- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01698463
Määritä harjoitus kaatumisten ja murtumien ehkäisemiseksi: Perheterveystiimin lähestymistapa (PEPTEAM)
Räätälöity harjoitus kaatumisen ja murtumien ehkäisyyn vanhemmille aikuisille: Perheterveystiimin lähestymistapa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaatumiset ja murtumat yhdessä ovat yksi johtavista sairastuvuuden ja kuolleisuuden syistä iäkkäässä väestössä. Lisäksi kaatumisten ja murtumien seuraukset aiheuttavat huomattavia kustannuksia terveydenhuoltojärjestelmälle ja heikentävät yksilön elämänlaatua. Koska Kanadan väestön ikääntyminen lisääntyy ennennäkemättömällä nopeudella, on ehdottoman tärkeää, että kaatumisten ja murtumien ehkäisy ja hallinta asetetaan etusijalle. Yksi tällainen väestö, joka on erityisen herkkä kaatumisille ja murtumille, ovat ne, joilla on diagnosoitu osteoporoosi tai alhainen luumassa.
On arvioitu, että noin 10 miljardilla yksilöllä on diagnosoitu osteoporoosi ja 34 miljoonalla on alhainen luumassa. Osteoporoosiin liittyvät haurausmurtumat ovat yleinen seuraus osteoporoosista ja lisäävät sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Noin 50 % lonkkamurtuman saaneista ei palaa entiseen liikkuvuuteensa ja toiminnalliseen itsenäisyyteensä, minkä seurauksena monet näistä henkilöistä luottavat apuvälineiden käyttöön.
Tällä hetkellä osteoporoosin hoidon ja hallinnan painopiste on hauraiden murtumien ja niihin liittyvien sivuvaikutusten estämisessä. Tuore meta-analyysi on osoittanut, että liikunta voi auttaa ehkäisemään ja ylläpitämään luukatoa postmenopausaalisilla naisilla. Muut harjoittelun edut, kuten lihasvoiman ja tasapainon lisääntyminen, on vahvasti todistettu estämään epäsuorasti murtumia putoamisriskin vähentämisen kautta. Ne, joilla on suuri kaatumisen tai murtuman riski, tarvitsevat potilaskohtaisen arvioinnin ja yksilöllisen reseptin, jota ei tyypillisesti ole saatavilla yhteisössä tai halvalla. Lisäksi näiden henkilöiden saaminen mukaan voi olla vaikeaa, jos he ovat viettäneet suurimman osan elämästään istumisen tilassa ja kokevat esteitä, kuten liikkumisen puutetta ja tiedon puutetta sopivista liikuntatyypeistä tai siitä, kuinka harjoitella päivittäiseen käyttöön. elävät. Lisäksi monet harjoitukset eivät välttämättä sovi kaikille yksilöille murtuman sijainnista ja fyysisen toiminnan tasosta riippuen. On korostettu, että keskitytään yksilölliseen harjoitusohjelmaan, joka kattaisi yksilölliset tarpeet ja tunnistaisi yksilölliset rajoitukset.
Perhelääkärit voivat olla ihanteellisessa asemassa toimittamaan liikuntareseptin potilaalle, koska he ovat usein ensimmäinen yhteyspiste terveydenhuoltojärjestelmään. Perhelääkärien käyttämisessä liikuntareseptin toimittamisessa on kuitenkin mainittu useita ongelmia. Näistä esteistä ongelmallisimpana on havaittu ajan ja tiedon puute. Monitieteinen perheterveystiimihoitomalli on tulossa yhä tärkeämmäksi kroonisten sairauksien, kuten osteoporoosin, hoidossa. Perheterveystiimit tarjoavat ihanteellisen hoitomuodon, jossa tiimin jäsenet työskentelevät yhdessä ohjelman toteuttamiseksi ja sitoutumisen parantamiseksi.
Monien harjoitustoimenpiteiden rajoituksena on, että ne eivät sisällä käyttäytymisen muutoskomponenttia, mikä voi olla tärkeä tekijä, joka on otettava huomioon, kun yritetään helpottaa harjoitusohjelman noudattamista. Health Action Process Approach on malli käyttäytymisen muuttamisesta, jota on käytetty laajasti erilaisissa terveystilanteissa, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, fyysinen aktiivisuus. Tämän mallin valinnan perusteena on, että se sisältää muiden käyttäytymismuutosmallien keskeiset periaatteet. Lisäksi mallia on mainittu päteväksi ja luotettavaksi työkaluksi ikääntyneiden aikuisten fyysisen aktiivisuuden ennustamiseen.
