическом опроснике использовалась 5-балльная шкала Лайкерта. (0 означает наихудшую производительность) до 20 (наилучшая производительность).

Исходный уровень, наблюдение через 6 недель
Результат изменения поведения: преодоление самоэффективности
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через 6 недель

Психометрический опросник будет оценивать способность справляться с самоэффективностью с использованием шкалы Лайкерта на исходном уровне и через 6 недель наблюдения.

Самоэффективность преодоления: оценивает веру людей в свою способность преодолевать барьеры. Психометрический опросник, оценивающий самоэффективность совладания, применялся на исходном уровне и в последующем. В психометрическом опроснике использовалась 5-балльная шкала Лайкерта. (0 означает наихудшую производительность) до 45 (наилучшая производительность).

Исходный уровень, наблюдение через 6 недель
Результат изменения поведения: намерения
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через 6 недель

Психометрический опросник будет оценивать намерения с использованием шкалы Лайкерта на исходном уровне и через 6 недель наблюдения.

Намерения: оценивает намерение человека заниматься рекомендуемыми упражнениями. Психометрический опросник, оценивающий намерения, применялся в начале исследования и последующем наблюдении. В психометрическом опроснике использовалась 5-балльная шкала Лайкерта. (0 означает наихудшую производительность) до 15 (наилучшая производительность).

Исходный уровень, наблюдение через 6 недель
Качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL)
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через 6 недель
Опросник EQ-5D-5L будет использоваться для оценки качества жизни, связанного со здоровьем, на исходном уровне и через шесть недель наблюдения. Анкета EQ-5D-5L очень короткая и ее легко заполнить, что делает ее идеальной для загруженных клинических условий. Он состоит из пяти вопросов, касающихся боли, депрессии, деятельности, ухода за собой и подвижности. от 0 (представляет лучшую производительность) до 25 (представляет худшую производительность).
Исходный уровень, наблюдение через 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Lora M Giangregorio, PhD, University of Waterloo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 августа 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 октября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 октября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17664

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться