Генетические и экологические детерминанты изменчивости иммунного фенотипа: путь к персонализированной медицине (LabExMI)

Критерии включения:

1. Субъекты, признанные исследователем здоровыми на основании истории болезни, клинического осмотра, результатов лабораторных исследований и ЭКГ (забор крови для лабораторных исследований и ЭКГ следует проводить в V0 и только после подписания информированного согласия).
2. Субъекты, которые, по мнению исследователя, могут и будут соблюдать требования протокола и доступны для всех запланированных посещений в исследовательском центре.
3. Здоровый мужчина или женщина в возрасте от 20 до 69 (включительно) лет
4. Столичное французское происхождение в 3 поколениях 5)18,5 ≤ИМТ ≤ 32 кг/м² (Приложение 18.6)

6) Возможность дать свое информированное согласие в письменной форме. 7) Должен понимать устный и письменный французский язык.

Критерий исключения:

1. Субъекты, которые не могут участвовать в соответствии со своим статусом в реестре, упомянутом в статье L. 1121-16 Кодекса общественного здравоохранения Франции.
2. Участие в другом клиническом исследовании за последние 3 месяца, в котором субъект подвергался воздействию исследуемого продукта (фармацевтического продукта, плацебо или медицинского устройства), или одновременное участие в другом клиническом исследовании в течение периода исследования
3. Родство с ранее набранными лицами в когорте исследования
4. Путешествие в (суб)тропические страны в течение последних 3 месяцев

5. Для женщин: беременных или кормящих грудью или планирующих забеременеть или находящихся в перименопаузе*

   * Женщины в перименопаузе, определяемые нарушением менструального цикла: либо изменение продолжительности менструального цикла более чем на семь дней (ранняя перименопауза), либо два или более пропущенных менструального цикла с интервалом 60 дней или более между менструациями (поздняя перименопауза) (стадии семинара по репродуктивному старению, STRAW)(11)

6. Любые физические упражнения в течение последних 8 часов до включения (V1) и до (V2)
7. Субъекты, соблюдающие специальную диету по медицинским показаниям, предписанную врачом общей практики или диетологом (например, диета с ограничением калорий или диета для снижения веса при значительном избыточном весе, диета для снижения уровня холестерина или субъекты, страдающие любой клинически диагностированной пищевой аллергией или непереносимостью)
8. Злоупотребление алкоголем (более 50 г чистого этанола в день: например, более 4 стаканов вина по 150 мл, более 4 стаканов пива по 250 мл, более 4 стаканов по 40 мл напитков с высоким содержанием алкоголя)
9. Незаконное употребление наркотиков или злоупотребление психоактивными веществами в течение 3 месяцев до включения
10. Наличие признаков неврологического или психиатрического диагноза, который, хотя и является стабильным, по мнению исследователя, делает потенциального субъекта неспособным/маловероятным к удовлетворительному участию в исследовании.
11. тяжелые/хронические/рецидивирующие патологические состояния,
12. Хроническое введение (определяемое как более 14 дней) иммунодепрессантов или других иммуномодулирующих препаратов в течение 6 месяцев до включения. Для кортикостероидов это будет означать дозу, эквивалентную 20 мг/день преднизолона или эквивалентную дозу в течение > 2 недель (разрешены ингаляционные и местные стероиды).
13. Длительный прием НПВП, включая аспирин: длительный прием (> 2 недель) в течение 6 месяцев до исследования или любой прием в течение 7 дней до биопсии кожи [за исключением низких доз аспирина: максимум 250 мг/день, см. 8.1]
14. Получение любой вакцины за 3 месяца до включения или планирование вакцинации во время исследования
15. Получение продуктов крови или иммуноглобулинов в течение 3 месяцев до включения или планирование получения продуктов крови или иммуноглобулинов во время исследования
16. Измерение гемоглобина менее 10,0 г/дл для женщин и менее 11,5 г/дл для мужчин
17. Количество тромбоцитов менее 120 000/мм3
18. АлАТ и/или АсАТ > 3 раз выше верхней границы нормы (ВГН)
19. Аллергия на лидокаин