Tämä projekti hahmottelee luonteeltaan monialaista liikuntainterventiota, joka on räätälöity yksilöille poikkitieteelliseen perheterveystiimiin. Lisäksi tähän interventioon on sisäänrakennettu käyttäytymisen muutoskomponentti, jonka keskeiset periaatteet, kuten toiminta- ja selviytymissuunnittelu, jotka perustuvat HAPA-malliin, helpottavat fyysisen aktiivisuuden omaksumista tässä haavoittuvassa asemassa olevassa väestössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Kitchener, Ontario, Kanada, N2G 1C5
- Centre for Family Medicine (CFFM)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 65-vuotiaana
- Perhelääkärikeskuksen perheterveysryhmän (CFFM FHT) potilas
Sinulla on vähintään yksi seuraavista:
- 2 tai useampia kaatumisia viimeisen 12 kuukauden aikana
- ikä 75+
- suuri murtumariski CAROCin perusteella
- vaikeudet kävellä tai tasapainossa hoitavan lääkärin määrittämänä
- akuutti syksy
- aiempi murtuma 50 vuoden iän jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- keskivaikea tai vaikea kognitiivinen häiriö
- keskivaikea tai vaikea neurologinen vajaatoiminta
- ei pysty kommunikoimaan englanniksi
- lääkärin määräämät vasta-aiheet harjoitteluun
- hallitsematon verenpaine
- palliatiivinen hoito, nykyinen syöpä, dialyysihoidossa
- osallistuminen vastaavaan harjoitusohjelmaan, mukaan lukien vastusharjoittelu vähintään 3 kertaa viikossa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Tunnista riskipotilaat/liikuntamääräys
Interventio toimitettiin kahdella käynnillä ja kahdella jatkopuhelulla.
Lääkäri havaitsee, että potilas on vaarassa kaatua tai murtua. Käynti: fysioterapeutin yksilöllinen harjoitusmääräys.
Vierailu kahdessa: kinesiologin motivoiva haastattelu (käyttäytymisneuvonta) Puhelinsoitto 1 ja 2: Kinesiologi arvioi käyttäytymiskomponentteja (toiminnan suunnittelu, selviytymissuunnittelu, selviytymisitsetehokkuus, aikomukset).
|
Interventio toimitettiin kahdella käynnillä ja kahdella jatkopuhelulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Fyysinen aktiivisuus (fyysisen aktiivisuuden muutoksen ilmoittaminen lähtötilanteesta kuuden viikon seurantaan)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikon seuranta
|
X2-Mini-kiihtyvyysanturi (Gulf Coast Data Concepts., USA) on kolmiulotteinen anturi, jota käytetään yksilön aktiivisuustason mittaamiseen.
Kiihtyvyysmittaria pidetään osallistujan lantiolla neljän päivän ajan.
Kerätään minuuttien määrä, jonka henkilö viettää kussakin harjoituksen intensiteettiluokassa.
Kiihtyvyysmittarin kynnykset muodostavat neljä aktiivisuusluokkaa: (1) istuminen; (2) hämärässä; (3) korkea valo; (4) kohtalainen-voimakas.
Aktiivisuusmonitorit on osoitettu tarkimmaksi välineeksi fyysisen aktiivisuuden mittaamiseen.
|
Lähtötilanne, 6 viikon seuranta
|
Fyysinen aktiivisuus (itseraportti) (fyysisen aktiivisuuden muutoksen ilmoittaminen lähtötasosta kuuden viikon seurantaan)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikon seuranta
|
Osallistujat täyttävät fyysisen aktiivisuuspäiväkirjan päivittäin dokumentoidakseen määrättyjen harjoitusten suorittamisen ja luetellakseen mahdolliset lisätoiminnot, joihin he ovat saattaneet osallistua.
Määrättyjen harjoitusten prosenttiosuus raportoidaan (jos esimerkiksi osallistujat suorittivat 2/3 määrätystä harjoituksesta, raportoitu prosenttiosuus olisi 67 %).
