Genetische und umweltbedingte Determinanten der Varianz des Immunphänotyps: Etablierung eines Weges zur personalisierten Medizin (LabExMI)

Einschlusskriterien:

1. Probanden, die vom Prüfarzt aufgrund der Krankengeschichte, der klinischen Untersuchung, der Laborergebnisse und des EKG als gesund angesehen werden (Blutentnahme für Laboruntersuchungen und EKG sollte bei V0 und nur nach unterschriebener Einverständniserklärung erfolgen).
2. Probanden, die nach Angaben des Prüfarztes die Anforderungen des Protokolls erfüllen können und werden und für alle geplanten Besuche am Untersuchungsort zur Verfügung stehen.
3. Gesunder Mann oder Frau im Alter zwischen 20 und 69 (einschließlich) Jahren
4. Großfranzösischer Herkunft seit 3 ​​Generationen 5)18,5 ≤BMI ≤ 32 kg/m² (Anhang 18.6)

6) Fähigkeit, ihre Einverständniserklärung schriftlich abzugeben 7) Muss Französisch in Wort und Schrift verstehen 8) Mitglied der französischen Sozialversicherung oder gleichgestellter Systeme 9) Eingetragen bei der französischen „Fichier des Volontaires se prêtant à la Recherche Biomédicale (VRB)“

Ausschlusskriterien:

1. Probanden, die gemäß ihrem Status im Register gemäß Art. L. 1121-16 des französischen Gesetzes über die öffentliche Gesundheit nicht teilnehmen können
2. Teilnahme an einer anderen klinischen Studie in den letzten 3 Monaten, in der der Proband einem Prüfprodukt (Arzneimittel oder Placebo oder Medizinprodukt) ausgesetzt war, oder gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie während des Studienzeitraums
3. Verwandtschaft mit zuvor rekrutierten Personen in der Studienkohorte
4. Reisen in (sub-)tropischen Ländern innerhalb der letzten 3 Monate

5. Für Frauen: schwanger oder stillend oder beabsichtigt, schwanger zu werden oder in den Wechseljahren*

   * Perimenopausale Frauen, definiert als Menstruationsunregelmäßigkeit: entweder eine Änderung der Menstruationszykluslänge von mehr als sieben Tagen (frühe Perimenopause) oder zwei oder mehr Ausbleiben der Periode mit einem Abstand von mindestens 60 Tagen zwischen den Perioden (späte Perimenopause) (Stadium des Workshops für reproduktives Altern, STROH)(11)

6. Jede körperliche Aktivität innerhalb der letzten 8 Stunden vor der Aufnahme (V1) und vor (V2)
7. Personen, die aus medizinischen Gründen eine spezielle Diät einhalten, die von einem Hausarzt oder Ernährungsberater verordnet wurde (z. kalorienreduzierte oder gewichtsreduzierende Diät bei starkem Übergewicht, cholesterinsenkende Diät oder Personen, die an einer klinisch diagnostizierten Nahrungsmittelallergie oder -unverträglichkeit leiden)
8. Alkoholmissbrauch (mehr als 50 g reines Ethanol pro Tag: zum Beispiel mehr als 4 x 150-ml-Gläser Wein, mehr als 4 x 250-ml-Gläser Bier, mehr als 4 x 40-ml-Gläser hochalkoholische Getränke)
9. Konsum illegaler Drogen oder Drogenmissbrauch innerhalb von 3 Monaten vor Aufnahme
10. Vorhandensein von Beweisen für neurologische oder psychiatrische Diagnosen, die, obwohl sie stabil sind, nach Ansicht des Prüfers den potenziellen Probanden unfähig/unwahrscheinlich machen, an der Studie zufriedenstellend teilzunehmen.
11. Schwere/chronische/wiederkehrende pathologische Zustände,
12. Chronische Verabreichung (definiert als mehr als 14 Tage) von Immunsuppressiva oder anderen immunmodifizierenden Arzneimitteln innerhalb der 6 Monate vor der Aufnahme. Für Kortikosteroide bedeutet dies eine Dosis von 20 mg/Tag Prednison oder Äquivalent für > 2 Wochen (inhalative und topische Steroide erlaubt)
13. Chronische Verabreichung von NSAIDs, einschließlich Aspirin: längere Einnahme (> 2 Wochen) innerhalb von 6 Monaten vor der Studie oder jegliche Einnahme innerhalb von 7 Tagen vor der Hautbiopsie [Ausnahme für niedrig dosiertes Aspirin: maximal 250 mg/Tag, siehe 8.1]
14. Erhalt einer Impfung 3 Monate vor der Aufnahme oder Planung einer Impfung während der Studie
15. Erhalt von Blutprodukten oder Immunglobulinen innerhalb von 3 Monaten vor der Aufnahme oder Planung des Erhalts von Blutprodukten oder Immunglobulinen während der Studie
16. Hämoglobinmessung unter 10,0 g/dL für Frauen und unter 11,5 g/dL für Männer
17. Thrombozytenzahl unter 120.000/mm3
18. ALAT und/oder ASAT > 3-fache Obergrenze der Norm (ULN)
19. Allergie gegen Lidocain