POUR LA SANTÉ : une intervention axée sur la famille en matière d'alimentation, d'activité et de mode de vie sains pour les enfants d'âge préscolaire en surpoids (FOR HEALTH)
24 mai 2019 mis à jour par: Dirk Bock, Lawson Health Research Institute
POUR LA SANTÉ : Une formation axée sur la famille en matière d'alimentation, d'activité et de mode de vie sains avec une expérience pratique pour les enfants d'âge préscolaire en surpoids et obèses et leurs familles - un essai pilote.
Dans cette étude en 3 phases, suite à un premier essai de faisabilité à petite échelle (phase 1), le but de la phase 2 du projet est de déterminer si une intervention communautaire de 12 mois pour les enfants d'âge préscolaire en surpoids et obèses de 2 à 6 ans ans et leurs familles seront efficaces pour réduire le degré de surpoids des participants (score z de l'IMC) et améliorer la qualité de vie.
Dans la phase finale (phase 3), les enfants participants seront randomisés pour recevoir une intervention multidisciplinaire sur le mode de vie au cours des 6 premiers mois (bras de traitement), ou 6 mois plus tard (bras contrôle ou liste d'attente), afin de générer une efficacité plus robuste données. Les participants recevront une adhésion gratuite supplémentaire de 6 mois au YMCA tout en participant à l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
11
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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London, Ontario, Canada, N6A 5W9
- Children's Hospital, London Health Sciences Centre, University of Western Ontario
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 6 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Enfants âgés de 2 à 6 ans au début de l'étude avec surpoids ou obésité primaire, IMC => 85e centile pour l'âge et le sexe sur les courbes de croissance de l'OMS de 2010 pour le Canada
- La famille répond aux critères de préparation au changement, à la contemplation ou à un stade supérieur, selon le modèle transthéorique de Prochaskas.
- Au moins un parent/tuteur s'est engagé à assister à toutes les séances du programme avec l'enfant
- Le parent/tuteur accepte de remplir les questionnaires de l'étude aux moments requis
Critère d'exclusion:
- Conditions médicales chroniques pouvant avoir un impact sur la participation au programme ou associées à un risque potentiellement accru de participation (par ex. diabète sucré de type 1, maladies cardiaques, gastro-intestinales ou rénales, asthme non contrôlé, autres handicaps physiques, développementaux ou psychologiques qui pourraient limiter l'étendue de la participation à l'étude
- Utilisation régulière de médicaments pouvant limiter l'étendue de la participation à l'étude
- Autre traitement de l'obésité concomitant ou récent (12 derniers mois)
- Incapacité à lire, parler et/ou comprendre verbalement l'anglais
- Vivre à l'extérieur de la région du Grand London, en Ontario
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'intervention secondaire sur le mode de vie
Groupe sur liste d'attente de 6 mois.
Deuxième bras pour recevoir une intervention multidisciplinaire sur le mode de vie centrée sur la famille avec des conseils comportementaux, à la suite de l'achèvement de l'intervention principale de 6 mois pour le bras 1.
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Éducation des parents/tuteurs avec une formation professionnelle et des activités pratiques axées sur des choix alimentaires sains, l'établissement d'un mode de vie actif par rapport à un mode de vie sédentaire et des aspects comportementaux, tandis que les enfants participeront à des jeux actifs.
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Expérimental: Groupe d'intervention primaire sur le mode de vie
Premier bras à recevoir une intervention multidisciplinaire axée sur le mode de vie et axée sur la famille avec des conseils comportementaux
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Éducation des parents/tuteurs avec une formation professionnelle et des activités pratiques axées sur des choix alimentaires sains, l'établissement d'un mode de vie actif par rapport à un mode de vie sédentaire et des aspects comportementaux, tandis que les enfants participeront à des jeux actifs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score z de l'IMC
Délai: Base de référence, 3, 6, 9, 12 mois
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Changement du score z de l'IMC
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Base de référence, 3, 6, 9, 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des scores de qualité de vie (PedsQL 4.0)
Délai: Base de référence, 3, 6, 9, 12 mois
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Instrument utilisé : PedsQL 4.0 Generic Core Scales, rapport des parents, pour les tout-petits (2-4 ans) ou pour les jeunes enfants (5-6 ans).
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Base de référence, 3, 6, 9, 12 mois
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Changement du score d'activité physique (Questionnaire néerlandais sur l'activité physique pour les jeunes enfants, NPAQ)
Délai: Base de référence, 3, 6, 9, 12 mois
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Base de référence, 3, 6, 9, 12 mois
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Changement du temps d'écran quotidien déclaré par les parents (télévision, ordinateur)
Délai: Base de référence, 3, 6, 9, 12 mois
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Temps d'écran quotidien déclaré par les parents, estimé aux 15 minutes les plus proches.
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Base de référence, 3, 6, 9, 12 mois
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Évolution de la consommation de fruits et légumes évaluée par les registres alimentaires sur 3 jours
Délai: Base de référence, 3, 6, 9, 12 mois
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Base de référence, 3, 6, 9, 12 mois
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Évolution de la consommation de produits laitiers évaluée par les registres alimentaires de 3 jours
Délai: Base de référence, 3, 6, 9, 12 mois
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Base de référence, 3, 6, 9, 12 mois
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Changement dans la consommation de produits céréaliers évalué par les registres alimentaires de 3 jours
Délai: Base de référence, 3, 6, 9, 12 mois
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Base de référence, 3, 6, 9, 12 mois
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Évolution de la consommation de boissons sucrées évaluée par les registres alimentaires de 3 jours
Délai: Base de référence, 3, 6, 9, 12 mois
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Base de référence, 3, 6, 9, 12 mois
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Changement en pourcentage par rapport à l'IMC
Délai: Base de référence, 3, 6, 9, 12 mois
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Le pourcentage de surIMC est le pourcentage au-dessus du 50e centile de l'IMC pour l'âge et le sexe respectifs [(IMC-IMC au 50e centile)]/IMC au 50e centile]*100
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Base de référence, 3, 6, 9, 12 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'IMC des parents (kg/m2)
Délai: Base de référence, 3, 6, 9, 12 mois
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Évaluation de l'évolution de l'IMC du soignant principal participant à l'intervention auprès de l'enfant.
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Base de référence, 3, 6, 9, 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dirk E. Bock, M.D., University of Western Ontario, Canada
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
15 avril 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
15 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2012
Première publication (Estimation)
3 octobre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2019
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 103011
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