Déterminants génétiques et environnementaux de la variance du phénotype immunitaire : établir une voie vers une médecine personnalisée (LabExMI)

Critère d'intégration:

1. Sujets considérés comme sains par l'investigateur sur la base des antécédents médicaux, de l'examen clinique, des résultats de laboratoire et de l'ECG (le prélèvement sanguin pour les évaluations de laboratoire et l'ECG doit être effectué à V0 et uniquement après consentement éclairé signé).
2. Sujets qui, selon l'investigateur, peuvent et vont se conformer aux exigences du protocole et sont disponibles pour toutes les visites programmées sur le site d'investigation.
3. Homme ou femme en bonne santé âgé de 20 à 69 ans (inclus)
4. Origine France métropolitaine sur 3 générations 5)18,5 ≤IMC ≤ 32 kg/m² (Annexe 18.6)

6) Capacité à donner son consentement éclairé par écrit 7) Doit comprendre le français parlé et écrit 8) Affilié à la sécurité sociale française ou régimes assimilés 9) Inscrit au "Fichier des Volontaires se prêtant à la Recherche Biomédicale (VRB)"

Critère d'exclusion:

1. Sujets ne pouvant participer en raison de leur statut sur le registre mentionné à l'Art L. 1121-16 du Code de la santé publique
2. Participation à une autre étude clinique au cours des 3 derniers mois au cours de laquelle le sujet a été exposé à un produit expérimental (produit pharmaceutique ou placebo ou dispositif médical) ou participation simultanée à une autre étude clinique au cours de la période d'étude
3. Relation avec les individus précédemment recrutés dans la cohorte d'étude
4. Voyage dans des pays (sub-)tropicaux au cours des 3 derniers mois

5. Pour les femmes : enceintes ou allaitantes ou ayant l'intention de devenir enceintes ou en péri-ménopause*

   * Femmes en périménopause telles que définies par l'irrégularité menstruelle : soit une modification de la durée du cycle menstruel de plus de sept jours (périménopause précoce) soit deux ou plusieurs règles manquées avec un intervalle de 60 jours ou plus entre les règles (périménopause tardive) (étapes Atelier du Vieillissement Reproductif, STRAW)(11)

6. Tout exercice physique dans les 8 dernières heures avant l'inclusion (V1) et avant (V2)
7. Sujets suivant un régime alimentaire spécial pour des raisons médicales tel que prescrit par un médecin généraliste ou un diététicien (par ex. régime hypocalorique ou amaigrissant en cas de surpoids important, régime hypocholestérolémiant ou sujets souffrant d'une allergie ou d'une intolérance alimentaire cliniquement diagnostiquée)
8. Abus d'alcool (plus de 50 g d'éthanol pur par jour : par exemple, plus de 4 verres de vin de 150 ml, plus de 4 verres de bière de 250 ml, plus de 4 verres de 40 ml de boissons à forte teneur en alcool)
9. Usage de drogues illicites ou abus de substances dans les 3 mois précédant l'inclusion
10. Présence de preuves de diagnostics neurologiques ou psychiatriques qui, bien que stables, sont considérés par l'investigateur comme rendant le sujet potentiel incapable/peu susceptible de participer à l'étude de manière satisfaisante.
11. Conditions pathologiques sévères/chroniques/récidivantes,
12. Administration chronique (définie comme plus de 14 jours) d'immunosuppresseurs ou d'autres médicaments immunosuppresseurs dans les 6 mois précédant l'inclusion. Pour les corticostéroïdes, cela signifiera une dose équivalente à 20 mg/jour de prednisone ou équivalent pendant > 2 semaines (stéroïdes inhalés et topiques autorisés)
13. Administration chronique d'AINS, dont l'aspirine : prise prolongée (> 2 semaines) dans les 6 mois précédant l'étude ou toute prise dans les 7 jours précédant la biopsie cutanée [exception pour l'aspirine à faible dose : maximum 250 mg/jour, voir 8.1]
14. Réception de toute vaccination 3 mois avant l'inclusion ou planification de recevoir une vaccination pendant l'étude
15. Réception de produits sanguins ou d'immunoglobulines dans les 3 mois précédant l'inclusion ou planification de recevoir des produits sanguins ou des immunoglobulines pendant l'étude
16. Mesure de l'hémoglobine inférieure à 10,0 g/dL pour les femmes et inférieure à 11,5 g/dL pour les hommes
17. Numération plaquettaire inférieure à 120 000/mm3
18. ALAT et/ou ASAT > 3 fois la limite supérieure de la norme (LSN)
19. Allergie à la lidocaïne