Determinanti genetici e ambientali della varianza del fenotipo immunitario: stabilire un percorso verso la medicina personalizzata (LabExMI)

Criterio di inclusione:

1. - Soggetti considerati sani dallo sperimentatore sulla base di anamnesi, esame clinico, risultati di laboratorio ed ECG (il prelievo di sangue per le valutazioni di laboratorio e l'ECG deve essere eseguito a V0 e solo dopo aver firmato il consenso informato).
2. Soggetti che, secondo lo sperimentatore, possono e vorranno rispettare i requisiti del protocollo e sono disponibili per tutte le visite programmate presso il sito sperimentale.
3. Maschio o femmina sani di età compresa tra 20 e 69 anni (inclusi).
4. Origine francese metropolitana da 3 generazioni 5)18,5 ≤BMI ≤ 32 kg/m² (Appendice 18.6)

6) Capacità di dare il proprio consenso informato per iscritto 7) Deve comprendere il francese parlato e scritto 8) Iscritto alla previdenza sociale francese o regimi assimilati 9) Iscritto al "Fichier des Volontaires se prêtant à la Recherche Biomédicale (VRB)" francese

Criteri di esclusione:

1. Soggetti che non possono partecipare in base al loro stato nel registro di cui all'articolo L. 1121-16 del codice di sanità pubblica francese
2. Partecipazione a un altro studio clinico negli ultimi 3 mesi in cui il soggetto è stato esposto a un prodotto sperimentale (prodotto farmaceutico o placebo o dispositivo medico) o partecipazione concomitante a un altro studio clinico durante il periodo di studio
3. Relazione con individui precedentemente reclutati nella coorte dello studio
4. Viaggio in paesi (sub)tropicali negli ultimi 3 mesi

5. Per le donne: gravidanza o allattamento o intenzione di iniziare una gravidanza o peri-menopausa*

   * Donne in perimenopausa come definite dall'irregolarità mestruale: un cambiamento nella durata del ciclo mestruale superiore a sette giorni (perimenopausa precoce) o due o più periodi mancati con un intervallo di 60 giorni o più tra i periodi (perimenopausa tardiva) (fasi del seminario sull'invecchiamento riproduttivo, STRAW)(11)

6. Qualsiasi esercizio fisico nelle ultime 8 ore prima dell'inclusione (V1) e prima (V2)
7. Soggetti che seguono una dieta speciale per motivi medici prescritta da un medico di base o da un dietologo (ad es. dieta ipocalorica o dimagrante per sovrappeso significativo, dieta ipocolesterolemizzante o soggetti affetti da qualsiasi allergia o intolleranza alimentare diagnosticata clinicamente)
8. Abuso di alcol (più di 50 g di etanolo puro al giorno: ad esempio, più di 4 bicchieri da 150 ml di vino, più di 4 bicchieri da 250 ml di birra, più di 4 bicchieri da 40 ml di bevande ad alto contenuto alcolico)
9. Uso illecito di droghe o abuso di sostanze entro 3 mesi prima dell'inclusione
10. Presenza di evidenza di diagnosi neurologiche o psichiatriche che, sebbene stabili, sono ritenute dallo sperimentatore tali da rendere il potenziale soggetto incapace/improbabile di partecipare allo studio in modo soddisfacente.
11. Condizioni patologiche gravi/croniche/ricorrenti,
12. Somministrazione cronica (definita come più di 14 giorni) di immunosoppressori o altri farmaci immuno-modificanti entro i 6 mesi precedenti l'inclusione. Per i corticosteroidi, ciò significherà una dose equivalente a 20 mg/die di prednisone o equivalente per > 2 settimane (steroidi per via inalatoria e topici consentiti)
13. Somministrazione cronica di FANS, inclusa l'aspirina: assunzione prolungata (> 2 settimane) entro 6 mesi prima dello studio o qualsiasi assunzione entro i 7 giorni precedenti la biopsia cutanea [eccezione per aspirina a basso dosaggio: massimo 250 mg/die, vedere 8.1]
14. Ricezione di qualsiasi vaccinazione 3 mesi prima dell'inclusione o pianificazione di ricevere qualsiasi vaccinazione durante lo studio
15. Ricezione di emoderivati ​​o immunoglobuline entro 3 mesi prima dell'inclusione o pianificazione di ricevere emoderivati ​​o immunoglobuline durante lo studio
16. Misurazione dell'emoglobina inferiore a 10,0 g/dL per le donne e inferiore a 11,5 g/dL per gli uomini
17. Conta piastrinica inferiore a 120.000/mm3
18. ALAT e/o ASAT > 3 volte il limite superiore della norma (ULN)
19. Allergia alla lidocaina