Keskiarvo (SD) on raportoitu.
|
Lähtötilanne, 6 viikon seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Käyttäytymisen muutoksen tulos: Toimintasuunnittelu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikon seuranta
|
Psykometrinen kyselylomake arvioi toiminnan suunnittelua likert-asteikolla lähtötilanteessa ja 6 viikon seurannassa. Toiminnan suunnittelu: milloin, missä ja miten henkilö osallistuu suositeltuun harjoitukseen. Psykometrinen kyselylomake, jossa arvioitiin Toimenpidesuunnittelua annettiin lähtötilanteessa ja seurannassa. Psykometrisessa kyselyssä käytettiin 5 pisteen likert-asteikkoa. (0 edustaa huonointa suorituskykyä) 25:een (paras suorituskyky). |
Lähtötilanne, 6 viikon seuranta
|
Käyttäytymisen muutoksen tulos: Selviytymissuunnittelu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikon seuranta
|
Psykometrinen kyselylomake arvioi selviytymissuunnittelua likert-asteikolla lähtötilanteessa ja 6 viikon seurannassa. Selviytymissuunnittelu: arvioi yksilön kykyä ylittää havaitut esteet esim. ajanpuute, huono sää. Selviytymissuunnittelua arvioiva psykometrinen kyselylomake annettiin lähtötilanteessa ja seurannassa. Psykometrisessa kyselyssä käytettiin 5 pisteen likert-asteikkoa. (0 edustaa huonointa suorituskykyä) 20:een (paras suorituskyky). |
Lähtötilanne, 6 viikon seuranta
|
Käyttäytymisen muutoksen tulos: Selviytymiskyky
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikon seuranta
|
Psykometrisellä kyselylomakkeella arvioidaan selviytymiskykyä käyttämällä likert-asteikkoa lähtötilanteessa ja 6 viikon seurannassa. Selviytyminen itsetehokkuudesta: arvioi yksilön uskoa kykyynsä ylittää esteitä. Selviytymisomatehokkuutta arvioiva psykometrinen kyselylomake annettiin lähtötilanteessa ja seurannassa. Psykometrisessa kyselyssä käytettiin 5 pisteen likert-asteikkoa. (0 edustaa huonointa suorituskykyä) arvoon 45 (paras suorituskyky). |
Lähtötilanne, 6 viikon seuranta
|
Käyttäytymisen muutoksen tulos: Aikomukset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikon seuranta
|
Psykometrinen kyselylomake arvioi aikomuksia käyttämällä likert-asteikkoa lähtötilanteessa ja 6 viikon seurannassa. Aikomukset: arvioi henkilön aikomuksen osallistua suositeltuihin harjoituksiin. Aikomuksia arvioiva psykometrinen kyselylomake annettiin lähtötilanteessa ja seurannassa. Psykometrisessa kyselyssä käytettiin 5 pisteen likert-asteikkoa. (0 edustaa huonointa suorituskykyä) 15:een (paras suorituskyky). |
Lähtötilanne, 6 viikon seuranta
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikon seuranta
|
EQ-5D-5L-kyselylomaketta käytetään terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseen lähtötilanteessa ja kuuden viikon seurannassa.
EQ-5D-5L kyselylomake on erittäin lyhyt ja helppo täyttää, joten se on ihanteellinen kiireiseen kliiniseen ympäristöön.
Se koostuu viidestä kysymyksestä, jotka koskevat kipua, masennusta, toimintaa, itsehoitoa ja liikkuvuutta.
0 ( edustaa parasta suorituskykyä ) - 25 ( edustaa huonointa suorituskykyä ) .
|
Lähtötilanne, 6 viikon seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lora M Giangregorio, PhD, University of Waterloo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gillespie LD, Robertson MC, Gillespie WJ, Lamb SE, Gates S, Cumming RG, Rowe BH. Interventions for preventing falls in older people living in the community. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Apr 15;(2):CD007146. doi: 10.1002/14651858.CD007146.pub2.
- Boonen S, Dejaeger E, Vanderschueren D, Venken K, Bogaerts A, Verschueren S, Milisen K. Osteoporosis and osteoporotic fracture occurrence and prevention in the elderly: a geriatric perspective. Best Pract Res Clin Endocrinol Metab. 2008 Oct;22(5):765-85. doi: 10.1016/j.beem.2008.07.002.
- Guideline for the prevention of falls in older persons. American Geriatrics Society, British Geriatrics Society, and American Academy of Orthopaedic Surgeons Panel on Falls Prevention. J Am Geriatr Soc. 2001 May;49(5):664-72. No abstract available.
- Leslie WD, O'Donnell S, Jean S, Lagace C, Walsh P, Bancej C, Morin S, Hanley DA, Papaioannou A; Osteoporosis Surveillance Expert Working Group. Trends in hip fracture rates in Canada. JAMA. 2009 Aug 26;302(8):883-9. doi: 10.1001/jama.2009.1231.
- Brown AP. Reducing falls in elderly people: A review of exercise interventions. Physiother Theory Pract 1999;15:59-68.
- Statistics Canada. Estimates of population, by age group and sex for July 1, Canada, provinces and territories, annual (CANSIM Table 051-0001). Ottawa: Statistics Canada 2010.
- World Health Organization. WHO Global Report on Falls Prevention in Older Age. Geneva, Switzerland: World Health Organization. 2007; Available at: http://www.who.int/ageing/publications/Falls_ prevention7March.pdf. Accessed Retrieved Aug, 2011.
- Consensus development conference: diagnosis, prophylaxis, and treatment of osteoporosis. Am J Med. 1993 Jun;94(6):646-50. doi: 10.1016/0002-9343(93)90218-e. No abstract available.
- National Osteoporosis Foundation. America's bone health: the state of osteoporosis and low bone mass in our nation. Washington DC: National Osteoporosis Foundation. 2002.
- Ioannidis G, Papaioannou A, Hopman WM, Akhtar-Danesh N, Anastassiades T, Pickard L, Kennedy CC, Prior JC, Olszynski WP, Davison KS, Goltzman D, Thabane L, Gafni A, Papadimitropoulos EA, Brown JP, Josse RG, Hanley DA, Adachi JD. Relation between fractures and mortality: results from the Canadian Multicentre Osteoporosis Study. CMAJ. 2009 Sep 1;181(5):265-71. doi: 10.1503/cmaj.081720. Epub 2009 Aug 4.
- Papaioannou A, Kennedy CC, Ioannidis G, Sawka A, Hopman WM, Pickard L, Brown JP, Josse RG, Kaiser S, Anastassiades T, Goltzman D, Papadimitropoulos M, Tenenhouse A, Prior JC, Olszynski WP, Adachi JD; CaMos Study Group. The impact of incident fractures on health-related quality of life: 5 years of data from the Canadian Multicentre Osteoporosis Study. Osteoporos Int. 2009 May;20(5):703-14. doi: 10.1007/s00198-008-0743-7. Epub 2008 Sep 19.
- Wiktorowicz ME, Goeree R, Papaioannou A, Adachi JD, Papadimitropoulos E. Economic implications of hip fracture: health service use, institutional care and cost in Canada. Osteoporos Int. 2001;12(4):271-8. doi: 10.1007/s001980170116.
- Papaioannou A, Morin S, Cheung AM, Atkinson S, Brown JP, Feldman S, Hanley DA, Hodsman A, Jamal SA, Kaiser SM, Kvern B, Siminoski K, Leslie WD; Scientific Advisory Council of Osteoporosis Canada. 2010 clinical practice guidelines for the diagnosis and management of osteoporosis in Canada: summary. CMAJ. 2010 Nov 23;182(17):1864-73. doi: 10.1503/cmaj.100771. Epub 2010 Oct 12. No abstract available.
- Martyn-St James M, Carroll S. Meta-analysis of walking for preservation of bone mineral density in postmenopausal women. Bone. 2008 Sep;43(3):521-31. doi: 10.1016/j.bone.2008.05.012. Epub 2008 May 26.
- Eakin EG, Glasgow RE, Riley KM. Review of primary care-based physical activity intervention studies: effectiveness and implications for practice and future research. J Fam Pract. 2000 Feb;49(2):158-68.
- Health Council of Canada 2010. Family Physicians as Gatekeepers.
- Abramson S, Stein J, Schaufele M, Frates E, Rogan S. Personal exercise habits and counseling practices of primary care physicians: a national survey. Clin J Sport Med. 2000 Jan;10(1):40-8. doi: 10.1097/00042752-200001000-00008.
- Yarnall KS, Pollak KI, Ostbye T, Krause KM, Michener JL. Primary care: is there enough time for prevention? Am J Public Health. 2003 Apr;93(4):635-41. doi: 10.2105/ajph.93.4.635.
- Petrella RJ, Wight D. An office-based instrument for exercise counseling and prescription in primary care. The Step Test Exercise Prescription (STEP). Arch Fam Med. 2000 Apr;9(4):339-44. doi: 10.1001/archfami.9.4.339.
- Nupponen R. What is counseling all about--basics in the counseling of health-related physical activity. Patient Educ Couns. 1998 Apr;33(1 Suppl):S61-7. doi: 10.1016/s0738-3991(98)00010-x.
- Ritchie CS, Stetson BA, Bass PF 3rd, Adams KJ. Talking to patients about aerobic exercise for disease prevention: an educational exercise for medical students. Nutr Clin Care. 2002 May-Jun;5(3):103-14. doi: 10.1046/j.1523-5408.2002.00041.x.
- Walsh JM, Swangard DM, Davis T, McPhee SJ. Exercise counseling by primary care physicians in the era of managed care. Am J Prev Med. 1999 May;16(4):307-13. doi: 10.1016/s0749-3797(99)00021-5.
- Health Canada. Database on the Internet 2011; Available at: http://www.hc-sc.gc.ca/hl-vs/physactiv/index-eng.php. Accessed June 8 2011.
- Barling NR, Lehmann M. Young men's awareness, attitudes and practice of testicular self-examination: a Health Action Process Approach. Psychol Health Med 1999; 4(3):255-263.
- Cao D, Xie G. From intention to health behavior: An overview on Health Action Process Approach. Chinese Journal of Clinical Psychology 2010; 18(6):809-812.
- Chiu C. Testing schwarzer's health action process approach (HAPA) model of health promotion for people with multiple sclerosis: A path analytic approach. University of Wisconsin - Madison; 2009. 217 pp. Available from: UMI Order AAI3384139.:M1: Ph.D.
- Luszczynska A, Goc G, Scholz U, Kowalska M, Knoll N. Enhancing intentions to attend cervical cancer screening with a stage-matched intervention. Br J Health Psychol. 2011 Feb;16(Pt 1):33-46. doi: 10.1348/135910710X499416.
- Schwarzer R, Luszczynska A. How to overcome health-compromising behaviors: The health action process approach. European Psychologist 2008; 13(2):141-151.
- Williams RJ, Herzog TA, Simmons VN. Risk perception and motivation to quit smoking: a partial test of the Health Action Process Approach. Addict Behav. 2011 Jul;36(7):789-91. doi: 10.1016/j.addbeh.2011.03.003. Epub 2011 Mar 21.
- Schwarzer R. Self-efficacy: Thought control of action. Self-efficacy in the adoption and maintenance of health behaviors: Theoretical approaches and a new model. Washington: Hemisphere; 1992. p. 217-243.
- Luszczynska A, Schwarzer R. Planning and self-efficacy in the adoption and maintenance of breast self-examination: A longitudinal study on self-regulatory cognitions. Psychology and Health 2003; 18:93-108.
- Renner B, Spivak Y, Kwon S, Schwarzer R. Does age make a difference? Predicting physical activity of South Koreans. Psychol Aging. 2007 Sep;22(3):482-93. doi: 10.1037/0882-7974.22.3.482.
- Buman MP, Hekler EB, Haskell WL, Pruitt L, Conway TL, Cain KL, Sallis JF, Saelens BE, Frank LD, King AC. Objective light-intensity physical activity associations with rated health in older adults. Am J Epidemiol. 2010 Nov 15;172(10):1155-65. doi: 10.1093/aje/kwq249. Epub 2010 Sep 15.
- Gerdhem P, Dencker M, Ringsberg K, Akesson K. Accelerometer-measured daily physical activity among octogenerians: results and associations to other indices of physical performance and bone density. Eur J Appl Physiol. 2008 Jan;102(2):173-80. doi: 10.1007/s00421-007-0571-z. Epub 2007 Sep 29. Erratum In: Eur J Appl Physiol. 2008 Apr;102(6):747.
- Matthews CE, Ainsworth BE, Thompson RW, Bassett DR Jr. Sources of variance in daily physical activity levels as measured by an accelerometer. Med Sci Sports Exerc. 2002 Aug;34(8):1376-81. doi: 10.1097/00005768-200208000-00021.
- Hughes DA. Feasibility, validity and reliability of the Welsh version of the EQ-5D health status questionnaire. Qual Life Res. 2007 Oct;16(8):1419-23. doi: 10.1007/s11136-007-9238-9. Epub 2007 Jul 25.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17664
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .